종근당고촌재단, 해외 장학생 40명에 등록금 전액 지원

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길리어드 사이언스 코리아(대표이사 최재연)는 자사의 코로나19 치료제 베클루리주(렘데시비르)가 지난 3일 식품의약품안전처로부터 신장애 및 간장애 환자에 대해 별도의 용량 조절 없이 투여가 가능하도록 용법용량 변경을 승인받았다고 12일 밝혔다. 변경된 허가사항에 따르면, 투석 중인 환자를 포함한 모든 단계의 신장애 환자는 투석 시기와 관계없이 베클루리주에 대한 별도의 용량 조절이 권장되지 않는다. 기존에는 eGFR가 30 mL/min 미만인 경우 투여가 권장되지 않았는데, 이번 변경 승인에 따라 모든 신장애 환자의 베클루리주 투여가

식약처, '마약류 수입 및 운송관리 지침' 개정

식품의약품안전처는 마약류수출입업자가 의료용 마약류 수입·통관·운송·입고·보관 시 준수해야 하는 사항을 신설해 '마약류 수입 및 운송관리 지침(민원인 안내서)'을 개정했다고 12일 밝혔다. 이번 개정은 수입 과정에서 의료용 마약류가 도난, 파손되지 않고 취급 관리될 수 있도록 세부 사항을 안내하는 게 목적이다. 개정 지침은 마약류관리법령에서 정하고 있는 마약류수출입업자가 의료용 마약류를 수입할 때부터 통관, 국내 운송, 창고 입고 및 보관 시 점검해야 하는 내용이 담겼다. 아울러 식약

로슈, ASH 2024서 혈액 신약 새 데이터 선봬

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 지난 7일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 제66회 미국혈액학회 연례학술대회(ASH 2024)에서 자사의 컬럼비(글로피타맙)·룬수미오(모수네투주맙)·폴라이비(폴라투주맙) 등에 대한 신규 및 후속 분석 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번에 발표된 데이터는 ▲컬럼비·룬수미오의 고정 투약 기간 종료 후 효과 유지에 대한 후속 분석 ▲미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자 대상 폴라이비와 R-CHP(Pola-R-CHP) 병용요법에 대한 장기 추적

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HK이노엔, 중남미 6개국에 '케이캡' 출시

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 최근 중남미 6개국에 추가로 출시됐다고 12일 밝혔다. 최근 케이캡(성분명 테고프라잔)이 출시된 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 케이캡은 지난 9월 현지 제품명 '키캡(Ki-CAB)'으로 해당 국가들에서 허가를 획득한 바 있다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난해 멕시코, 페루에 이어 올해 하반기에 칠레에 출시됐고, 이번 중남미 6개국에 출시되면서 빠른 속도로 중남미 9개국에서 판매됐다. HK이노엔과 브라질을 제외한 중남미 17개국

젬백스, GV1001 우울증 예방·치료 특허 출원

젬백스앤카엘은 다중기전 약물 'GV1001'의 우울증 예방∙치료에 대한 국내 정식 출원 및 PCT 국제출원을 마쳤다고 12일 밝혔다. 이번에 출원한 특허에 따르면 GV1001은 혈중 스트레스 호르몬의 농도를 감소시키고, 우울증에 의한 다양한 증상을 개선한다. 또한 인체에 안전해 이상 반응을 포함하는 부작용이 적은 우울증 치료 효과가 기대된다. 우울증은 매우 흔한 정신 질환 중 하나다. 보건복지부 국립정신건강센터의 2021년 정신건강 실태조사에 따르면 우울증의 평생 유병률은 7.7%이며, 우울증으로 인한 사회경제적 손실은 2조 525억 원에 이르는 것으로 나타났다. 젬백스에 따르면, 우울증 동물모델에 GV1001을 투여한

'퀴자티닙' FLT3-ITD 변이음성 AML 최종임상 진입

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄가 FLT3 저해제 '퀴자티닙'(quizartinib)에 대해 FLT3-ITD 변이음성 급성 골수성백혈병(AML) 환자의 1차 치료를 대상으로 한 3상 임상시험을 시작했다. 다이이찌산쿄는 11일 퀴자티닙의 3상 임상시험(QuANTUM-Wild 시험)에서 최초 환자투여를 실시했다고 발표했다. 이 시험은 FLT3-ITD 변이음성 AML 환자의 1차 치료를 대상으로 퀴자티닙과 표준화학요법 병용 및 퀴자티닙 단독요법의 유효성과 안전성을 위약그룹과 비교평가하는 글로벌 3상 임상시험이다. 1차 평가항목은 전체 생존기간이며, 2차 평가항목은 무사건 생존기간, 완전관해 지속기간, 무재발