JW중외제약 '헴리브라' 국내 비항체 소아환자 대상 출혈 감소효과 첫 입증

JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 '헴리브라(에미시주맙)'의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 '블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만, 국내 환자의 실제 처방 데이터(Real-World data)를 바탕으로 한 연구 결과는 이번이 처음이다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 특

셀트리온, 美 학회서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 '2024 추계 피부과학회(Fall Clinical Dermatology Conference, 이하 FCDC)'에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)'와 '휴미라' 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 28일 밝혔다. FCDC는 미국 피부질환 전문의들이 건선, 피부암 등의 지식 공유를 촉진하기 위해 설립한 국제 학회로 올해 44회를 맞이했다. 이번 행사는 이달 24일부터 27일까지 나흘간 미국 라스베이거스에서 진행됐다. 셀트리온은 이번 학회서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마와 휴

젬백스, 'Neuro2024' PSP 임상결과 발표 영상 공개 결정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 세계가 주목한 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과를 제대로 알리기 위해 두 팔을 걷었다. 28일 젬백스는 빠른 시일 내 지난 24일 진행된 국제 학회 Neuro2024에서의 발표 영상 전체를 전격 공개하고, 관련 분야 국내외의 세계적인 석학 및 전문가들과 함께 임상시험의 의미와 가치를 설명하는 자리를 마련하겠다고 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 전세계적으로 치료제가 전무한 인류의 난제이다. 질환 극복을 위한 많은 연구가 진행된 바 있지만 현재까지도 질병의 진행을 지연하는 경향성조차 발견하지 못한 사례가

하나제약, 내년 매출 2500억 전망…바이파보·CMO로 견인

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 하나제약이 10년 넘게 지속된 매출 성장세를 이어갈 것이라는 전망이 나왔다. 진정·수면마취제 '바이파보주'와 '위탁생산'(CMO) 사업은 이 회사 매출 확대에 기여할 것으로 보인다. 지난 25일 상상인증권은 기업분석 보고서에서 이 회사 올해 매출액을 2290억원으로 추정했다. 이는 하나제약이 최근 기업설명회(IR) 자료에서 밝힌 지난해 매출액 2245억원 대비 약 2% 늘어난 수치다. 이 회사 올해 매출액이 증권업계 전망에 부합하는 경우, 하나제약은 12년 연속 매출액이 증가하는 기록을 세우게 된다. 이 회사는 2013년부터 지난해까지 11년간 매출 부문에서 상승 흐름을 이어

[수첩] 한미약품그룹 사태, '치킨게임' 또는 '4자 회담'

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미약품그룹 경영권 분쟁이 1년 가까이 계속되고 있다. 故 임성기 회장 별세 이후 상속세 납부 진통과 함께 두 진영으로 나뉜 한미약품그룹 오너 일가는 평행선을 그은 채 적대적 대립을 이어가고 있다. 지난 3월 말 정기주주총회에서 한판 승부를 벌였던 이들은 오는 11월 말 한미사이언스 임총과 12월 중순 한미약품 임총에서 또다시 지분 대결을 예고하고 있다. 경영권에 영향을 줄 수 있는 안건이 다뤄지는 임총이니만큼, 의결 결과에 따라서는 현 경영권 분쟁 판도에 변화가 생길 수도 있다. 반면 일각에서는 가능성에 가능성을 더해 길게는 내후년까지 그룹 내 경영권 분쟁이 끝나지 않을 수도 있다는 얘

비씨월드제약 "2028년 2000억 매출"…자신감 원천은 DDS 기술

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 비씨월드제약이 약 4년 뒤인 2028년에 중견제약기업으로 성장할 수 있을지 주목된다. 회사는 이를 위한 원동력으로 DDS(Drug Delivery System) 기술을 적용한 구강붕해정(ODTs) 및 장기지속형 주사제(LAIs)를 선택하고 연구개발에 주력한다는 계획이다. 25일 비씨월드제약 IR 자료에 따르면 회사는 2028년 매출 2000억원을 달성하겠다는 목표를 세웠다. 비씨월드제약이 연결재무제표 기준 2023년 매출 751억원을 기록한 데 더해 올해 연매출 773억원을 기록할 것으로 추정됨을 고려하면, 향후 4년간 연 평균 26.8% 성정세를 지속 기록하겠다는 이야기다. 회사는 해당

조기 삼중음성 유방암서 '키트루다' pCR에 주목해야 하는 이유

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 조기 삼중음성 유방암(TNBC) 치료에서 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 임상적 가치를 조명하는 자리가 열렸다. 국내 유방암 전문가들은 해당 치료에서 생존기간 연장을 입증한 최초이자 유일한 약제라며, 치료 기회 확대를 강조했다. 25일 열린 한국MSD 키트루다 삼중음성 유방암 미디어 세미나에서 삼성서울병원 박연희 혈액종양내과 교수는 키트루다 KEYNOTE-522 연구 데이터에 대한 평가를 내놨다. KEYNOTE-522는 조기(2기-3기) 삼중음성 유방암에서 키트루다 선행치료의 유효성을 입증한 연구다. 수술 전 보조요법으로서 키트루다+항암화학 병용, 수술 후 보조요법으로 키트루다 단독요법을 항

