신테카바이오, BIX 2024서 기업 파트너링 추진

신테카바이오, 회사 성장성 자신…주요 경영진 자사주 매입 결정

신테카바이오, 글로벌 바이오 라이선싱 플랫폼 '바이오시드인'과 MOU 체결

일동제약-한림제약, 코프로모션 점안액 4종 패키지 리뉴얼

일동제약이 한림제약과 코프로모션 계약을 통해 유통 중인 ▲누마렌(1회용) ▲누마렌(다회용) ▲나조린 ▲아이필 등 약국 판매용 일반의약품 점안액 4종의 패키지를 리뉴얼해 새롭게 선보인다. 일동제약과 한림제약은 점안액 품목 코프로모션 1주년을 맞아 보다 현대적이고 소비자 친화적인 브랜드 이미지를 구축하기 위해 제품 패키지 새 단장 등 마케팅 전략 고도화에 나섰다고 밝혔다. 새 패키지의 가장 큰 특징은 각 제품의 전면부에 ▲적응증 ▲용량 ▲사용법 등과 같은 주요 정보를 한눈에 확인할 수 있도록 배치했다는 점이다. 눈 건강에 관심이 높아진 소비자들이 제품의 특장점을 더욱 직관적으로 쉽게 파악하고, 증상이나 필요에 맞는 제품을

FDA, J&J '스프라바토' MDD 단독요법 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 존슨앤존슨(J&J)의 '스프라바토'(Spravato, esketamine) 코 스프레이가 2종 이상의 다른 경구용 항우울제에 충분히 반응하지 않는 주요 우울장애(MDD) 성인환자에 대한 단독요법제로 FDA의 승인을 취득했다. 스프라바토는 MDD에 대한 단독요법으로 승인된 최초의 치료제로 주목된다. 이번 승인은 위약과 비교해 우울증상의 급속하고 현저한 개선효과를 나타낸 연구를 근거로 이루어졌다. 연구에서 스프라바토 단독치료를 받은 환자는 투여 후 24시간만에 우울증상이 경감되고 28일 후에는 한층 개선된 것으로 확인됐다. 스프라바토는 뇌의 글루타민산 경로에 작용하는 우울증 치료의

FDA, 레플리뮨 흑색종 치료물질 승인신청 접수

우선심사 및 혁신치료제 자격 부여 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 레플리뮨(Replimune)은 진행성 흑색종에 대한 'RP1'(vusolimogene oderparepvec)과 '니볼루맙' 병용요법의 생물제제 허가신청(BLA)이 미국 FDA에 접수됐다고 발표했다. FDA는 우선심사지위를 부여하고 7월 22일까지 최종 승인여부를 결정할 예정이라고 밝혔다. FDA의 우선심사는 치료로 심각한 상태를 크게 개선시킬 가능성이 있는 약물에 주어지는 자격이다. 앞서 RP1과 니볼루맙 병용요법은 IGNYTE 시험에서 항PD-1 치료에 실패한 흑색종 코호트에서 관찰된 안전성과 임상활성을 토대로 FDA로부터 혁신치료제 지정을 받