2000억 넘어선 P-CAB 시장, '보고만 있을 수는 없다'

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#PCAB #제네릭 #케이캡 #펙수클루 #보신티 #자스타프라잔 #생동

휴온스, 당뇨복합제 '에스글리토' 제네릭 허가로 경쟁 예고

올해 4분기 PVA 모니터링 대상 약제 110개 품목

HK이노엔-대웅제약, 중국 P-CAB 추격전…국내보다 뜨겁다

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식품의약품안전처가 '의료기기 표시·기재 등에 관한 규정'(식약처 고시) 개정안을 마련해 5일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 의료기기 제조(수입)업자 주소 표시 간소화를 추진한다며, 이달 25일까지 개정안에 대한 의견을 받는다고 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 기존엔 의료기기 제품 용기나 외장에 허가받은 제조소 주소를 모두 기재해야 했다. 이번 개정을 통해선 상시 연락 또는 방문이 가능한 주된 제조소 주소 한 곳만 기재할 수 있도록 변경된다. 식약처는 개정안이 '식의약 규제혁신 3.0 과제' 중 소상공인 규제개선 일환으

엔지켐생명과학, 아토피 피부염 치료제 2상 승인

엔지켐생명과학은 식품의약품안전처에 제출한 아토피 피부염 치료제 임상 2상 시험계획(IND)이 승인됐다고 5일 밝혔다. 이번 임상 시험은 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 'EC-18'을 16주간 경구 투여한 후, 습진중증도평가지수(EASI) 변화량을 통해 유효성 및 안전성을 평가하게 된다. 고려대학교 안산병원 외 10개 기관에서 약 2년간 진행될 예정이다. 엔지켐생명과학은 지난 10월 SCI급 학술지 Scientific Reports에 EC-18의 아토피 피부염 동물모델에서의 비임상 연구결과가 등재된 바 있다

연세대-고려대 연구팀, 조현병-유방암 발병 연관성 밝혀

고려대 의대와 연세대 의대는 공동연구팀이 조현병을 가진 여성의 유방암 발병 위험이 조현병을 앓고 있지 않은 여성보다 높다는 연구 결과를 최근 발표했다고 5일 밝혔다. 특히 40~64세 연령대에서 위험도가 더 높은 것으로 나타나, 폐경기 전후 여성 환자들에서 유방암 발생에 대한 면밀한 관찰의 필요성을 제시했다. 유방암은 여성에게 가장 흔한 암 중 하나로, 정신질환과 유방암 위험의 연관성은 오랫동안 논의돼 온 주제다. 특히 최근 일부 항정신병 약제가 유방암 발생과 관련이 있을 수 있다는 우려가 제기돼 이를 규명하기 위한 국제학계의 노력

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티움바이오, 호흡기 질환 신규 항체치료제 'NBX005' 특허 출원

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업 티움바이오가 희귀 호흡기 질환 치료제 프로젝트 'NBX005'에 대한 특허를 출원했다고 5일 밝혔다. 티움바이오가 이번에 출원한 특허는 '항-NE 항체 및 이를 포함하는 NE-과활성화 관련 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물(Anti-NE antibody and pharmaceutical composition for preventing or treating NE-hyperactivation related diseases comprising the same)'이다. 본 특허는 NBX005 과제의 항체 특허로, 체내 감염이나 흡연 등 외부 자극이 있을 시 호중구에서 분비되는 NE(

1750억원 유상증자 나선 보령, LBA 전략 가속화 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자·장봄이 기자] 보령이 주요 성장 기반인 'LBA 전략'을 이전보다 더 적극적으로 추진할 것이라는 전망이 나온다. 5일 증권가에 따르면, 전날 보령이 결정한 1750억원 규모 제3자배정 유상증자는 앞서 보령이 LBA 전략 실행을 위해 결정했던 유상증자 2건을 합친 규모보다 많은 것으로 확인된다. 그간 보령은 유상증자를 통해 조달한 현금성자산을 LBA 전략에 활용하는 방식을 취해왔다. 2020년 5월 보령홀딩스로부터 제3자배정 유상증자로 확보한 400억원 자금은 '젬자' LBA에 사용했다. 이어 2021년 4월 유상증자로 마련한 985억원은 2021년 10월 376억원 규모 '자이

한국유나이티드제약, 정직원 900명대 돌입…의지·실적 밑받침

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한국유나이티드제약이 호실적을 바탕으로 직원 수 900명대를 넘기며 연이은 외형 확대를 이루고 있다. 특히 회사 전 직원을 정직원으로 채용하고 있어, 사회적 의무를 다하겠다는 의지도 엿보인다. 4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한국유나이티드제약은 지난해 상반기 900명에 이어 올해 상반기에도 총 직원 수 910명을 기록했다. 이 회사 직원 수가 900명대에 진입한 것은 창사 이래 처음이다. 한국유나이티드제약은 최근 15년간 꾸준히 매출 성장하는 것에 힘입어 직원 수를 늘리면서 외형적 규모를 확장하는 데 주력하고 있다. 그 결실로 2014년 전체 직원 수 728명으로 처음 700명을