알데이라 안구건조증 치료물질 FDA 심사

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 면역매개성 및 대사성질환 치료제 개발에 주력하는 생명공학회사인 알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics)의 안구건조증 치료물질 '레프록살랍'(reproxalap)이 현재 FDA에 의해 심사 중인 것으로 알려졌다. 알데이라는 지난해 11월 FDA가 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서한을 보내면서 승인을 거부한 레프록살랍에 대해 승인을 재제출했으며 FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 기초해 승인심사기한을 내년 4월 2일로 정하고 있다고 발표했다. 이번 재제출은 지난해 10월 레프록살랍의 미국내 공동개발 및 제품화 옵션을 애브비에 부여하는 초기 합의에 이은 것으로, 애

독립운동가 '유일한 박사', '스윙 데이즈_암호명 A'로 재탄생

유한양행(대표이사 조욱제)의 창업주 '유일한 박사'를 모티브로 한 창작 뮤지컬 '스윙 데이즈_암호명 A(이하 스윙 데이즈)'가 개막했다. 서울 충무아트센터 대극장에서 진행되는 이번 공연은 11월 19일부터 내년 2월 9일까지 약 3개월간 이어진다. ㈜올댓스토리와 ㈜컴퍼니 연작이 공동 제작했다. 스윙 데이즈는 유일한 박사가 '암호명 A'로 참여한 '냅코 프로젝트'를 기반으로 제작됐다. 일제 강점기에 기업을 운영하던 주인공이 독립운동에 참여하게 된 배경과 암울한 시대상황을 연출하여, 당시 개인의 고뇌와 독립운동의 결심, 시대상황 등을 생생히 느낄 수 있을 것으로 기대된다. 냅코 프로젝트는 1945년 일제 강점기 당시 대한민

"주사 아닌 '알약'으로 잡는다"…대웅제약, 경구용 비만 신약 물질 특허

주사제 중심의 글로벌 비만 치료제 시장에서 대웅제약이 '혁신 비만약' 개발에 속도를 내고 있다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 GLP-1 수용체와 GIP 수용체에 작용하는 '이중 작용제' 신약 물질을 발굴하고 국내 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다. 이번에 발굴한 비만 치료제 후보 물질은 '식욕 억제'와 '지방 연소'를 동시에 가능하게 해, 체중 감량 효과를 극대화할 수 있을 것으로 기대된다. GLP-1과 GIP는 혈당과 체중을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 호르몬이다. GLP-1은 췌장에서 인슐린 분비를 촉진해 혈당 상승을 막고, 뇌에 작용해 식욕을 억제하고 포만감을 느끼게 한다. GIP는 인슐린 분

상장 제약·바이오 영업이익률 살펴보니…원가·판관비 다양

[상장 제약·바이오 기업 2024년도 3분기 경영실적 분석 시리즈] ③영업이익률 증감 [메디파나뉴스 = 이정수 기자] 영업이익률 개선이 업체마다 다양한 방식을 통해 이뤄지고 있는 것으로 확인된다. 올해 3분기에는 영업이익률 개선보단 부진을 겪은 업체가 더 많았다. 이는 18일 메디파나뉴스가 77개 상장(코스피·코스닥) 제약·바이오 업체 연결·개별 재무제표 기준 올해 3분기 보고서를 분석해 영업이익률 증감 현황을 집계한 결과다. 올해 3분기 누계 기준으로 영업이익률을 가장 많이 끌어올린 업체는 SK바이오팜이다. SK바이오팜은 매출액 대비 판매관리비 비율을 지난해 114.1

인벤테라, 근골격계 특화 MRI 조영제 "美 2b상 IND 승인"

MRI 조영제 신약개발 업체 인벤테라(대표이사 신태현, 사장 유태숙)는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-002' 임상2b상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 인벤테라는 세계 최초로 철성분 기반 T1-MRI 조영제를 개발하고 있다. 혁신적인 나노분자 구조 설계를 통해 고성능과 안전성을 동시에 만족하는 차세대 조영제 원천 플랫폼 기술을 개발해 다양한 질병을 정밀하게 진단할 수 있게 하는 질병 특화 MRI 조영제 파이프라인들을 발굴했다. 올해 10월에는 시리즈C로 185억원의 투자를 유치한 바 있다. 이번 FDA로부터 임상시험계획 승인을 받은 파이프라

