비보존제약, 반복되는 제조업무정지…품질관리 준수 요구돼

대세 떠오르는 '알약형' 장정결제 시장, 비보존제약 대열 합류

비보존제약 '오피란제린' 허가 본격화…사전 검토 이어 허가 신청

[제약공시 책갈피] 5월 5주차 - 한올바이오파마·신신제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 5주차(5.27~5.31)에는 한올바이오파마가 미국에서 개발되고 있는 기술을 도입하기 위해 3300억원 규모 계약을 맺었다. 이를 활용해 눈과 귀 영역에서 신약개발에 나설 계획이다. 다만 해당 기술은 현재 전임상 단계에 있으며, 계약금은 14억원에 그친다. 나머지는 모두 마일스톤이다. 신신제약이 식약처로부터 불면증 치료제 개량신약 'SS262' 국내 1상을 승인받으면서 임상에 착수할 수 있게 됐다. 지난해 11월에 신청한 후 6개월 만이다. 셀트리온이 식약처로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가를 획득하면서 시장 진출을 꾀할 수 있게 됐. 지난해 7월 신청한

"린버크, 염증성 장질환 장기 예후 개선에 크게 기여할 것"

한국애브비(대표이사 강소영)는 자사 선택적 JAK1억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 성인중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여 적용을 계기로 한 기자간담회를 개최했다고 31일 밝혔다. 린버크 서방정 15밀리그램과 30밀리그램은 보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 및 크론병의 치료제로 허가돼 있다. 이날 기자간담회의 연자로 나선 서울아산병원 소화기내과 예병덕 교수는 "염증성 장질환에 다양한 치료제가 도입됐지만 점막 치유, 환자 편의성 등 측면에서는

엘앤씨바이오, 엘앤씨차이나 지분 추가확보…지분율 75.1%

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 엘앤씨차이나(L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD(중국) (이하 엘앤씨차이나) 지분 23.66%를 추가 취득한다. 31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엘앤씨바이오는 타법인 주식 및 출자증권 취득 결정을 했다. 엘앤씨바이오는 우선매수청구권을 행사해 엘앤씨차이나 지분 23.66%를 취득했다. 취득 금액은 625만 달러로, 거래상대방은 '헬시언 헬스케어 인베스트먼트'이다. 엘앤씨바이오는 이번 결정으로 엘앤씨차이나 지분율이 75.1%로 높아지게 된다. 거래 대상인 '헬시언 헬스케어 인베스트먼트'는 중국 사업 최초에 기반이