"의료·제약 AI 활용 본격화…적절한 표준·기준 정립 필요"

디지털의료제품법 시행 시 변화 주목…준비 필요

'위고비' 사용 한 달…비만의사회 "GLP-1 시대가 왔다"

휴온스바이오파마, KIST와 '건성 황반변성 점안제' 개발 협약

휴온스그룹 휴온스바이오파마가 '건성 황반변성 점안 치료제' 개발을 추진한다. 휴온스바이오파마는 지난 17일 한국과학기술연구원(KIST)과 건성 황반변성 펩타이드 치료제 개발을 위한 기술이전 조인식을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 휴온스바이오파마는 점안 투여가 가능한 신규 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질을 도입했다. 기존 주사제 중심의 투여 방식을 개선하기 위해 KIST 천연물신약사업단 연구팀이 개발한 물질이다. 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질은 국내 특허 및 국제 특허(PCT) 출원을 마친 상태다. 휴온스바이오파마는 해당 물질의 활용 가능성과 기술가치가 크다고 판단해 기술이전 협약을 맺었다. 기

에이치이엠파마, 글로벌 암웨이 '과학적 협업' 파트너 공식 지정

에이치이엠파마가 글로벌 암웨이(Amway)로부터 '과학적 협업(Scientific Collaborations)' 파트너로 공식 지정됐다고 18일 밝혔다. 한국 기업이 암웨이의 공식 협력 파트너로 인정받은 것은 이번이 처음이다. 글로벌 암웨이의 공식 웹사이트에 따르면 에이치이엠파마는 PMAS(Personalized Pharmaceutical Meta-Analysis Screening)라는 독창적이고 특허받은 마이크로바이옴 기술을 통해 장 건강 분야를 혁신을 이뤘으며, 이 기술은 장내 미생물 불균형과 관련된 건강 문제와 질병 해결에 핵심적인 역할을 한다고 소개됐다. 또한 협력의 방향에 대해 "마이크로바이옴과 식물이 장 건강

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' FDA 허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(개발명 CT-P43)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 획득했다. 셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽(EC), 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행중이다. 유럽에서는 지난달 주요국 출시를 진행하면서 시장 내 입지를 높이고 있다