한미약품 "지주회사 무차별 집단 린치, 흔들림 없이 대처할 것"

한미약품은 지주회사 한미사이언스(대표이사 임종훈)가 한미약품 경영진 다수를 대상으로 집단 고발을 감행한 것에 대해 "매우 유감스럽게 생각하며, 형제들이 자신들의 정적을 제거하겠다는 목적으로 경영권 권한을 남용해 한미약품 경영진을 무차별 고발하고 있다"고 18일 밝혔다. 이 회사는 "고발 사항에 대한 모든 항목에 대해 조목조목 반박할 수 있지만, 언론을 통해 공방전으로 흐르는 것을 원치 않는다"고 설명했다. 이어 "모든 사항에 대한 부당함을 법적 절차를 통해 밝히겠다"면서 "법적 절차가 끝난 후, 아무런 문제가 없던 것으로 밝혀지면 소를 제기한 임종훈 대표를 비롯한 한미사이언스 경영진들은 분명한 법적 책임을 져야 한다"고

한미사이언스, 그룹사 임원 4명과 김남규 라데팡스 대표 고발

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미사이언스는 18일 박재현 한미약품 대표 외 3인의 그룹사 고위임원과 김남규 라데팡스파트너스 대표 등 총 5명을 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임 및 횡령), 자본시장법 위반 등의 혐의로 서울경찰청에 고발했다고 이날 밝혔다. 주요 고발내용은 ▲부적절한 거래를 통한 회사 자금 유출 ▲미공개 정보를 이용한 부당이득 취득 ▲불필요한 임대차계약을 통한 자금 유출 등이다. 한미사이언스는 회사의 투명경영과 기업가치를 지키기 위해 고발을 결정했으며, 구체적인 혐의내용은 수사를 통해 낱낱이 밝혀질 것이라는 입장이다. 회사 관계자는 "고발 전 철저한 내부 감사와 법률 검토를 거쳤으며, 사안의 엄중

제38회 '약의 날' 기념식 개최…정부·국회 등 관계자 참석

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 주최·주관한 제38회 '약의 날' 기념식이 18일 서울 웨스틴조선 호텔에서 열렸다. 이번 행사는 '의약품의 소중한 가치, 국민 건강과 같이'를 주제로 정부·국회·산업·학계 등 약업 분야 관계자 약 300명이 참석한 가운데 진행됐다. 이날 오유경 식약처장은 영상을 통해 환영사를 전했다. 오 처장은 "뜻깊은 날을 맞아 국민 건강과 안전을 위해 수고하고 계신 약업인 여러분께 감사드린다"며 "의약품 안전과 제약산업 발전에 기여한 공로로 수상하시는 모든 분들께 축하드린다"고 말했다. 이어 "제약 산업은 국민의 건강과 일상을 지키는

박재현 한미약품 대표 등 2인, 81억원 횡령·배임 피고발

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 임종훈 한미사이언스 대표가 박재현 한미약품 대표 등 2인을 횡령·배임 혐의로 고발했다. 한미약품은 18일 '횡령·배임혐의 발생'을 통해 박○○ 대표이사와 박○○ 사내이사 등 2인이 횡령·배임 혐의로 피고발됐다고 공시했다. 고발인은 임종훈 한미사이언스 대표다. 임종훈 대표는 한미약품 사내이사이기도 하다. 공시에서 이름은 가려졌으나 한미약품 이사회 구조 상, 피고발인은 박재현 대표이사와 박명희 사내이사로 확인된다. 고발장에 기재된 혐의 금액을 모두 합치면 약 81억원이다. 한미약품은 공시에서 '고발장이 제출된 이후 진행되는 제반사항에 대해서는 적법한 절차

한미그룹 송영숙·임주현, 내달 라데팡스에 117만주 넘긴다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장이 내달 중순 한미사이언스 주식 117만주를 장외매도할 계획이다. 해당 주식은 실질적으로 라데팡스에 넘어간다. 한미사이언스는 18일 '임원·주요주주 특정증권등 거래계획 보고서'를 통해 송영숙 회장이 이날 킬링턴 유한회사와 주식매매계약을 체결하고, 내달 18일 79만8000주를 매도할 계획이라고 공시했다. 이와 함께 임주현 부회장도 같은 계약을 통해 내달 18일 37만1080주를 킬링턴 유한회사에 매도할 계획임을 공시했다. 킬링턴 유한회사는 김남규 라데팡스파트너스 대표가 이달 1일 설립한 금융업체로 확인된다. 이에 따르면, 결국 송영숙 회

