보령, 2024 ESG 종합평가 첫 'A등급' 획득

보령(구 보령제약)이 한국ESG기준원이 발표한 2024년 ESG 평가에서 종합 A등급을 획득했다고 4일 밝혔다. 한국ESG기준원은 매년 환경(E), 사회(S), 지배구조(G) 부문에서 국내 상장사 등을 대상으로 ESG경영 성과를 평가해 결과를 공표하고 있다. 각 부문별로 평가를 진행하고 이를 통합해 종합 등급을 산출한다. 올해 보령은 환경 부문에서 전년과 동일한 A등급을, 사회, 지배구조 부문은 각각 한 단계씩 상승한 A+, B+ 등급을 받았다. 이에 힘입어 종합 등급은 전년 B+(양호) 대비 한 단계 상승한 A(우수)를 획득했다. 환경 부문에서 보령은 다양한 친환경 경영 활동을 인정받았다. 종이컵 제로 캠페인, 폐의약

동국제약, 센텔리안24 '마데카 프라임 리추얼 화이트 펄' 출시

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 뷰티 디바이스 '마데카 프라임 리추얼 화이트 펄'을 정식 론칭했다고 4일 밝혔다. 마데카 프라임 리추얼 화이트 펄은 동국제약이 지난 5월 인수한 자회사 위드닉스와 함께 처음으로 선보이는 제품이다. 최신 하이테크놀로지 기술력에 전통 피부관리 기법인 괄사 테크닉을 접목한 프리미엄 3중 고주파 뷰티 디바이스다. 센텔리안24 마데카 프라임 라인 중 최초로 얼굴부터 바디까지 탄탄하게 탄력선을 살려주는 올라운드 케어가 가능하다. 마데카 프라임 리추얼 화이트 펄은 ▲3중 고주파 모드 ▲흡수 모드 ▲탄력 모드 등 총 세 가지 모드가 제공되며, 동국제약만의 유니크한 괄사 테크닉 케어 또한 가

SK케미칼, KCGS ESG 평가서 3년 연속 A+등급

SK케미칼은 한국ESG기준원(KCGS)에서 주관하는 2024년 ESG 평가에서 통합 A+ 등급을 받았다고 4일 밝혔다. 이는 2022년 KCGS 평가에서 종합 A+등급을 획득한 이후 3번째다. KCGS 평가에서 3년 연속 A+ 등급 달성은 SK케미칼을 포함해 총 3개사에 불과하다. 이 중 화학, 제약·바이오 기업은 SK케미칼이 유일하다. KCGS는 국내 대표 ESG 평가기관으로 국내 상장기업의 지속가능경영 수준을 종합적으로 평가해 S(탁월)부터 A+(매우 우수), A(우수), B+(양호), B(보통), C(취약), D(매우 취약)까지 7개 등급으로 평가한다. 지금까지 이 평가에서 최고 등급인 S등급을 획득한

종근당, 이상지질혈증 치료제 'CKD-508' 美 FDA 임상 1상 승인

종근당(대표 김영주)은 미국 FDA로부터 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 'CKD-508' 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하는 한편 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정이다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고, 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높여주는 기전의 이상지질혈증 치료제다. 종근당은 효종연구소에서 진행한 비임상 효력실험에서 CKD-508의

한국AZ-주한영국대사관 등, 폐암 조기검진 확대 위해 공동협력

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 최근 주한영국대사관, 주한영국상공회의소(이하 BCCK)와 여성을 포함한 비흡연 폐암의 위험성과 조기검진 필요성을 알리기 위해 폐암 전문가 협의체(Lung Ambition Alliance, 이하 LAA) 파트너십 강화에 대한 3자 간 양해각서를 체결했다고 4일 밝혔다. LAA는 폐암으로 인한 전세계 사망률을 줄이고 폐암 환자를 위한 혁신적인 솔루션을 제공하기 위해 설립된 글로벌 비영리 협력기구다. 한국에서 LAA는 한국아스트라제네카, 한국여성재단, 한국폐암환우회 등과 협력해 비흡연 여성을 포함한 폐암의 조기검진 촉구를 위한 대국민 캠페인을 지속적으로 진행해오고 있다. 지난 3월, 모든

