'Amazing' 렉라자-리브리반트, 해외 주요 일간지도 주목

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#렉라자 #리브리반트 #유한양행 #가디언 #뉴욕포스트 #해외 주요 일간지 #비소세포폐암

리브리반트SC 승인 제동…J&J, FDA로부터 CRL 수령

[2024 제약 10대뉴스] 국산 항암신약 첫 미국 진출 성과 外

"국내 비소세포폐암 치료 변수될까"…타그리소, 조기 폐암 확장

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송영숙 한미약품그룹 회장 등 '4인 연합'(신동국, 송영숙, 임주현, 킬링턴 유한회사)이 제기한 '한미사이언스 이사회 결의 없는 한미약품 주주총회 의결권 행사의 금지' 가처분 신청이 기각됐다. 이와 관련해 4인연합 측은 17일 입장문을 발표하고, "법원의 판단을 존중한다. 비록 이사회 결의의 의미에 대해 일부 견해를 달리했으나, '회사의 중요자산인 자회사에 대한 의결권 행사를 대표이사가 단독으로 결정할 수 없다'는 점을 명시적으로 인용했다는 측면에서 금번 가처분은 대단히 의미있는 결정"이라고 강조했다. 이어 "현재 한미사이언스가 이

코오롱생명과학, 김천2공장 화재 발생…손실액은 추산 중

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코오롱생명과학은 17일 '재해발생'을 통해 경상북도 김천시에 위치한 김천2공장에서 화재가 발생했다고 공시했다. 회사는 '소방서와 경찰에서 화재원인을 조사 중이며, 안전상 이유로 출입이 제한돼 재해발생금액을 산정하기 어려운 상황'이라고 설명했다. 이어 '상기 화재로 인한 손실액은 현재 확인중이며, 금액이 확인되는 대로 재공시할 예정'이라며 '조속한 사고수습 및 복구를 통해 손실을 최소화하도록 노력하겠다'고 덧붙였다. 김천2공장은 재산종합보험에 가입돼있으며, 가입금액은 재산손해담보 기준 752억원이다.

식약처, '디지털의료제품법' 관련 제정 고시 8종 행정예고

식품의약품안전처는 인공지능, 소프트웨어 등 디지털기술을 활용한 디지털의료제품 특성에 맞는 임상·허가·품질관리 등 내용을 담은 '디지털의료제품법' 관련 제정 고시(안) 8종을 17일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 디지털의료제품법에서 식약처장이 정하도록 위임한 세부사항을 규정하기 위해 마련했다며, 내달 6일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 제정 고시(안) 8종은 디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정, 디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정,

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케이메디허브, "제약산업 인력양성 앞장"

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 제약산업의 흐름에 발맞춰 의약품 제조지원설비와 유지보수 등 지원 분야 인력양성에 앞장서고 있다. 국내 제약산업이 꾸준한 성장세를 이어가며 세계시장에서 경쟁력을 강화하고 있다. 생명공학, 바이오 의약품, 혁신 치료제 개발 등 첨단 분야에서 두각을 나타내고 있는 가운데, 정부 정책과 글로벌 기업의 국내·외 진출이 활발히 이뤄지며 고용 시장도 확대되고 있다. 특히, 코로나-19 팬데믹 이후 백신과 치료제 개발이 화두로 떠오르면서 관련 직군의 수요가 지속적으로 증가했다. 이와 함께 제약산업 내에서 연구개발(R&D), 품질관리(QC, QA) 분야에 이어 제조지원설비와

한국유나이티드제약, 베트남 호치민 국립음악원과 송년 가족음악회 개최

한국과 베트남의 양국 교류를 위한 8번째 클래식 음악 공연이 장학금 수여식과 함께 베트남 호치민에서 개최됐다. 한국유나이티드제약과(대표 강덕영)과 유나이티드문화재단은 13일 베트남 호치민 국립음악원(Ho Chi Minh City Conservatory)에서 2024 송년 음악회인 'United Family Concert; When You Believe'를 성황리에 개최했다. 이날 행사에는 한국유나이티드제약 베트남 법인 양진영 대표를 비롯해 BIONAM 부사장 Le Ba Tho(Mr. 토), 호치민 국립음악원 부원장 Nguyen My Hanh(Ms.한) 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 호치민 무역관 관계자들이 참석했다.

HLB제약, '대한민국 강소기업 대상' 중기벤처부 장관상 수상

HLB제약이 한국강소기업협회가 주관하는 '제7회 2024 대한민국 강소기업 대상'에서 중소벤처기업부 장관상을 수상했다고 17일 밝혔다. 국내 최초로 장기지속형 주사제 미립구를 자동 생산할 수 있는 미세유체 장비를 개발한 공로다. HLB제약이 이번에 개발한 장비는 식약처의 '원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)' 지침에 따라 만든 것으로, 현재 개발중인 비만·당뇨치료제와 항응고제, 치매치료제 등 다양한 장기지속형 주사제 생산 시 활용할 수 있다. 특히 기존 수동 생산 시스템에서 벗어나 자동화 생산공정을 도입한 점이 가장 큰 성과로 꼽힌다. 장기지속형 주사제의 핵심 기술인 '미립구'를 균일한 크