사일렉스 '엘릭시브' FDA sNDA 접수

급성 동통 적응증 승인심사 본격화

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-01-24 10:24

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 사일렉스 홀딩 컴퍼니(Scilex Holding Company)는 급성 편두통 치료제 '엘릭시브'(Elyxyb, celecoxib)가 급성 동통 적응증으로 FDA에 추가승인신청(sNDA)이 접수됐다고 발표했다.

이에 따라 엘릭시브는 보다 광범위한 급성 동통 관리에 사용될 수 있도록 승인심사가 본격적으로 이루어질 전망이다.

동통 관련약물로 사일렉스는 대상포진 후 신경통 통증에 대한 리도카인 국소시스템인 '지틀리도'(ZTlido, lidocaine transdermal)와 통풍발작 예방을 위한 경구용액 '글로퍼바'(Gloperba, colchicine) 등 다양한 제품을 보유하고 있다.

또 IPMC와의 합작회사를 통해 신경변성질환 및 심장대사질환 치료법 개발과 제품화 가능성을 모색하고 있다. 이 제휴를 통해 사일렉스의 치료분야가 동통관리를 뛰어넘어 한층 다양화될 가능성이 있다.

 

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