JW중외제약 '하이-마미' 보육기, 국내 최초 CE MDR 인증 획득

JW중외제약은 '하이-마미(HI-MAMMI)' 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 획득했다고 4일 밝혔다. CE MDR(CE Medical Device Regulation)은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 규정이다. 기존 규정인 MDD(Medical Device Directive)를 대체해 지난 2021년 5월부터 시행됐으며, EU 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 기존 MDD 만료 전 반드시 CE MDR 인증을 받아야 한다. 국산 보육기 중 CE MDR 인증은 받은 것은 JW중외제약의 하이-마미가 처음이다. 보육기

셀트리온, 스테키마 유럽 출시… 자가면역질환 포트폴리오 추가

셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙, SteQeyma®)를 유럽에 출시하며 제품 포트폴리오 확장을 바탕으로 바이오 의약품 명가로서 지위를 더욱 공고히 강화한다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) 유럽 주요 5개국 중 하나인 독일에서 스테키마를 출시했다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략을 통해 제품 출시를 빠르게 진행했다. 특히, 출시 전부터 독일 최대 규모의 소화기 학회인 '독일 소화기 학회'(German Gastroenterology Congress) 등에 참가해 스테키마의 제품 경

휴젤, H.E.L.F Training…봉합사X톡신 병합 시술법 소개

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 지난달 31일 국내 미용성형 분야 의료진을 대상으로 'H.E.L.F Training : 블루로즈(Bluerose) x 보툴렉스(Botulax)'를 성료했다고 4일 밝혔다. H.E.L.F.(Hugel Expert Leader’s Forum)는 지난 2013년부터 개최된 휴젤의 대표적인 글로벌 학술 심포지엄으로 올해부터는 H.E.L.F.의 세부 프로그램을 신설하여 국내외 의료전문가 및 업계 관계자들에게 학술적 이해와 시술 노하우를 제공하고 있다. 이번 진행된 'H.E.L.F. Training'은 국내 의료전문가(HCP) 20여명이 참석했으며, 흡수성 봉합사와 보툴리

아이진, 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4' 국내 임상 3상 신청 

바이오의약품 개발 기업 아이진(대표이사 최석근)이 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4'에 대해 식품의약품안전처에 국내 임상 3상 신청을 지난 1일 완료했다고 4일 밝혔다. 본 임상시험은 수막구균 감염 이력이 없는 만 18세 이상부터 만 55세 이하 건강한 남녀에게 EG-MCV4 시험군 약 400명과 대조군 약 400명에게 ‘EG-MCV4’와 대조약(멘비오)을 각각 단회 투여하고 6개월간 관찰하여 대조약과 비열등성의 면역원성, 안전성을 확인하는 방식으로 진행된다. 'EG-MCV4'는 4개의 수막구균 혈청형(A, C, W-135, Y군)이 CRM197 단백과 접합된 4가 수막구균 단백 접합 백신으로 주

'레켐비' 美서 피하주사 승인신청 완료

에자이-바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이와 바이오젠은 1일 알츠하이머 치료제 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)에 대해 미국에서 피하주사 오토인젝트에 의한 유지투여의 승인신청을 완료했다고 발표했다. 유지투여는 2주마다 정주투여에 의한 초기치료를 마친 환자를 대상으로 주 1회 투여한다. 처방약유저피법(PDUFA)에 따른 심사종료 목표일은 FDA가 승인신청을 접수한 시점에 설정된다. 이번 승인신청은 3상 임상시험 데이터 등을 토대로 이루어졌다. 만약 승인되면 레켐비는 약 15초만에 투여가 완료되는 오토인젝터를 통해 가정에서도 투여가 가능해진다. 레켐비는 우리나라를 비롯해 미국과 일본, 영국 등에서

