1분기 임상 승인, 전년比 19%↓…유한양행 子 애드파마, 국내 1위

식약처, 한약 산업계 발전 로드맵 마련 착수…7월 윤곽 나온다

더 커진 의약품 심사소통단 2기 출범… '공감'으로 규제 푼다

[(주)휴온스] 의약품 회수에 관한 공표

의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 메가베타정24mg(베타히스틴염산염) (포장단위 : 300정/병, 30정/병) 나. 제조번호, 제조일자, 사용기한 다. 회수사유 : 불순물(N-nitroso-betahistine) 초과 검출 우려에 따른 영업자 회수 라. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 마. 회수의무자 : ㈜휴온스 (대표자 : 송수영) 바. 회수의무자 소재지 : 충청북도 제천시 바이오밸리로 100 사. 연락처 : TEL) 02-854-4700, FAX) 02-645

식약처, 교육·홍보로 '맞춤형 건기식 제도' 안정화 꾀해

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 '맞춤형 건강기능식품 제도' 안정화를 위해 교육과 홍보에 집중한다. '맞춤형 건기식 관리사'가 개인별 건강 상태에 맞는 건기식을 판매하고, 소비자가 1일 섭취량을 초과하지 않도록 강조하기 위해서다. 아울러 정부는 '건기식 개인 간 거래 시범 사업'을 평가해 제도화 여부를 결정할 예정이다. 임창근 식약처 건강기능식품정책과장은 15일 식약처 출입 전문지 기자단 간담회에서 "올해 상반기에는 맞춤형 건기식 제도 관련 시행규칙을 위반했는지 단속하는 것보다 제도가 안정적으로 정착되는 데 신경 쓰겠다"고 밝혔다. 그러면서 "제도 정착을 위한 교육 위주로 맞춤형 건기식 제도를 관리할

"재정절감 효과적"…건보공단, '사용량약가연동인하' 강화 시동

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 국민건강보험공단이 '사용량-약가 연동 협상 제도(PVA)'를 보다 적극적으로 운영하겠다는 방침을 밝혔다. 약품 지출을 효율적으로 관리하고 재정을 절감하기 위한 수단으로 제도를 강화하겠다는 것이다. 하지만 제약업계는 반복되는 약가 사후관리로 누적된 피로감을 호소하고 있다. 특히 최근에는 정부가 수급 불안을 이유로 사용 확대를 요청한 성분까지 모니터링 대상에 포함되면서, 불합리하다는 지적이 나오고 있다. 공단은 이미 PVA를 통해 상당한 재정 절감 성과를 거뒀다는 점에서 제도 강화에 대한 자신감을 보이고 있다. 실제로 지난해 총 257개 품목(유형 가 11개, 유형 나 35개, 유형 다 21