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식약처, '디지털의료제품법' 관련 제정 고시 8종 행정예고
식품의약품안전처는 인공지능, 소프트웨어 등 디지털기술을 활용한 디지털의료제품 특성에 맞는 임상·허가·품질관리 등 내용을 담은 '디지털의료제품법' 관련 제정 고시(안) 8종을 17일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 디지털의료제품법에서 식약처장이 정하도록 위임한 세부사항을 규정하기 위해 마련했다며, 내달 6일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 제정 고시(안) 8종은 디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정, 디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정,
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영남대 의과대학, 대구경북첨단의료산업진흥재단과 세미나 개최
영남대 의과대학(학장 김성호)은 최근 영남대 의과대학 세미나실에서 대구경북첨단의료산업진흥재단(K-MEDI hub)과 함께 '제4회 영남대 의과대학-대구경북첨단의료산업진흥재단 기술교류 세미나'를 성공적으로 마쳤다고 17일 밝혔다. 이번 행사는 의료기술의 최신 트렌드와 혁
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케이메디허브, "제약산업 인력양성 앞장"
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 제약산업의 흐름에 발맞춰 의약품 제조지원설비와 유지보수 등 지원 분야 인력양성에 앞장서고 있다. 국내 제약산업이 꾸준한 성장세를 이어가며 세계시장에서 경쟁력을 강화하고 있다. 생명공학, 바이오 의약품, 혁신 치료제 개발 등 첨
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가천대 길병원, '예방적 항생제 사용‧수혈 적정성 평가' 1등급
가천대 길병원(병원장 김우경)은 최근 건강보험심사평가원이 실시한 '2023년 수술의 예방적 항생제 사용 적정성 평가'와 '2차 수혈 적정성 평가'에서 모두 최고 등급인 1등급을 획득했다고 밝혔다. '수술의 예방적 항생제 적성성 평가'는 수술 시 기준에 부합하는 항생제를
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식약처, 신약·신개발 의료기기 심사원 공개 채용
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품·바이오의약품 22명, 의료기기 2명 등 분야별 심사원 22명을 이달 22일까지 공개 채용한다. 17일 식약처는 신약, 신개발 의료기기 수수료 인상에 따라 고품질 심사 서비스를 제공하는 게 목적이라며, 이같이
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