케이메디허브, 앱솔루트디엔에이와 펩타이드 신약개발 맞손

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 신약개발지원센터와 앱솔루트디엔에이가 펩타이드 신약개발 공동연구 및 기술교류를 위해 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약을 통해 양기관은 신약개발 공동연구 수행 및 관련 시설과 장비 활용 등 기술 협력을 강화한다. 또한, NK 세포 및 CAR-T 세포 활성화 등 세포의 치료와 배양에 이용되는 재조합 단백질 생산공정 개발을 위한 고효율 벡터와 재조합 성장인자 제작 및 평가 분야에서도 협력할 예정이다. 오지원 앱솔루트디엔에이 대표는 "포유류 유래 지속형 단백질 플랫폼을 활용해 고효율로 단백질을 생산하는 시스템을 구축하고 글로벌 경쟁력을 가지겠다"며 포부를 밝혔다

[화촉] 유한양행 약품사업본부장 유재천 부사장 장녀 결혼(11/24)

유한양행 약품사업본부장 유재천 부사장 장녀 화촉. ▲일시 : 2024년 11월 24일(일) 오후 4시 ▲장소 : 연세대학교 동문회관 3층 그랜드볼룸(서울 서대문구 연세로 50)

디오니헬스케어, 특화 특허원료기반 효소 '정심正心' 출시

디오니헬스케어가 특화 특허원료기반 효소제품 '정심正心'을 출시한다고 18일 밝혔다. 정심正心은 비건, NONGMO, 방사선비조사, 멜라닌미함유, PH테스트까지 통과한 제주용암해수발효특허공법 효소를 사용하고 있으며, 글루텐분해효소를 포함하고 있다. 스테아린마그네슘, 착색 등을 사용하지 않아 안전성을 높였다. 정심正心은 오는 20일 일부 약국에 공급된다. 디오니헬스케어 김성호 대표는 "연구, 개발, 품질, 테스트 등의 준비 과정을 거쳤으며, 회원 약국에 건강과 즐거움을 주는 보람 있는 제품이 되길 바란다"고 전했다.

한국 노보 노디스크, 2024 세계 당뇨병의 날 기념 심포지엄 성료

한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 2024 세계 당뇨병의 날(World Diabetes Day, 이하 WDD)을 기념해 최근 '2024 노보 노디스크 세계 당뇨병의 날 기념 심포지엄'을 마쳤다고 18일 밝혔다. 이번 심포지엄은 11월 14일인 세계 당뇨병의 날을 맞아 당뇨병 관리와 생활 습관 개선을 논의하는 자리로 마련돼 약 780명의 국내 전문의들이 참석했다. 대한당뇨병학회 차봉수 이사장은 "이번 심포지엄은 환자들을 위한 다양한 치료 옵션에 대한 충분한 임상적 검토가 필요한 시점에 개최되었다는 점에서 의미가 있다"고 밝혔다. 한국 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 대표는 "노보 노디스크는 100년이 넘도

유영제약, 하반기 헌혈 캠페인‥ 소아 백혈병 환우 지원

㈜유영제약(대표 유주평)은 지난 10월 25일부터 11월 15일까지 임직원을 대상으로 헌혈 캠페인을 진행했다고 18일 밝혔다. 이번 캠페인을 통해 모인 헌혈증 40매는 향후 소아 백혈병 환우들에게 전달될 예정이다. 유영제약은 매년 두 차례 정기적으로 헌혈 캠페인을 실시하고 있으며, 이번 캠페인은 2012년부터 이어온 사회공헌 활동의 일환이다. 지난해에도 한국백혈병소아암협회에 헌혈증 100매를 기부하며 환우들을 위한 나눔을 실천해왔다. 유영제약 관계자는 "임직원들의 헌혈 참여로 도움이 필요한 환자들에게 조금이나마 보탬이 될 수 있어 뜻깊다"며 "앞으로도 다양한 사회공헌 활동을 통해 지역사회와 따뜻한 나눔을 지속적으로 이어

