'테빔브라' 진행·재발성 식도암 日 승인

근치절제 불가 진행·재발성 ESCC 환자 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-03-28 08:34

베이진 재팬

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 베이진 재팬(BeiGene Japan)의 '테빔브라'(Tevimbra, tislelizumab)가 근치절제가 불가한 진행·재발성 식도암에 대해 승인을 취득했다고 발표했다. 

테빔브라는 T세포의 표면에 존재하는 면역체크포인트 수용체 PD-1을 표적으로 한 항PD-1 단클론항체. 암세포가 T세포상 PD-1에 결합하면 T세포의 활성이 억제되는데, 테빔브라는 PD-1을 억제함에 따라 암세포의 PD-1 결합을 저해하고 이러한 억제작용을 해제한다. 

이번 승인은 근치절제 불가 진행·재발성 식도편평상피암(ESCC) 환자를 대상으로 실시한 다국가공동 3상 임상시험과 화학요법 경험이 있는 근치절제 불가 진행·재발성 ESCC 환자를 대상으로 실시한 다국가 공동 3상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌다. 

식도암에는 주로 ESCC와 식도선암 두 종이 있으며 세계적으로 ESCC가 약 90%를 차지한다. ESCC는 식도 본래의 점막인 편평상피에서 발생하고 특히 동아시아, 중앙아시아, 동아프리카, 남아프리카에서 다발한다.

테빔브라는 이달 19일 출시한 BTK 저해제 '브루킨사'(Brukinsa, zanubrutinib)에 이어 베이진재팬이 일본에서 승인을 취득한 두 번째 제품으로 알려진다.
 

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