SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균백신 유럽 3상 승인 신청

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균백신 유럽 3상에 도전한다. SK바이오사이언스는 19일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 유럽의약품청(EMA)에 21가 폐렴구균백신 'GBP410' 유럽 3상(part 1,2) 임상시험계획 승인을 신청했다고 공시했다. 해당 3상은 폐렴구균 백신 이력이 없는 건강한 영,유아 및 소아를 대상으로 21가 폐렴구균백신 또는 기허가 백신 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 수정 이중 눈가림, 활성 대조, 평행 비교 임상이다. '생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균으로 인해 생기는 폐렴구균 질환 예방'

"국내 소아 폐렴구균 60%, 프리베나20으로 커버 가능"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 감염 전문가가 20가 폐렴구균 백신의 국내 등장에 큰 기대감을 드러냈다. 기존 13가 백신에 포함되지 않았던 혈청형에 의한 소아 침습성 폐렴구균 질환에서 프리베나20이 막아줄 거란 의견이다. 한국화이자제약은 19일 롯데호텔에서 20가 폐렴구균 단백접합백신 프리베나20의 허가를 기념한 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 박수은 양산부산대병원 소아청소년과 교수(대한소아감염학회 회장)가 연자로 나서 폐렴구균 질환 내 미충족 수요 및 프리베나20 국내 허가 의의에 대해 설명했다. 박 교수에 따르면 폐렴구균은 전 세계적으로 소아에서 발생하는 세균성 폐렴, 수막염, 패혈증의 주요 원인이다. 이에

제약바이오협회, 25일 '지식재산전문위원회 세미나' 개최

한국제약바이오협회는 오는 25일 오후 3시 제약회관 4층 강당에서 지식재산전문위원회 세미나를 개최한다고 19일 밝혔다. 이번 세미나는 지식재산전문위원장 인사말을 시작으로, 세 개의 강연으로 구성된다. 강연은 ▲의약품 특허권 존속기간 연장제도 소개-특허법 개정안을 중심으로-(특허청 약품화학심사과 김용 과장) ▲GLP-1 유사체를 포함한 비만치료제 특허출원 동향(특허청 약품화학심사과 김강필 사무관) ▲보관 또는 제제화 중 결정형 변이와 관련된 특허 이슈 外 등-결정형 특허의 무효, 침해 판단-(박종혁 특허법률사무소 박종혁 대표변리사) 등이다. 이번 세미나는 제약특허 실무담당자들이 갖춰야 할 역량을 강화하고 점점 높아지는 특

의결권 자문사, 정관변경 등 3인 연합 주주제안 반대

한미사이언스는 의결권 자문사 ISS(Institutional Shareholder Services)가 오는 28일 개최 예정인 자사 임시주주총회를 앞두고 3인 연합 주주제안에 반대 의견을 제시했다고 19일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, ISS는 "3인 연합은 현재 가버넌스 구조에 문제가 있고, 사업실적에 우려가 있다며 문제를 제기했지만 왜 그렇다는 것인지에 대해 납득할만한 대답을 제공하지 못했다"고 지적했다. 이어 "현 경영진의 중장기 전략 및 밸류업 계획은 투자자 커뮤니티에서 지지를 받는 반면 3인 연합이 제공한 사업계획은 별다른 점이 없는데다 대주주인 3자연합 구성원을 신규 이사회 멤버로 선임해야 한다는 것도 스스로

Dx&Vx, 사업개발 및 글로벌 딜 전문가 윤명진 전무 영입

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 사업개발 및 글로벌 딜 전문가인 윤명진 전무를 영입했다고 19일 밝혔다. 윤명진 전무는 향후 DXVX의 글로벌비즈니스, 디지털 치료제, 해외 사업 딜 등 회사의 수익성을 높이는 역할을 주도할 예정이다. 윤명진 전무는 고려대학교 응용동물과학과를 졸업하고 현대투자신탁증권에서 투자 업무, LG생명과학에서 사업개발, 삼일회계법인에서 거래 자문(Deal advisory), 샤페론에서 경영기획실장을 맡는 등 30여년간 제약바이오 분야에서 사업개발, 해외사업, 글로벌 투자, 전략기획 등 다양한 업무를 경험했다. 디엑스앤브이엑스는 윤명진 전무를 영입함으로써 기존에 매출을 견인하고 있는 의료진단, 바이오 헬

