노연홍 회장 "韓 제약·바이오, 강점·약점 냉철히 분석해야"

제약바이오 지원 정책 실행력 필요…약가 제도 개선안 9월 발표

제약바이오협회, 의약품 광고심의 효율성 개선 나섰다

[수첩] 유한양행 '렉라자' 美 진출을 바라보며

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 기술력으로 개발된 국산 항암신약이 처음으로 미국 땅을 밟았다. 2010년대부터 본격적으로 신약개발 사업에 뛰어든 국내 제약업계에 큰 경사다. 역사적으로도 한 획이 그어졌다. 협회까지 나서서 환영한다는 뜻을 밝혔다. 주식 시장에서도 큰 기대감이 형성됐다. 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 미국 식품의약국(FDA) 승인은 줄곧 예견돼왔다. 임상에 참여한 의료진을 비롯해 증권가를 넘어 언론, 업계까지 허가 가능성을 높게 쳤다. 국내 1차 단독요법 허가는 그러한 가능성을 점치는 밑바탕이었다. 렉라자는 임상을 통해 단독요법으로서 충분한 효과를 입증했고, 국내에 허가된 후와 급여 적용 후

일동제약, 경구용 GLP-1 추가 임상으로 개발 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일동제약의 신약개발 자회사인 유노비아가 경구용 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 작용제 후보물질에 대한 추가 임상 1상에 돌입했다. 유노비아는 GLP-1 작용제 임상 시험에 주력하며 개발에 보다 집중하는 모양새다. 23일 의약품안전나라에 따르면 유노비아는 지난 20일 'ID110521156'에 대한 국내 임상 1상 시험을 승인 받았다. 지난해 9월 허가받은 임상 1상을 종료한 이후, 이어서 추가 임상시험을 진행하는 것이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ID110521156을 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위

유한양행, FDA 승인 이후 연구개발 등 경영 방향 밝혀

유한양행이 23일 콘래드 서울 호텔에서 렉라자 FDA 승인 이후 경영 방향에 대한 기자간담회를 진행했다. 이날 행사에는 유한양행 조욱제 대표이사를 비롯해 김열홍 R&D 총괄 사장, 임효영 부사장, 이병만 부사장, 오세웅 부사장, 이영미 부사장 등이 참석해 각각 환영사와 유한양행 R&D 현황에 대해 전반적으로 발표를 진행했다. 조욱제 대표는 "렉라자 성공에 안주하지 않고 또 다른 혁신 신약을 개발하기 위해 R&D에 더욱 집중할 것"이라며 "바이오텍과 학계와 협업에 더욱 긴밀하게 노력하고 국가 바이오 산업 발전에 기여해 나갈 것"이라고 밝혔다. 유한양행은 이번 간담회에서 항암, 심혈관·신장