현대약품, 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 개발 임상 순항

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약으로 개발하고 있는 'HODO-2224'의 임상시험을 계획대로 추진하고 있다. 25일 의약품안전나라에 따르면, 현대약품은 전날 식품의약품안전처로부터 'HODO-2224'에 대한 추가적인 임상 1상 시험을 허가 받았다. HODO-2224는 신규 조합의 순환기 복합제로 개발 중인 개량 신약이다. 이번 임상은 HODO-2224-1과 HODO-2224-2 병용 투여와 HODO-2224 복합제 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 진행된다. 대조약은 신풍제약의 개량신약 고혈압복합제 '칸데암로정(칸데사르탄, 암로디핀) 16/5mg'과 한

[제약공시 책갈피] 10월 4주차 - 한미약품·삼성바이오로직스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 4주차(10.21~10.25)에는 한미약품이 오는 12월 19일에 임시주주총회를 열기로 결정했다. 이는 오는 11월 28일 예정된 한미사이언스 임시주주총회보다 3주 후인 시점이다. 이같은 양사 임총 시기는 경영권 분쟁에 변수로 작용할 여지가 있다. 삼성바이오로직스가 1.7조원대 의약품 CMO 계약을 체결하면서, 최대 수주 규모를 3개월 만에 재차 갱신했다. 올해 하반기에만 추가한 계약 수주 금액이 이미 6조원을 넘었다. 한국유니온제약이 경영진 수난 속에 오는 12월 20일 임총을 소집키로 했다. 현재 백병하 대표는 횡령 혐의에 휘말렸고, 양태현 대표는 해임된 상태다. 등

경보제약, 3분기 영업익 32억원…전년比 81.6%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 경보제약은 올해 3분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 32억원으로 전년 동기 17억원 대비 81.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 582억원으로 전년 동기 546억원 대비 6.7% 증가했고, 당기순이익은 11억원으로 전년 동기 8억원 대비 41.5% 늘었다. 누적으로 보면, 매출액은 1792억원, 영업이익은 75억원, 당기순이익은 29억원이다. 이는 전년 동기 대비 각각 15.6%, 175.3%, 208.2% 늘어난 규모다.

종근당바이오, 3분기 영업익 26억원…전년比 흑자전환

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당바이오는 올해 3분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 26억원으로 전년 동기 영업손실 57억원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 439억원으로 전년 동기 대비 3.6% 증가했고, 당기순이익은 3억원으로 전년 동기 당기순손실 64억원 대비 흑자전환했다.

종근당, 3분기 영업익 252억원…전년比 52.5%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당은 올해 3분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 252억원으로 전년 동기 영업이익 531억원 대비 52.5% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 4085억원으로 전년 동기 대비 3.1% 증가했고, 당기순이익은 215억원으로 전년 동기 435억원 대비 50.6% 줄었다.

동성제약, 2024 두바이 뷰티 월드 참가

동성제약은 오는 28일부터 열리는 2024 두바이 뷰티월드박람회(Beauty World Middle East)에 참가한다고 25일 밝혔다. 동성제약은 지난해에 이어 올해까지 2년 연속 해당 전시에 참가하며 중동 시장 확장에 나선다. 두바이 뷰티 월드(BeautyWorld Middle East)는 중동 최대 미용 박람회로 원료와 화장품, 뷰티 테크까지 다양한 제품들을 선보이며 중동 시장 진출을 위해 참가한 글로벌 뷰티 브랜드들과 바이어들이 한자리에 모이는 대규모 행사이다. 이번 박람회에서 안티에이징 스킨케어 브랜드 '랑스'와 풋(foot) 케어 브랜드 '유그린에프 2.0 크림' 제품을 메인으로 홍보할 예정이다. 해당 브랜

케이메디허브, 비알콜성 지방간염 치료제 개발 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 비알콜성 지방간염 치료제 개발을 위한 '지방증 및 섬유증 축적 조절 능력 측정' 신규 지원을 통해 다양한 질환 모델을 평가 서비스를 시작한다고 25일 밝혔다. 최근 서구화된 식습관과 운동 부족으로 비만 및 당뇨병 환자들이 증가하면서 국내 비알콜성 지방간질환 환자들이 일반 성인 3명 중 1명 이상으로 크게 늘고 있다. 비알콜성 질환 환자가 증가하는 가운데 현재 비알콜성 지방간 치료제 거의 없는 실정이며, 최근에 미국 식품의약국 (FDA)에서 승인 받은 '레즈디프라'가 유일한 상황이다. 케이메디허브 신약개발지원센터는 이러한 추세에 발맞춰 신규 기술서비스로 간 오가노

