[수첩] 식약처 본부·지방식약청 소통↑…규제 혁신 지속

연구개발 수장 교체나선 빅파마들…R&D 전략 변화 예고

A형 혈우병 치료제 '알투비오' 심사기간 가속도 붙는다

GC녹십자, '내년 영업익' 5년 내 최대 전망...'알리글로' 영향

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자 내년 연간 영업이익이 최근 5년 내 가장 높은 수준을 기록할 수 있다는 전망이 나왔다. 이는 혈액제제 '알리글로' 제품 매출이 원료 공급처 확보를 기반으로 대폭 증가할 수 있어서다. 12일 DS투자증권은 자사 리서치센터 자료를 통해 GC녹십자 내년 영업이익을 연결 재무재표 기준 93억원으로 추정했다. 이는 올해 연간 영업이익 예상치 46억원 대비 2배 이상 증가한 규모다. 내년 영업이익 추정치 93억원은 GC녹십자가 최근 5년간 기록한 영업이익과 비교 시 가장 높다. 2020년부터 지난해까지 GC녹십자 영업이익이 가장 높은 연도는 2022년(81억원)이다. GC녹십자 영업이익은

기밀약가로 신약 우대하는 獨…국내 제도 개선 목소리

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의약품 산업의 시장경쟁력 강화를 위한 제도 개선 요구가 높아지고 있는 가운데, 참고 사례로 독일 의약연구법(MFG)이 제시됐다. 글로벌 의약연구 및 생산 중심지로서 경쟁력 강화 내용을 담은 MFG 제정을 통해 제약산업 진흥을 더욱 꾀하겠다는 전략이다. 12일 국회는 최근 외국입법정보 262호인 '독일의 의약품 연구개발 촉진을 위한 입법례'를 발간했다. 보고서는 안성경 국회 법률정보실 외국법률정보과 법률자료조사관이 작성했다. 이에 따르면 독일 연방하원은 지난 7월 4일 의약연구법(MFG)을 제정했다. 독일을 의약연구 및 생산 중심지로서 경쟁력을 강화시키는 것이 목적이다. 즉, 공급망

비보존제약, R&D 투자 확대…'오피란제린' 경쟁력 강화 주력

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 비보존제약이 연구개발(R&D) 투자에 힘을 쏟고 있다. 비마약성 진통제 신약 '오피란제린' 품목허가를 신청한 후에도 제형 다양화를 통한 경쟁력 확보를 위한 노력이 엿보인다. 12일 비보존제약 분기보고서에 따르면, 회사는 연결기준 올해 3분기 누적 R&D 비용으로 27억원을 사용했다. 이는 지난해 같은 기간 R&D 비용인 18억원보다 52.9% 상승한 것으로, 투자 확대 기조를 이어가고 있다. 비보존제약은 최근 3년 간 R&D 비용을 꾸준히 늘려왔다. 지난해 25억원, 올해 3분기까진 27억원 이상을 투입하며 신약 개발 투자에 박차를 가하고 있는 모습이다. 이는