"길랑바레증후군 위험 증가"…FDA, RSV 백신에 경고문구 포함 요구

2025년 상반기 주목할만한 FDA 신약 승인 결정 5가지

글로벌 빅파마로 거듭나는 베이진…美·日 매출 확장 청신호

지난해 美 FDA 바이오시밀러 허가 18건, 역대 최대 기록

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 지난해 미국 FDA에서 허가한 바이오시밀러의 수가 역대 최대치를 기록한 것으로 확인됐다. 특히, 한국 기업이 5개로 가장 많은 바이오시밀러 허가를 승인받은 것으로 나타났다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 13일 발표한 이슈브리핑에 따르면, 지난해 FDA는 총 18개의 바이오시밀러를 승인했다. 이는 2015년 최초로 바이오시밀러가 허가된 이래 가장 많이 허가가 이뤄진 것이다. 각 연도별 허가 수는 2015년 1개, 2016년 3개, 2017년 5개, 20 18년 7개, 2019년 10개, 2020년 3개, 2021년 4개, 2022년 7개, 2023년 5개였다. 지난해 허가된 바이오시밀

환인제약, 외형 성장세 속 R&D 사업 유지…비중 소폭 하락

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 안정적인 외형 성장세를 이어가고 있는 환인제약이 R&D 사업에서 기존 연구과제 성과 확보에 집중하는 모습이다. 이에 매출액 대비 연구개발비 투자 비중은 10%대에서 소폭 감소했다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 환인제약은 연결재무제표 기준 연구개발비로 지난해 3분기 51억원, 3분기 누적 149억원을 사용했다. 이는 전년 동기 59억원, 156억원 대비 각각 14.4%, 4.4% 감소한 수치다. 같은 기간 매출 대비 연구개발비 비중은 7.46%, 7.72%로 전년 동기 대비 2.62%p, 1.36%p 감소했다. 이는 지난 5년간 환인제약이 연구개발 투자를 지속 늘려온

"노보 어위클리·카그리세마, 2030년 블록버스터 지위 획득"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노보노디스크 당뇨병·비만 치료제 2품목이 향후 5년 이내 블록버스터(연매출 10억달러 이상) 위치에 오를 거란 예측이 나왔다. 주인공은 노보노디스크가 개발한 최초 주 1회 피하주사형 인슐린인 '어위클리(AWIQLI, 인슐린 아이코텍)'와 GLP-1과 췌장 호르몬인 아밀린 유사체까지 이중 작용하는 '카그리세마(CagriSema)'다. 글로벌 시장분석기관 클래리베이트는 13일 이같은 내용을 담은 '블록버스터 신약(Drugs to Watch)'을 발간했다. 블록버스터 신약 보고서는 향후 5년 이내 블록버스터 위치에 오르거나 치료 패러다임을 혁신할 것으로 예상되는 11가지 의약품을