기존 항암제 한계 극복 '병용요법'‥국내 급여제도 '유연성' 필요

급여 약제+신약 병용요법, 두 약제 모두 비급여‥급여 심의 원칙 미비
"국내 급여 제도는 '병용요법' 트렌드 따라가지 못해"

박으뜸 기자 (acepark@medipana.com)2025-03-17 14:25

서울성모병원 종양내과 김인호 교수. 사진=박으뜸 기자

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 기존 항암제의 한계를 극복하는 방법으로 '병용요법'이 크게 각광받고 있다. 그러나 국내 급여 제도는 이 병용요법 트렌드를 따라가지 못하고 있어 우려를 낳고 있다.

17일 국회의원회관 제3세미나실에서 열린 '병용요법의 암환자 접근성 개선을 위한 정책 토론회'에서는 급변하는 제약 기술과 신속하게 발전하는 치료 기술에 발맞춰 급여 기준 제도가 변해야 한다는 의견이 모아졌다.

서울성모병원 종양내과 김인호 교수는 "항암제 병용요법은 새로운 항암 연구의 트렌드로 자리 잡고 있다. 향후 허가되는 항암제도 주로 병용요법이 될 것"이라고 전망했다.

김 교수가 공개한 자료에 따르면, 최근 10년간 식품의약품안전처로부터 허가받은 항암제 중 신약 병용요법이 70건 이상이었다. 특히 최근 5년간 54건(75%)이 승인되며 병용요법 도입 속도가 점점 빨라지고 있음을 확인했다.

게다가 최근 5년간 허가된 병용요법 중 2건 중 1건(48%)이 신약-신약 병용요법이었다. 면역항암제, 표적항암제(ADC 등)를 포함한 다양한 조합의 신약 병용요법이 승인됐다.

의료계와 학계가 주목하는 것은 병용요법의 효과다.

한 예로 방광암의 경우, 1970년대 개발된 백금요법이 유일한 표준 치료법이었다. 지난 50년간 전이성 방광암 환자의 기대여명은 약 1년 이하에 불과했다. 최근 면역요법 임상 연구들도 백금요법의 벽을 넘지 못하고 있는 실정이다.

하지만 ADC 표적치료와 면역치료 병용요법이 전이성 방광암 1차 치료에 사용되면서, 기존 화학요법 대비 생존 기간을 2배 이상 유의하게 연장했다. 이를 바탕으로 ADC+면역 병용요법은 NCCN 가이드라인에서 전이성 방광암 1차 치료의 새로운 표준 치료로 최우선 권고되고 있다.

신장암에서도 마찬가지다. 면역항암제 병용요법은 기존 단독요법보다 사망 위험을 28% 유의하게 감소시켰으며, 전이성 신장암 1차 치료에서 NCCN 중등도/고위험군 선호 요법(Category 1)으로 권고되고 있다.

위암의 경우, CLDN 표적치료와 화학 병용요법이 기존 화학요법보다 사망 위험을 25% 낮췄다. 이 역시 NCCN에서 Category 1으로 권고된다.

이처럼 병용요법이 최근 암 치료에서 중요한 방법으로 인정받고 있지만, 문제는 급여까지 걸리는 시간이다.

국내에서 글로벌 신약이 건강보험 급여를 받는 비율은 22%에 그쳤으며, 최초 출시 이후 급여 적용까지 평균 46개월(약 4년)이 소요됐다.

김 교수는 "국내 환자들의 신약 접근성은 다른 나라에 비해 현저히 낮다"며, "항암제 투여가 필요한 전이암 환자의 5년 생존율은 20% 미만이다. 하루라도 빠른 항암제 신약의 보험 급여 적용이 절실한 상황"이라고 평가했다.

따라서 김 교수는 항암제 병용요법 급여 심의에 유연성이 필요하다고 주장했다. 늘어나는 신약 병용요법에 대한 급여 심의 원칙이 미비하다는 점이 주요 이유다.

현재 우리나라는 급여 약제에 신약을 병용요법으로 사용할 경우, 두 약제 모두 비급여가 원칙이다. 신약과 신약의 병용요법은 제조사 간 논의에 한계가 존재했다.

김 교수는 "암 환자의 치료 트렌드는 신약의 병용요법으로 바뀌고 있다. 신약 병용요법은 여러 암종에서 표준 치료로 인정받으며, 항암 효과를 극대화해 완치 가능성을 높인다"고 설명했다.

이어 그는 "우리나라의 신약 급여 비율은 현저히 낮고, 급여 적용까지 걸리는 시간도 길어 전이암 환자의 신체적·경제적 부담을 가중시키고 있다. 항암제 병용요법에 대한 유연한 급여 검토 기준이 신속히 마련돼야 한다"고 덧붙였다.

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