노바티스 쿠싱증후군 치료제 '이스투리사' FDA 승인

일동바이오사이언스, 'BBR4401' 올해 심혈관 건강기능성 원료로 선정

일동제약그룹 계열사인 일동바이오사이언스는 자사의 기능성 포스트바이오틱스(postbiotics) 'BBR4401'이 2025 건강기능식품 회의(FFWS)에서 심혈관 건강 부문 '올해의 기능성 원료'로 선정됐다고 20일 밝혔다. FFWS는 건강기능식품 산업의 발전과 시장 활성화를 위해 해당 분야의 기업 및 단체, 전문가 집단 등이 참여해 관련 기술, 시장 동향, 학술 연구 등의 주제를 논의하는 아시아 지역 기반의 국제 협의체다. BBR4401은 일동바이오사이언스가 보유한 유익균주인 '비피도박테리움 브레베 IDCC 4401'을 가공한 열처리 배양 건조물이다. 혈중 콜레스테롤 개선과 관련해 국내 최초로 식품의약품안전처의 개별

부광약품, 종합감기약 '타세놀' 안정적 공급 위해 노력

부광약품은 일반의약품인 종합감기약 '타세놀(성분 아세트아미노펜)'을 원활하게 공급하기 위해 노력하고 있다고 20일 밝혔다. 인플루엔자(독감) 환자가 2주 연속 역대 최대치를 기록할 만큼 빠른 속도로 늘어나고 있지만, 독감 치료제가 부족한 상황이다. 이로 인해 약국에서 쉽게 구입할 수 있는 종합감기약 수요가 증가하고 있다. 독감 증상은 고열, 심한 근육통, 오한 등이 있다. 이 증상에 많이 처방되는 성분이 아세트아미노펜이다. 아세트아미노펜은 해열 및 진통 효과 의약품의 원료로 사용된다. 부광약품은 아세트아미노펜 단일 성분 제제인 해열진통제 타세놀을 직접 생산, 판매하고 있다. 제품군은 ▲타세놀정500mg ▲타세놀8시간이알

테고사이언스, 회전근개파열치료제 'TPX-115' FDA에 IND 신청

테고사이언스는 미국 식품의약국(FDA)에 회전근개 부분층 파열의 개선을 위한 동종유래세포치료제 TPX-115의 제2상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 20일 공시를 통해 밝혔다. 회사는 지난 3년간 미국 FDA와 pre-IND미팅 및 세포은행에 대한 검토를 완료한 후, 글로벌 CRO사와 협력하여 본격적인 미국 임상을 준비해 왔다. 이번 FDA에 IND 신청은 현재 국내에서 2b/3상 임상이 진행되고 있는 TPX-115에 대하여 1상을 거치지 않고 바로 미국 내 2상 임상시험부터 수행하기 위한 것이다. 미국 FDA와 긴밀한 소통이 이루어지고 있어, 곧 임상시험계획 승인이 예상된다고 회사측은 전했다. 이번 2상 임상시험