카이노스메드 "美 탑티어 글로벌 헬스케어 투자기관 실사 완료"

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한국에자이(대표 고홍병)가 새로운 알츠하이머병 치료제 '레켐비주(레카네맙)'를 국내 출시했다고 28일 밝혔다. 레켐비는 알츠하이머병의 주요 원인물질 중 하나인 아밀로이드 베타(Aβ)를 제거하는 새로운 기전의 치료제로, 국내에서는 지난 5월 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증의 알츠하이머병 성인 환자의 치료제로 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 레켐비는 아밀로이드 베타 중에서도 독성이 강한 가용성 아밀로이드 베타 응집체(protofibrils)와 불용성 아밀로이드 베타 응집체(fibrils)에 결합하여 뇌 속의 아밀

의협 비대위 "알리바이용 여의정협의체…의학회·KAMC 나와야"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 대한의사협회 비상대책위원회는 여의정협의체를 '알리바이용 협의체'라고 비판하며, 국민의힘 한동훈 대표가 협의체를 통한 의료현안을 해결할 의지가 없다고 강도 높게 지적했다. 이에 의학회와 KAMC(한국의과대학·의학전문대학원협회)가 여의정협의체에서 나와야 한다고 촉구했다. 또한, 정부가 구성한 의료개혁특별위원회를 '허수아비위원회'라고 지칭하며 이를 통해 의료 문제를 해결할 수 없으며, 의료정책에 대한 진정성이 결여된 상황에서 필수의료 붕괴는 가속화될 것이라고 경고했다. 28일 대한의사협회 비상

"올해 업계 가장 큰 이슈 '투자 심리 위축'…내년 전망 '긍정'"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 금리 인상부터 전쟁까지 대내외적으로 다양한 이슈가 발생한 올해 국내 바이오 업계의 가장 큰 이슈는 '투자 심리 위축'이라는 조사 결과가 나왔다. 아울러 내년에는 올해보다 나아질 것으로 보는 시선이 다수인 것으로 나타났다. 28일 한국바이오협회가 서울시 서초구 엘타워에서 진행한 '바이오산업 동향 및 전망 세미나'에서 2024년 바이오산업 주요 이슈, 동향과 2025년 산업 전망을 공유하는 자리가 마련됐다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 개회사를 통해 "올해는 여러 금리 문제부터 전쟁 문제 등 글로벌 문

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막판 반전 노리는 한국MSD…'키트루다' 연내 암질심 넘어설까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'에 대한 급여 확대 논의가 올해 안에 다시 이뤄질지 주목된다. 한국MSD는 관련 재정분담안까지 다시 보완해 제출한 만큼, 국내 암 환자 미충족 수요 해결을 위해 전력을 다한다는 각오다. 27일 관련업계에 따르면 한국MSD는 키트루다 보험급여 기준 확대에 대한 12월 18일 암질환심의위원회 재상정을 기다리고 있다. 12월 18일은 올해 마지막 암질심 일정이다. 만약 이번에도 암질심을 통과하지 못하면 키트루다 급여 논의는 햇수로만 3년째가 된다. 한국MSD는 앞서 작년 6월 미충족 수요가 높은 13개 암 적응증에 대한 키트루다 보험급여 기준 확대 검토 신청

일양약품, 4000억대 매출 앞두고 주춤…해외수출 활로 주목

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 일양약품이 4000억원대 제약사 진입을 목전에 두고 있지만, 2년째 제자리 걸음을 이어가고 있다. 원료의약품 등 수출 실적이 성장세를 지속하고 있다는 점과 연구개발 사업을 확대하고 있다는 점이 미래 성장동력으로 작용할지 주목된다. 27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 일양약품은 올해 3분기 연결재무제표 기준 매출 991억원으로 전년 동기 1006억원 대비 1.5% 감소한 수치를 기록했다 3분기 누적 매출은 2603억원으로 전년 동기 2663억원 대비 2.2% 감소했다. 이는 올해 3분기까지 전문의약품 및 일반의약품 실적이 동반 감소한 것과 무관하지 않다. 회사 분기보고서에 따르면 올

13개국 동향 '바이오의약품 글로벌 진출 전략 정보 자료집' 발간

식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회는 13개국 바이오의약품 인허가 제도부터 산업 환경까지 확인할 수 있는 '2024 바이오의약품 글로벌 진출 전략 정보 자료집'을 발간했다고 28일 밝혔다. 해당 자료집에는 미국 유럽연합 일본 중국을 비롯한 13개국 바이오의약품 인허가 절차를 상세히 비교하고, 각국의 시장 동향과 산업 환경을 분석했다. 글로벌 바이오의약품 시장에 효과적으로 진출하기 위한 전략도 제시하고 있다. 미국 유럽연합 일본 등 주요국 뿐만 아니라 신흥 국가로 주목받고 있는 중동 동남아 남미 국가의 정보를 다루고 있어 비영어권 국가들의 바이오의약품 인허가 제도에 대한 정보 부족, 언어 장벽으로 어려움을 겪던 국내 기