[화촉] 한국신약개발연구조합 김현진 주임 결혼(11/23)

한국신약개발연구조합 김현진 주임 화촉. ▲일시 : 2024년 11월 23일(토) 오후 3시 30분 ▲장소 : 안산 AW컨벤션 3층 그랜드볼룸홀(경기도 안산시 단원구 광덕1로 171, 031-501-5900)

큐리언트, 동구바이오제약에 60억 규모 영구CB 발행 결정…"밸류업 확신"

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트가 19일 이사회 결의를 통해 60억원 규모의 사모 영구전환사채(영구CB) 발행을 진행한다고 공시했다. 발행 대상은 지난 5월 전략적 투자자(SI)로써 최대주주가 된 동구바이오제약이다. 영구CB는 만기가 없거나 매우 긴 만기를 지닌 전환사채를 뜻한다. 통상적으로 30년의 만기에 횟수 제한 없이 30년씩 기한을 연장할 수 있기 때문에 만기 상환 의무가 없는 것으로 간주한다. 그렇기 때문에 영구CB는 표면적으로는 채권으로 분류되나, 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 상 부채가 아닌 자본으로 인정되는 항목이다. 큐리언트의 영구채 발행은 지난해 K-바이오백신 펀드를 대상으로 한 35억 규모의

머크, 제62회 ESPE서 성장호르몬 투약 솔루션 최신 연구 발표

한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 최근 영국 리버풀에서 개최된 제62회 유럽 소아내분비학회(ESPE 2024)에서 자사 성장호르몬 결핍 치료제 '싸이젠(SAIZEN)'의 자동화 투약 디바이스 '이지포드(Easypod)'와 투약 관리 애플리케이션 '그로젠 버디(Growzen Buddy) 앱의 치료순응도 개선 효과에 대한 최신 연구 데이터가 공개됐다고 19일 밝혔다. 이번 ESPE에서 발표된 연구 초록에는 프랑스와 세르비아 환자를 대상으로 이지포드의 장기 치료순응도를 확인한 데이터와, 전 세계 환자를 대상으로 그로젠 버디 앱의 효과를 확인한 데이터에 대한 내용이 포함됐다. 연구 결과 이지포드를 사용한 환자는 치료

삼성바이오에피스, 두 번째 안과질환 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈(Opuviz, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 기존의 안과질환 치료제 '바이우비즈(Byooviz, 루센티스 바이오시밀러, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)'에 이어 오퓨비즈까지 안과질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 바이우비즈에 이어 두 번째로 개발한 안과질환 치료제로, 지난 9월 유럽 의약품청(EMA: European Medicines

매출 상위 제약바이오사 10곳 中 6곳 시총도 '껑충'

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 올해 3분기 누적 매출을 기준으로 매출 상위 제약바이오사 10곳 중 6곳의 시가총액이 대폭 증가한 것으로 나타났다. 시가총액이 늘어난 기업은 증가폭이 30%를 웃돌며 자금 쏠림현상을 보였다. 19일 나우팜컨설팅이 집계한 '상장제약 283사 올해 3분기 누적 매출 및 시가총액' 자료에 따르면, 매출 상위 10개 제약바이오사 중에 지난 1년 동안 시가총액이 증가한 기업은 6개사였다. 평균 증가율은 32%를 기록했다. 매출 상위 20개를 기준으로는 총 9개사의 시가총액이 늘어난 것으로 확인됐다. 나머지 11개사는 시가총액이 유지 또는 감소세를 보였다. 눈에 띄는 점은 매출 상위 3개사인 셀트리

3세 경영 2년차 돌입한 대한약품, 연 2000억원대 올라설까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대한약품이 수액 제품 등 주요 품목 성장세를 기반으로 영업실적을 늘렸다. 취임 2년 차인 이승영 대표가 대한약품 연간 매출액을 2000억원으로 끌어올릴지 주목된다. 18일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 대한약품 올해 3분기 매출액·영업이익은 개별 재무제표 기준으로 549억원, 108억원이다. 이는 전년 동기 509억원, 98억원 대비 7.7%, 10.2% 증가한 수치다. 누계 영업실적은 상승 흐름이 이어졌다. 대한약품은 분기 보고서를 통해 지난 1분기부터 3분기까지 매출액·영업이익에서 1528억원, 293억원을 기록했다며, 전년 같은 기간과 비교해 4.