알테오젠 헬스케어, 파마리서치와 '테르가제' 공동 프로모션

알테오젠 헬스케어는 파마리서치와 국내 최초 인간유래 히알루로니다제 제품인 '테르가제'의 국내 판매 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션(Co-promotion)계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 알테오젠 헬스케어는 코스닥 상장사 알테오젠의 자회사로 알테오젠 자체 제품의 영업, 마케팅을 담당하는 통합 법인이다. 지난 7월 식약처 허가를 받은 테르가제는 현재 양산과정을 거쳐 시판준비를 마쳤다. 효율적인 영업망 구축을 위한 이번 계약에서 알테오젠 헬스케어는 종합병원 위주로 직접 영업과 마케팅을 담당하고, 준종합병원 및 그 외 거래처, 유통 등은 파마리서치가 담당한다. 파마리서치는 혁신적인 제품과 마케팅을 통해 단시간에 국내 유수

상장 제약사, 3분기 누계 실적 희비…ETC, 실적 증가 견인

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 3분기 누계 실적(잠정) 기준, 국내 제약업체 상위 10곳이 매출액과 영업이익에서 희비가 엇갈렸다. 전문의약품(ETC)은 제약업체 성과에 큰 영향을 미친 요인으로 꼽혔다. 3일 메디파나뉴스가 지난 1일까지 금융감독원 전자공시시스템에 올라온 잠정 실적 공시를 분석한 결과, 매출액 기준 국내 제약업체 상위 10곳은 3분기 누적으로 8조7794억원을 벌어들였다. 이는 전년 동기 대비 6.1%(5012억원) 증가한 수치다. 기업별로 구분하면, 유한양행을 비롯해 GC녹십자, 한미약품 등 제약업체 8곳은 전년 같은 기간과 비교해 매출액이 늘었다. 반면, 종근당과 한독 매출액은 전년 동기 대비 소폭

HER2 저발현까지 섭렵한 '엔허투' 올해 매출도 고공행진

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체약물 접합체(ADC) 항암제 '엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)'가 매출에서 고공행진을 이어가고 있다. 전년 동기 대비 매출이 50% 이상 증가하면서다. 이에 엔허투 원 개발사인 일본 제약사 다이찌산쿄는 예상 매출을 상향 조정했다. 다이이찌산쿄 오쿠자와 히로유키 대표이사 사장 겸 COO는 최근 열린 2분기 컨퍼런스콜에서 엔허투 실적 상향 조정을 발표했다. 올해 2분기 누적(1·2분기, 3월 결산) 엔허투 매출은 2613억엔(한화 약 2조3600억원)으로, 전년 동기 대비 50.7% 증가했다. 히로유키 대표이사는 "HER2 저발현 유방암을 중심으로 엔허투 처방이 늘어난 덕분"

메디팁, 건강기능식품 개별인정형 원료 개발 전주기 서비스 강화

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 최대 의약품·의료기기 인허가 전문기업 메디팁이 건강기능식품 시장 급성장에 맞춰 선도적 위치를 공고히 하기 위한 서비스 강화에 나서 주목된다. 4일 회사에 따르면, 최근 건강기능식품팀을 확대 개편하고 개별인정형 원료 개발 스페셜리스트 신승용 이사를 건강기능식품팀 총괄로 선임했다. 최근 건강기능식품 시장은 소비자들의 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 빠르게 성장하고 있다. 2023년 기준으로 국내 건강기능식품 시장 규모는 약 6조2000억원에 이르며, 개별인정형 건강기능식품 시장 점유율은 매년 증가하고 있다. 개별인정형 원료는 기존 고시형 원료와 달리 식품의약품안전처의 엄격

[행사] 베트남 의약품 시장 정보공유 세미나(11/12)

동남아시아에 완제의약품을 수출하고 있는 파마유니티(대표 임두환)가 지난 2007년부터 제약회사들을 대상으로 진행해 오고 있는 세미나를 오는 12일 양재동 엘타워 5층 오르체홀에서 개최한다고 4일 밝혔다. 올해로 16회를 맞는 이번 세미나는 베트남에서 25년간의 경험을 바탕으로 베트남 의약품 시장에 대한 분석과 향후 한국의 입찰 그룹 변경 예상되는 내용을 중점 알아보는 시간을 가질 예정이다. 특히 베트남의 최근 입찰 변경 사항을 공유한다. 또한 미얀마의 현지 상황이 좋지 않지만, 미얀마에 의약품 등록에 대한 최신 규정과 수입 절차에 대해서도 설명할 예정이다. 파마유니티 관계자는 "베트남과 미얀마 시장에 관심 있으면 누구든

