셀트리온그룹, CDMO 전문 '셀트리온바이오솔루션스' 출범

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 셀트리온그룹이 17일 CDMO 법인 '셀트리온바이오솔루션스'를 출범했다. 셀트리온은 100% 자회사로 출범하는 해당 법인에서 2035년까지 매출 3조원을 발생키겠다는 비전을 제시했다. 17일 셀트리온그룹은 CDMO 법인 '셀트리온바이오솔루션스' 출범과 관련해 간담회를 열고 글로벌 운영 전략과 사업 로드맵을 발표했다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 이날 간담회에서 "셀트리온그룹의 미래에 대한 계획을 제시하겠다"며 "그 일환으로 오늘 CDMO 사업을 발표하게 됐다"고 전했다. 서정진 회장은 "셀트리온은 20년 넘게 축적해온 CDMO 경험과 역량을 갖고 있으며, 이에 대해 새장 내 지속적인 CDM

리브리반트SC 승인 제동…J&J, FDA로부터 CRL 수령

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨 비소세포폐암 치료제 '리브리반트(아미반타맙)' 피하주사(SC) 제형 허가에 다소 제동이 걸렸다. 미국 규제당국이 리브리반트SC 허가와 관련해 존슨앤드존슨 측에 추가 자료보완을 요청했다. EGFR 변이 비소세포폐암 치료 임상현장에서 렉라자+리브리반트SC 병용요법 도입 시점도 다소 늦어질 것으로 보인다. 16일(현지시간) 존슨앤드존슨은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리브리반트SC 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 최종 보완요구 공문(Complete Response Letter, CRL)을 수령했다고 밝혔다. CRL은 FDA가 승인을 위해 BLA를 종합적으로 판단한 뒤 추

[2024결산②] 지난해 고요했던 국산신약, 올해 37·38호 등장

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 지난해 국산신약이 하나도 없었던 것과 대조적으로 올해는 2개의 국산신약이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 37호 '자큐보정'과 38호 '어나프라주'가 그 주인공이다. 16일 한국신약개발연구조합 자료에 따르면, 올해 식약처 승인을 받은 국산 신약은 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(자스타프라잔시트르산염)'과 비보존제약의 비마약성 진통제 '어나프리주(오피란제린)' 등 2개다. 먼저 국산신약 37호를 차지한 자큐보정은 지난 4월 24일 식약처 허가를 받았다. 2022년 11월 국산신약 36호 '엔블로정'이 등장한 이후, 약 1년 반 만에 탄생한 국산신약이다. 자큐보정은 P-CA