건조한 겨울철, PDRN 주성분 점안액 '리클란'으로 눈 건강

날씨가 급격히 추워지는 겨울철은 다양한 질환에 노출될 수 있어 건강 관리에 각별히 유의해야 한다. 특히, 차갑고 건조한 바람은 자칫 눈 건강을 크게 해칠 수 있어 세심한 관리가 필요하다. 이에 동국제약(대표이사 송준호)은 눈 건강 관리를 도와줄 제품으로 안구건조증 개선제 '리클란점안액'을 추천한다. 겨울철 건조하고 찬 공기는 안질환 위험을 높이는데, 히터와 같은 실내 난방기 사용으로 인해 안구건조증을 호소하는 사람들이 급증한다. 안구건조증은 눈물막의 불안정, 눈물의 고삼투압, 안구 표면의 손상과 염증, 감각신경 이상 등으로 눈물층의 항상성이 상실되어 다양한 안구 증상을 동반하는 질환이다. 눈이 시리고 모래알이 들어간 듯

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스, '메타비아'로 사명 변경

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 오는 29일 '메타비아(MetaVia)'로 사명을 변경한다고 19일 밝혔다. 메타비아는 Cardiometabolic(심장 대사) 질환 치료를 통해 인류의 건강에 이바지한다는 의미를 담아 Cardiometabolic의 'meta'와 '~을 통해'라는 뜻의 'Via'를 합성해 지어졌다. 2017년 뉴로보 파마슈티컬스는 신경계 질환 치료제 개발에 중점을 두고 'Neuro(신경계)'와 'Biotechnology(생명공학)'를 합성해 설립됐다. 현재는 심장 대사 질환 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이에 맞춰 정체성을 반

한독제석재단, 노동식 작가 《솜, 숨, 삶》 개인전 개최

한독의 공익법인 한독제석재단이 11월 19일부터 내년 2월 23일까지 노동식 작가와 연례 현대미술 기획전 《솜, 숨, 삶》을 개최한다. 이번 기획전은 충북 음성에 위치한 한독의약박물관 내 생명갤러리와 서울 마곡 한독퓨처콤플렉스에서 동시 진행된다. 노동식은 20년 이상 솜틀집을 운영한 부모님의 영향으로, '솜'을 주 재료로 남녀노소 즐길 수 있는 대형 설치 작품을 선보여 왔다. 이번 전시에서 작가는 유년시절을 함께한 가장 친숙한 소재인 수십개의 '솜' 덩이를 정성스럽게 이어가며 '숨'을 불어넣어 자신의 '삶'을 함축한 대형 설치 작품 3점을 선보인다. 작가는 2006년 첫 개인전을 시작으로, 일상 속에서 찾을 수 있는 친

대원제약, 물품 기부 캠페인 '아름다운 데이' 성황리 마무리

대원제약(대표 백승열)은 임직원들로부터 물품을 기증받아 소외 계층을 지원하는 기부 행사인 '아름다운 데이'를 진행하고 성황리에 마무리했다고 19일 밝혔다. 올해로 13회를 맞이한 '아름다운 데이'는 자원의 재순환과 재사용을 통해 환경을 보호하고 우리 사회의 소외된 이웃을 돕기 위해, 사회적 단체인 '아름다운가게'와 대원제약이 손을 잡고 2012년부터 매년 진행하는 사회 공헌 활동이다. 대원제약 임직원들은 캠페인이 진행되는 동안 각자 재사용이 가능한 여러 물품들을 가져 왔으며 의류 380점, 잡화 315점 등 총 956점의 물품을 모아 기증했다. 아름다운가게는 기증받은 물품을 판매하고 해당 수익금을 소외 계층에 후원했다.

