국내 신약 허가, 지속 확대...환자 치료 기회 늘어나

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#식품의약품안전처 #신약 #개발 #질병 #난치병 #테즈파이어 #유방암 #의약품

유방암부터 방광암 치료까지 새 이정표 세운 'ESMO 2024'

8월 임상 승인, 전월比 6.6% 증가…항암·당뇨 치료제 등 부각

신약 허가 수수료, 4억1000만원으로 상향…허가 기간 단축 추진

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[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] B형 혈우병 유전자 치료제 '헴제닉스(에트라나코진 데자파르보벡)'가 국내 상륙했지만, 가격이 걸림돌이 될 전망이다. 이 약물은 B형 혈우병에서 최초이자 유일한 '원샷 치료제'지만, 미국 내 약가가 350만 달러(한화 약 47억원)에 달한다. 19일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 헴제닉스를 성인 B형 혈우병 치료제로 승인했다. 구체적인 적응증은 혈액응고 제9인자 억제인자가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈액응고 제9인자 결핍) 치료다. 헴제닉스는 B형 혈우병

삼성바이오로직스, 100만원 돌파…3년 만에 황제주 등극 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 여러 호재 등에 힘입어 삼성바이오로직스가 주가 100만원대에 올라서며 이른바 '황제주'에 재등극할지 주목된다. 19일 한국거래소에 따르면, 이날 오전 기준 삼성바이오로직스 주가는 104만원대로 전 거래일 99만원 대비 5.8% 가량 늘면서 100만원을 돌파했다. 지난달 말에도 장중 100만원을 넘긴 이력이 있으나, 당시에는 100만원대를 유지하지 못한 채 장을 마감했었다. 만일 이날 종가로 100만원 이상을 기록하게 되면, 2021년 8월 23일 이후 3년 1개월여 만에 이룬 기록이 된다. 이날 오전

CDMO, 韓 제약바이오 중장기 성장 전략으로 각광

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 'CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, 위탁개발생산)'가 한국 제약바이오 기업의 중장기 성장 전략으로 각광받으면서 향후 기업 내 실적에서도 중요한 비중을 차지할 것으로 예상된다. 면역항암제, 'ADC' 등 새로운 기전의 치료제들을 필두로 제약바이오 시장이 성장함에 따라 CDMO의 필요성은 더욱 중요시 되는 추세다. 장민환 iM증권 연구원은 지난 12일 발표한 리포트를 통해 "풍부한 임상 단계 파이프라인과 블록버스터의 출시가 바이오의약품

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현대바이오 '제프티', 미국서 롱코비드 연구자임상 실시

미국 캘리포니아 샌디에고대학(UCSD: University of California-San Diego) 스미스 교수(Dr. David Smith) 연구팀이 제프티(Xafty)로 롱코비드 연구자임상을 실시하기로 결정했다고 19일 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)가 발표했다. 롱코비드는 만성 코로나19 증후군으로 그 주요 원인과 증상을 살펴보면 코로나19 감염으로 체내에 바이러스가 잔류해 기침, 가래, 후각·미각 상실 증상이 지속되고, 체내에 침투한 바이러스가 신경세포를 손상시킴에 따라 신경세포의 도파민 분비가 감소해 브레인 포그(brain fog, 심한 인지능력 및 집중력 저하) 증상이 발생하며, 면역체계가

한국다케다제약, 경영기획부 총괄에 피터 트랭 선임

한국다케다제약(대표 문희석)은 전사적 관점에서 기업 역량을 분석하고 목표를 제시하는 경영기획부(Business Operations)의 신임 총괄로 호주 출신 피터 트랭(Peter Trang, 사진)을 선임했다고 19일 밝혔다. 신임 피터 트랭 총괄은 지난 2016년 다케다제약 호주 지사의 비즈니스 인사이트 매니저로 합류한 후 호주 등 30여개국을 관장하는 신흥성장시장사업부(Growth & Emerging Market BU)의 전략분석담당으로 자리를 옮겼다. 이후 신흥성장시장사업부 차원의 합병 후 전략, 각 프랜차이즈 별 전략 방향과 지침 제시 등 지리적, 상업적, 장기 전략을 수립함으로써 다케다제약이 차별화된 포

인벤티지랩-베링거인겔하임, 장기지속형 주사제 공동개발 맞손

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 독일계 글로벌제약사인 베링거인겔하임(Boehringer-Ingelheim)의 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 인벤티지랩은 이번 공동개발 프로젝트를 통해 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당하게 된다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사간 공동개발이 진행될 계획이다. 제품이 발매되는 이