식약처, '임상시험대상자 모집 가이드라인' 마련

임상시험대상자 모집 공고문 작성원칙 등 안내

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-12-19 20:17

'임상시험대상자 모집 가이드라인'이 19일 제정·발간됐다.

같은 날 식품의약품안전처는 병원 등 임상시험실시기관 등에서 의약품 임상시험대상자를 모집할 수 있도록 모집 공고문 작성에 필요한 사항을 안내한다며, 이같이 밝혔다. 

가이드라인 내용은 ▲임상시험대상자 모집 공고문 작성 기준 ▲매체별(인쇄물·전자전송 매체) 모집 공고문 활용 예시 ▲모집 공고문에 대한 임상시험심사위원회 심의 등 절차 안내 ▲모집 업무 위탁 시 수탁업체 관리 절차 등이다.

특히 이번 가이드라인은 디지털 기술 발전으로 애플리케이션, 사회관계망 서비스 등 임상시험대상자 모집 수단이 늘어나는 상황을 고려해, 매체별 임상시험대상자 모집 시 공고문 작성·활용 예시 등을 안내했다.

식약처는 이번 가이드라인으로 임상시험 모집 절차를 안내해 업계를 지원하는 동시에 임상시험대상자가 합리적으로 임상시험 참여 여부를 결정하는 데 도움을 줄 것으로 기대했다.

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