암젠 심부전 개선제 FDA 패스트트랙 지정

'오메캄티브 메카빌' 심박출률 감소 동반 만성 심부전 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2020-05-12 09:49

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 암젠의 새로운 심부전 개선제 '오메캄티브 메카빌'(omecamtiv mecarbil)이 FDA로부터 패스트트랙 심사대상으로 지정됐다.
 
암젠과 사이토키네틱스는 오메캄티브 메카빌을 심박출률 감소를 동반한 만성 심부전 치료제로 개발하고 있다. 현재 표준치료제와 병용했을 때 심박출률 감소를 동반한 심부전환자에서 심부전 관련 위험 및 심인성 사망을 감소시키는지 알아보기 위한 3상 임상시험(GALACTIC-HF 시험)이 35개국 8256명의 환자를 대상으로 진행 중이다. 임상결과는 올해 4분기 중에 나올 전망이다.
 
오메캄티브 메카빌은 심장수축에 영향을 미치는 단백질에 작용하는 미오신 활성제의 일종으로, 전임상 시험에서는 세포내 근세포 칼슘수치 및 심근 산소소비량을 증가시키지 않으면서 심근수축을 증가시킨 것으로 확인됐다.
 
암젠은 오메캄티브 메카빌과 관련물질의 전세계 독점권을 보유하고 있으며 사이토키네틱스는 개발·판매에 따른 성공사례금 등을 받기로 했다.
 
 

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