동구바이오제약, 글로벌 항생제 신약 '텔라세벡' 국내 독점 판매

동구바이오제약은 18일 신약개발회사 큐리언트와 글로벌 항생제 신약 '텔라세벡'의 국내 공급, 유통 그리고 판매에 대한 내용이 담긴 의향서를 체결했다고 밝혔다. 큐리언트의 최대주주인 동구바이오제약은 이번 의향서에 따라 텔라세벡의 국내 유통 및 판매를 담당하고, 큐리언트는 판매용 제품을 공급하는 체제를 갖출 예정이다. 또한, 큐리언트의 항암제 Q901과 Q702에 대해서는 동구바이오제약이 한국과 동남아시아 시장에서 우선협상권을 부여받는 내용이 포함됐다. 텔라세벡은 결핵, 부룰리궤양, 한센병 치료를 목표로 하는 항생제로, 큐리언트가 2023년 세계적인 비영리 결핵 연구기관인 TB Alliance에 기술 이전한 신약이다. 텔라

릴리, '마운자로' HFpEF·심부전 악화 위험 38% 감소 확인

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 당뇨병 치료제 '마운자로(터제파타이드)'가 비만 환자의 심부전 악화 위험을 크게 감소시킨 것으로 나타났다. 마운자로는 일라이 릴리가 2형 당뇨병 치료제로 개발한 GIP/GLP-1 이중 작용제로 최근 체중 감량에서 큰 관심을 받고 있는 약물이다. 18일 관련업계에 따르면 터제파타이드는 박출률 보존 심부전(HFpEF) 및 비만한 환자 심부전 악화 위험을 38% 감소시킨 것으로 나타났다. 이 연구 결과는 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신에 게재됐다. 글로벌·다기관 3상 임상으로 진행된 SUMMIT 연구는 HFpEF가 있으면서도 비만한 심부전 성인 731명을 대상으로 마운자로의 효능과 안

대원제약, '펠루비' 매출 비중 10%…R&D 투자도 지속

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대원제약이 진해거담제와 해열진통소염제 매출 상승세를 지속하고 있는 가운데, 국산 신약 12호 의약품인 소염진통제 '펠루비'는 전체 매출에 비중 10%에 도달한 것으로 나타났다. 지난 4년 동안 매출이 2배 정도 증가하며 진해거담제와 함께 외형 성장을 이끌고 있다. 동시에 대원제약은 연구개발(R&D) 비용을 꾸준히 늘려가며 추가 의약품 개발도 지속하고 있다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 대원제약 3분기 연결재무제표 기준 매출액은 전년 동기 대비 21.6% 증가한 1568억원으로 집계됐다. 영업이익은 같은 기간 70% 증가한 114억원을 기록했고, 당기순이익은 6% 늘어

'CSO 안착' 경동제약, 3Q 누계 매출 최대…주력 사업 호조

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 경동제약이 지난해 도입한 CSO(Contract Sales Organization, 영업판매대행사) 체제가 자리잡힘에 따라 매출 2000억원 달성 가능성이 커지고 있다. 아울러, 외형 성장에는 '순환기용제'를 비롯한 주요 품목에서 호성적을 거둔 것이 영향이 컸다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경동제약은 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 496억원을 기록했다. 이는 전년 동기 390억원 대비 27.1% 증가한 수치다. 3분기 누적 매출은 1444억원으로 전년 동기 1179억원 대비 22.5% 상승했으며, 최고 연매출을 기록했던 2022년 기록한 3분기 누적매출 1349억원보다

한국유나이티드제약, 중동 바이오메디컬 무역사절단 참가

한국유나이티드제약이 한국의약품수출입협회와 KOTRA가 주최하는 중동 바이오메디컬 무역사절단에 참가한다. 18일 이 회사는 중동 바이오메디컬 무역사절단이 '2024 중동 바이오메디컬 수출로드쇼' 사업의 일환으로 18일부터 22일까지 5일간 튀르키예와 아랍에미레이트(UAE)를 방문한다고 밝혔다. 이어 현지 업체와 1:1 미팅, 현지 기관 방문, 의약품 시장 설명회, 수출상담회, 인허가 및 시장진출 컨설팅 등 다양한 프로그램을 진행할 예정이라고 덧붙였다. 이번 사절단엔 국내 의약품 및 의료기기 제조 수출기업 19곳이 참가할 예정이다. 한국유나이티드제약은 사절단에 참가해 튀르키예 현지 업체 20개사와 UAE 업체 6개사를 만나