동아쏘시오홀딩스, ESG평가 첫 A+통합등급 획득

동아쏘시오홀딩스는 한국ESG기준원의 '2024년 ESG(환경, 사회, 지배구조)평가'에서 처음으로 A+ 통합등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 그룹사인 동아에스티, 에스티팜도 A 통합등급을 받았다. 한국ESG기준원은 매년 국내 상장사 및 기업을 대상으로 ESG관련 경영을 종합적으로 평가해 S(탁월)부터 A+(매우 우수), A(우수), B+(양호), B(보통), C(취약), D(매우 취약)까지 7개 등급으로 평가한다. 동아쏘시오홀딩스는 통합 등급에서 전년대비 한 단계 높은 A+ 평가를 받았다. 환경 부문은 B+에서 A로 등급이 올랐다. 지배구조 부문도 A에서 A+로 상향됐다. 사회 부문은 A+ 등급을 받았다. 동아쏘시오홀딩

한국AZ, 비흡연자 폐암 조기검진 인식 '폐암제로' 시작

한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 비흡연 여성을 포함한 폐암의 위험성과 조기검진 중요성을 알리고 조기검진 등 선제적인 대응을 실행할 수 있도록 독려∙지원하는 ‘폐암제로 캠페인(Lung Cancer Zero)’을 시작한다고 25일 밝혔다. 이에 캠페인 메시지를 확산하는 주체로 대학생 앰버서더를 25일부터 모집해 운영할 계획이다. 글로벌 비영리 협력기구 ‘폐암 전문가 협의체(Lung Ambition Alliance, 이하 LAA)’는 폐암으로 인한 전세계 사망률을 줄이고 폐암 환자를 위한 혁신을 가속화하기 위해 설립됐다. 한국아스트라제네카가 소속돼 있는 한국 LAA는

티움바이오, 'TU2218' 임상 2상 적응증 담도암으로 확대

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 경구용 면역항암제 'TU2218' 임상 2상의 담도암 환자 대상 투약도 시작했다고 25일 밝혔다. TU2218은 TGF-β(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피생성인자)를 동시에 억제해 키트루다(Keytruda)와 같은 면역관문저해제와 함께 사용될 때 항암 치료효과를 높일 수 있는 신약이다. 티움바이오는 현재 TU2218 및 키트루다 병용투여 임상 2a상 진행 중이다. 임상 2a상은 담도암, 두경부암, 대장암 등 3개 암종을 대상으로 진행되며, 이달 초 두경부암 환자 대상 환자 투약을 개시한 데 이어 이번에 담도암 첫 환자까지 투약을 시작하며 임상을 순조롭

파멥신, 자회사 흡수합병…先 상폐 회피-後 신약개발 전략화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신이 자회사 '좋은타이어' 흡수합병을 마치며 신규 사업 진출을 위한 닻을 올렸다. 회사는 이번 합병을 통해 지난 8월 정관에 추가한 신사업을 영위하며 재무구조 개선을 진행, 코스닥 상장 폐지 위기에서 벗어난다는 계획이다. 25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 지난 22일 자회사 '좋은타이어' 흡수합병을 마무리지었다. 좋은타이어는 파멥신 최대주주인 타이어뱅크 김정규 회장 일가가 보유했던 개인회사로, 김정규 회장이 10%, 김 회장의 자녀 3인이 각각 30%씩 지분을 보유하고 있었다. 이후 해당 지분 전량은 파멥신에 무상 증여하며 파멥신의 자회사가 됐

퓨쳐켐, 'FC705' 2상서 신약가치 입증…기술이전 기대감 커져

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 코스닥 바이오텍 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 'FC705'의 임상 2상 중간 데이터에서 경쟁약물 대비 월등한 결과를 얻으면서, 계열 내 최고신약(best-in-class)에 대한 기대감을 높이고 있다. 글로벌 빅파마와 기술이전 협상도 보다 구체화 할 것이라는 전망이 나온다. 25일 퓨쳐켐 및 업계 등에 따르면, 회사는 전립선암 치료제 FC705에 대한 임상 2상 중간결과를 유럽학회에서 발표한 가운데 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 노바티스 전립선암 치료제 '플루빅토'와 비교해도 절반 용량만으로 월등한 데이터를 받았다. 이번 임상은 국내에서 진행하고 있는 2상 중간 결과다. 회사에 따르면

동국제약, 3분기 실적 기대치 상향…전 사업분야 고른 성장세

메디파나뉴스 = 조해진 기자] 동국제약 3분기 실적이 전 사업부문에서 기대치를 상향할 것이라는 전망이 나왔다. 25일 LS증권 리서치센터 보고서에 따르면, 동국제약의 올해 3분기 실적은 매출액 1984억원, 영업이익 201억원을 기록할 것으로 예상된다. 이는 각각 전년동기대비 12.5%, 41.7% 성장한 수치로, 기존 LS증권이 예상한 수치보다도 3.1%, 9.1% 상향됐다. 동국제약의 성장세는 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC), 헬스케어(화장품 포함) 등 전 사업분야에서 고르게 성장했기 때문으로 분석된다. 특히, 일반의약품 분야에서 마데카 겔과 분말의 공급이 상반기에 이어 지속적인 고성장을 보이고 있고, 신제