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하이, 마비말장애 재활 DTx 美 MGH 임상연구 승인
하이(대표 김진우)의 마비말장애 재활 디지털치료제인 리피치(Repeech)가 미국내 확증적 임상시험에 본격 돌입한다. 하이는 자사의 리피치가 미국 보스톤 소재 의료기관인 MGH 보건전문대학원(Massachusetts General Hospital Institute of Health Professions, 이하 MGH) 임상시험위원회(Institutional Review Board)로부터 확증적 임상허가 승인을 획득했다고 26일 밝혔다. MGH 임상시험위원회는 의료기관 내 교수들이 안전하고 적법한 임상시험인지를 심의하는 기구다. MG
휴온스, 건기식 '추석맞이 선물대첩' 라이브 방송…來28일 오전 10시
휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 인기 건강기능식품 제품을 소개하고 사은 혜택을 제공하는 온라인 라이브방송을 준비했다. 휴온스는 네이버 '휴온스 추석맞이 선물대첩' 프로모션 기념 라이브방송을 실시한다고 26일 밝혔다. 네이버 공식 브랜드스토어에서 오는 28일 오전 10시부터 약 1시간가량 방송된다. 휴온스는 다가오는 민족 대명절 추석을 맞아 선물을 고민하는 고객들을 위해 온라인 최저가로 제품을 구입할 수 있는 '휴온스 추석맞이 선물대첩' 프로모션을 기획했다. 인기가 많은 건기식 각 제품을 소개하고 고객들과 소통하기 위해 이번 라이브
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 획득
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번 스테키마 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '승인
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알피바이오, 국내 최초 '의약품 젤리비타민' 식약처 승인
의약품 위탁개발 생산기업(CDMO) 알피바이오가 국내 최초로 의약품 젤리 제형 품목을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 26일 밝혔다. 알피바이오는 지난 7월 30일 국내 최초로 의약품 젤리 제형을 품목(부스트젤리)을 신고해 승인을 받았다. 이는 2022년 표준제조기준
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알테오젠, 히알루로니다제 물질특허 미국 등록결정
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 자사가 개발한 히알루로니다제 'ALT-B4'의 물질 특허 미국 등록결정을 받았다고 26일 밝혔다. 지난 20일 ALT-B4의 제조방법에 대한 미국 특허 등록 결정을 받은 것을 알린 것에 이어 ALT-B4와 관련한 두 번째
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지아이이노베이션, 'GI-102' '키트루다' 병용임상 위해 MSD와 공급 계약
혁신형 제약기업 ㈜지아이이노베이션이 MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA의 상호)와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다'(펨브롤리주맙)의 병용 요법을 평가하기 위한
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지오영그룹 듀켐바이오, 라디오디엔에스랩스 지분 100% 인수
지오영그룹(회장 조선혜) 산하 듀켐바이오가 방사성의약품 R&D 역량을 강화한다. 방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(대표 김상우)는 방사성의약품 R&D 전문기업 '라디오디앤에스랩스' 지분 100%를 인수했다고 26일 밝혔다. 듀켐바이오의 이번 지분 인수는 기
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