김선민 의원, 공공의료강화법 대표발의

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식품의약품안전처는 혁신의료기기 산업발전 유공자 포상과 제품화 지원 방향 논의를 위해 '혁신의료기기 정책설명 및 제품화 지원을 위한 워크숍'을 서울 LW 컨벤션에서 27일 개최했다. 혁신의료기기는 혁신 기술 적용이나 사용방법 등 개선을 통해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전·유효성이 개선됐거나 개선될 것으로 예상되는 의료기기다. 이번 워크숍은 혁신의료기기 유관기관, 업체 담당자 등 약 100명이 한자리에 모여 그동안 성과를 돌아보고 향후 발전 방향에 대해 논의하는 자리다. 행사에선 ▲혁신의료기기 산업발전 유공자 표창 ▲

국립암센터 김재은, 美암연구협회·대한암학회 'Travel award' 수상

국립암센터(원장 양한광)은 표적치료연구과 김재은 연구원이 서울 롯데호텔에서 개최된 2024 대학암학회-미국암연구학회 암정밀의학 공동학술대회(AACR-KCA Joint Conference on Precision Medicine in Cancer)에서 포스터발표 부문 Travel Award를 수상했다고 밝혔다. 이번 학술대회는 미국암연구협회(American Association for Cancer Research, AACR)와 대한암학회(Korean Cacner Association, KCA)가 공동 주최했다. 한국과 미국, 일본 등

식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인 개정

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 '의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인'을 개정했다. 27일 식약처는 '디지털의료제품법' 시행에 앞서 의료기기 사이버보안 확보에 필요한 요구사항을 국제표준 기준으로 적용하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 이번 개정에 따라 사이버보안 요구사항이 기존 15가지에서 국제표준과 같은 35가지로 세분·구체화돼 미국, 유럽 등과 조화로 국산 의료기기 해외 진출이 원활해질 것으로 기대된다. 아울러 식약처는 가이드라인 개정에 앞서 의료기기 제조&mid

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GMP 실사 협력 논의↑…PIC/S 재평가, 업계에 긍정적 영향

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 회원 자격을 유지하면서 일본 등 다른 국가와 제조·품질관리 기준(GMP) 관련 교류·협력 기회가 늘고 있다. 당국은 이같은 결과가 한국 제약업계에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하는 중이다. 26일 김정연 식약처 의약품안전국 의약품품질과장은 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "이번 재평가를 통해 PIC/S 내 한국 지위가 더 공고해졌고, 외국에서도 한국 GMP 관리 수준을 높게 평가하는 분위기"라고 운을 뗐다. 이어 "한국 GMP 관리에 대한 신뢰가 높아진 여러 국가들이 (식약처에) PIC/S 결과 보고서

심평원 대전충청본부, 지속 가능한 환경 경영과 사회적 책임 실천

건강보험심사평가원 대전충청본부(본부장 김연숙, 이하 대전충청본부)는 지난 26일 대전 YMCA 청소년 회관에서 발달장애청소년을 위한 기부행사를 펼쳤다. 대전충청본부의 직원들은 지속 가능한 환경 경영과 사회적 책임을 실천하기 위해 한 해 동안 재활용이 가능한 종이류(800kg)와 페트병(266kg)을 수집했다. 대전충청본부는 수집된 물품을 자원순환 업체를 통해 판매했으며, 이로 발생한 판매수익금에 직원들의 자율적 모금을 더해 대전 YMCA에 기부했다. 전달된 기부금은 지역사회 발달장애청소년을 위해 쓰이게 될 예정이다. 김연숙 대전충청본부장은“이번 기부행사는 직원들의 자발적인 참여로 이루어진 행사만큼 큰 의미가

건보공단, 타 기관 귀감되는 우수한 내부 통제체계 갖춰

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 지난 25일 국회의원 회관에서 개최된 '제2회 대한민국 내부통제경영 시상식'에서 '내부통제경영 대상(국민권익위원회 위원장상)', '내부통제경영 부문상 통제활동 혁신상(보건복지위원회 위원장상)'을 수상했다고 밝혔다. 대한민국 내부통제경영 시상식은 투명·청렴 문화를 선도하고 내부통제 성공사례 확산을 통해 전반적인 내부통제제도의 실질적 수준을 상향 발전시키는데 기여하고자 마련됐다. 수상 기준은 내부통제 관련 국제기준과 감사원 내부통제평가기준을 큰 틀로 해 내부통제시스템과 주요 요소들의 성숙도를 평가하며, 내부통제 구축·운영 성취도에 대한 엄정한 심사를 통해 뛰어난 성