안국약품, 관절 건강 '뮤코다당단백 콘드로이친' 출시

안국약품은 '뼈 연골 관절엔 뮤코다당단백(콘드로이친) 1200 비타민D 비타민K 망간' 건강기능식품을 출시했다고 19일 밝혔다. 뼈 연골 관절엔 뮤코다당단백 1200 비타민D 비타민K 망간은 소 연골에서 추출한 프리미언 뮤코다당단백 원료를 사용했으며, 뼈와 연골 관절 총 3가지 기능성을 함유하고 있다는 점이 큰 특징이다. 이번 제품은 인체적용시험 결과 무릎 관절 통증 개선과 계산 이용에 유의적인 개선이 확인된 식약처 인증 기능성 원료를 사용했다. 일일 섭취량을 충족하는 1200mg을 함유하고 있으며, 뼈 건강에 도움을 줄 수 있는 비타민 미네랄 또한 100% 함량으로 배합했다. 뮤코다당단백 콘드로이친은 관절과 연골을 구

JW이종호재단, '2024 JW 아트 어워즈' 시상식 개최

JW중외제약 공익재단인 JW이종호재단은 지난 18일 경기도 과천시 소재 JW사옥에서 장애인 미술 공모전 '2024 JW 아트 어워즈' 시상식을 개최했다고 19일 밝혔다. 올해 10회째를 맞은 JW 아트 어워즈는 장애 예술인들에게 창작활동의 기회를 제공하기 위해 JW이종호재단이 주최하는 미술 공모전이다. 고(故) 이종호 JW중외제약 명예회장이 "장애인도 문화예술 활동을 통해 사회를 밝게 만드는 존재"라는 신념 아래, 2015년에 이 공모전을 제정했다. 총상금은 국내 장애인 미술전 중 최고 수준이며, 지난 9년간 278명의 수상 작가를 배출했다. 올해 공모전은 지난 7월 8일부터 8월 30일까지 두 달여간 만 16세 이상

일양약품, 소화제  '위제로 알파정'‥가정상비약으로 좋은 선택

방향성 건위 생약성분이 함유된 '위제로 알파정'은 일양약품(대표이사 김동연 정유석)의 기술과 노하우로 개발된 고단위 복합 위장 소화제다. '위제로 알파정'은 소장 내에서 직접적인 작용으로 단백질, 지방, 탄수화물 등을 효과적으로 분해하는데 필요한 프로자임, 리파제, 디아스타제, 프로테아제, 셀룰라제1000 등의 소화효소제가 함유되어 있으며, 담즙 분비와 배출을 촉진시키는 UDCA도 복합 함유되어 소화기 질환에 빠르고 효과적으로 도움을 준다는 게 일양약품의 설명이다. 또, 제산성분인 탄산수소나트륨, 침강탄산칼슘, 메타규산알루민산마그네슘이 포함되어 위액분비 억제, 위산 중화, 및 위궤양면 보호에 도움을 주어 소화촉진과 동시

셀트리온, ACR서 악템라·프롤리아 바이오시밀러 3상 결과 발표

셀트리온은 2024 미국류마티스학회 연례회의(American College of Rheumatology Convergence 2024, ACR)에서 악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'과 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 미국류마티스학회는 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나로 올해 연례회의는 이달 14일부터 19일까지 6일간 미국 워싱턴D.C.에서 진행됐다. 셀트리온은 회의 3일차에 CT-P47 임상 3상 52주 데이터를 포스터로 최초 공개하고, 5일차에는 CT-P41 임상 3상 최종

SK바이오팜, 한국원자력의학원과 방사성의약품 연구개발 착수

SK바이오팜(대표이사 이동훈)은 한국원자력의학원(원장 이진경)과 18일 악티늄-225(Ac-225) 기반 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 공동연구 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 한국원자력의학원이 공동연구 계약을 맺은 것은 국내 최초이며, 이번 계약을 통해 양사는 방사성의약품 기반의 혁신적인 전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 새로운 암 치료 타깃에 대한 유효물질을 발굴할 계획이다. 악티늄-225는 강력한 알파 입자를 방출해 암세포를 선택적으로 파괴하는 효과를 지닌 방사성 동위원소로, 차세대 암 치료제 개발의 핵심 물질로 주목받고 있다. SK바이오팜은 미국 테라파워社와 악티늄