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파로스아이바이오, 난치성 고형암 치료제 전임상 완료…본격 임상 추진
인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 자사의 혁신 신약 후보물질 PHI-501에 대한 임상 1상 IND(임상시험계획승인)를 식품의약품안전처에 이달 말 또는 내달 초 신청할 계획이라고 14일 밝혔다. 이번 IND 신청은 PHI-501의 인체 대상 첫 임상시험을 위한 중요한 이정표로, 특히 악성흑색종 및 난치성 대장암을 포함한 고형암 치료제 시장 공략을 목표로 한다. PHI-501은 파로스아이바이오의 AI 신약개발 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'를 활용해 적응증을 예측 및 확장한 신규 항암
길리어드 '트로델비', 전이성 HR+/HER2- 유방암 적응증 확대
길리어드 사이언스 코리아는 최초 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'가 식품의약품안전처로부터 전이성 호르몬수용체(HR) 양성 및 인간 표피성장인자수용체2(HER2) 음성 환자 치료에 대한 적응증 확대 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 트로델비는 '절제 불가능한 또는 전이성인 HR+/HER2-(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH–) 유방암으로 내분비 기반 치료와 진행성 단계에서 최소 두 번의 추가 전신 치
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"'유전성 혈관부종' 치료, 급여 기준 개선 시급"
사단법인 한국희귀·난치성질환연합회와 한국유전성혈관부종환우회가 지난 13일 유전성 혈관부종 환우들의 치료환경 개선을 위해 국가인권위원회와 국민권익위원회에 진정서를 제출했다. 이들은 환자들의 생명과 건강권 보장을 위해 신약의 급여 등재와 현행 약제 급여기준 개
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시지바이오, 인니 보건부장관 회동…"의료기기 제조업 발전 기여"
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 인도네시아 보건복지부 장관과 만남을 갖고 의료기기 현지 생산, 기술 협력 및 의료 인재 양성 방안에 대해 논의했다고 14일 밝혔다. 회동에는 유현승 시지바이오 대표와 부디 구나디 사디킨(Budi Gunadi Sadik
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리제네론 '린보셀타맙' 승인 재신청 FDA 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 리제네론 파마슈티컬스의 성인 재발·난치성 다발성골수종 치료제 '린보셀타맙'(linvoseltamab) 승인 재신청이 FDA에 접수됐다. 대상은 최소 3회 치료에도 불구하고 종양이 진행된 성인 재발·난치성 다발성
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동성제약, 200억 투자유치‥ 수익성 개선 '환골탈태'
동성제약(대표이사 나원균)이 재무 구조 혁신에 착수했다. 200억 규모의 사모 전환 사채(CB)를 발행해 투자금을 유치했다고 공시했다. 이를 통해 조달된 자금으로 유동성을 강화하고 재무 구조 개선 효과를 얻는 것이 목표다. 동시에 동성제약은 영업 손실 65억 원을 기록
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