[부음] 이영미 유한양행 R&BD본부장 부사장 부친상

이영미 유한양행 부사장(R&BD본부장) 부친 이임택 씨(前 한국풍력산업 회장) 2일 별세. 향년 84세. ▲빈소 : 서울 강남구 삼성서울병원 장례식장 14호실 (02-3410-3151) ▲발인 : 11월 4일(월)

"국내 허가된 RSV 백신 없지만"…정부, NIP 도입 검토

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 정부가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신에 대한 NIP(국가예방접종) 도입을 검토하기로 했다. 국내 허가를 받은 RSV 백신은 아직 없지만, 전문가 자문 등을 통해 국가접종 편입 여부를 따져보겠다는 것이다. 질병관리청은 최근 RSV 백신 선제적 도입 검토 여부를 묻는 김윤 의원(더불어민주당) 종합감사 서면질의에 대해 이같이 답변했다. 질병청은 답변에서 "현재 국내 허가받은 RSV 백신은 부재한 상황"이라며 "식품의약품안전처 (RSV 백신)허가 사항을 면밀히 모니터링 중"이라고 답했다. 이어 "RSV 백신에 대해서는 관련 연구와 국외 동향 등 상황을 면밀히 모니터링하며, 국내 허가에 대비

큐라티스, 국내 부동산 회사 품으로…"백신개발 방향 변화 없어"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 백신 전문기업 큐라티스가 새 최대주주 피스투에스코리아를 맞이했다. 큐라티스는 새 경영진과 최대주주 체제 아래서 조속한 결핵 백신 임상 진행과 함께 적극적으로 신규 사업을 발굴한다는 계획이다. 1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 큐라티스는 지난달 31일 '조관구 및 그 특수관계인 5인'에서 '피스투에스코리아 외 1인'으로 최대주주가 변경됐다. 피스투에스코리아는 지난 9월 임시주주총회를 통해 선임된 김성준 사내이사의 개인회사로 ▲국내외 부동산 투자 및 컨설팅업 ▲국내외기업 인수 및 합병업 ▲통신판매업 등을 사업목적으로 두고 있다. 앞서 큐라티스는 지난 9월 12일 필리핀 기업 린프라(Li

[제약공시 책갈피] 10월 5주차 - 유한양행·한미사이언스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 5주차(10.28~11.1)에는 유한양행이 기업가치 제고 계획을 공시하면서 2027년까지 향후 3년간 목표를 제시했다. 이에 따르면, 유한양행은 매년 1건 이상 기술수출 계약을 맺고, 2건 이상 신규 임상을 추진한다. 매출액은 연평균 10% 이상 늘려나가겠다는 포부다. 한미사이언스 임총이 오는 28일 열리는 상황에서 신동국 회장이 수원지법에 한미사이언스 주주명부 열람등사 가처분을 제기했다. 경영권 분쟁을 다루는 임총이니 만큼, 주주명부 열람을 놓고 치열한 신경전이 예고된다. 한편 한미사이언스 소액주주연대는 신동국 회장을 비롯한 3자 연합을 지지한다는 선언문을 공개했다.

에스티팜, 외형확대 지속…올리고·저분자 CDMO 매출 급증

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 에스티팜이 올리고뉴클레오타이드와 저분자화학합성 의약품의 상업화 품목 증가에 힘 입어 지속적인 외형 성장을 이어가고 있다. 올해 연 매출 3000억원을 넘어설지 관심이 모아진다. 1일 전자공시시스템에 따르면, 에스티팜은 3분기 연결기준 매출액 612억원을 기록해 전년 동기 대비 9.4% 증가한 것으로 집계됐다. 영업이익은 같은 기간 38.5% 감소한 41억원, 당기순이익은 185.1% 증가한 96억원을 기록했다. 올해 누계 실적은 매출액 1575억원, 영업이익 29억원, 당기순이익 159억원으로 나타났다. 지난해 같은 기간과 비교하면 각각 4.2%, 75.6% 감소, 113.2% 증가한 수