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코스닥시장委 앞둔 신라젠, 신장암 확대 임상 기대감은 여전

기심위 결정서 '펙사벡 종료 시기 불일치' 소문에 주주들 '대단한 성과'
임상 진행은 그대로 유지…펙사벡, 교훈 바탕으로 ICI 파트너 자리 노려

허** 기자 (sk***@medi****.com)2022-01-21 11:46

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[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 코스닥 시장위원회의 심의를 앞둔 신라젠에 대한 일부 소문에도 신장암 임상에 대한 기대감은 여전한 것으로 나타났다.
 
펙사벡의 신장암 임상이 기심위 결정과는 무관하게 순조롭게 진행 중이며, 이는 곧바로 기술수출 논의로 이어질 수 있다는 점 등이 작용한 것으로 보인다.
 
21일 관련업계에 따르면 신라젠과 미국 글로벌 제약사인 리제네론이 공동으로 진행하는 신장암 임상의 환자 모집이 이달 중 완료된다.
 
특히 해당 임상 진행의 경우 앞선 기심위 결정에 영향을 미쳤다는 내용이 알려지면서 더욱 관심을 끌고 있다. 실제로 기업심사위가 상장 폐지 결정을 내린 이유가 ‘임상 종료 시기 불일치’라는 내용 등이 전해지고 있다.
 
하지만 소액주주 연합 등은 해당 임상 진행이 대단한 성과라는 점에서 여전히 해당 임상에 대한 기대감을 나타내고 있는 상황이다.
 
특히 주주들은 임상확대 전략은 계속기업으로써 지속성과 영업의 존속 여부를 증명하는 길임에도 이를 이유로 상장 폐지 결정을 내리는 것은 받아들이기 어렵다고 지적하며 거래재개를 요구하고 있다.
 
이에 해당 임상을 살펴보면 임상은 총 4개 군으로 나뉘어 진행되며, 이미 2개군의 환자모집은 종료된 상황이다.
 
해당 임상 중 가장 관심이 가는 환자군은 지난달 말일자로 환자모집이 끝난 Arm D군으로, 주주들 역시 관심을 나타내고 있는 사항이다.
 
Arm D는 면역관문억제제에 불응한 환자를 대상으로 펙사벡을 정맥으로 투여하는 방식이다.
 
최근 신장암 치료의 트렌드는 1차에서 ICI를 투여하게 된다. 보험의 범위가 확대되면서 더 많은 환자들이 ICI를 통해 치료 혜택을 받고 있지만 문제는 턱없이 낮은 ICI 반응률이다.
 
일반적으로 면역관문억제제는 전체 환자 중 약 20%에서만 반응이 있는 것으로 알려졌다. 즉 ICI를 투여해도 반응하지 않는 환자가 전체의 80%에 달한다는 의미다.
 
항암 바이러스 펙사벡은 유전자 조작 과정을 거쳐 암 세포만 타게팅해 종양을 용해하면서 면역반응을 촉진시키는 기능을 가지고 있다.
 
결국 면역세포가 없는 'Cold Tumor'를 면역세포가 많은 'Hot Tumor'로 전환할 수 있는 역할을 펙사벡이 담당할 것으로 기대되는 것.
 
앞서 펙사벡은 과거 간암에서 단독 투여로 항암 효과를 볼 수 있도록 임상을 진행했으나 실패를 맛봤다.
 
이 과정에서 교훈을 얻은 신라젠은 펙사벡의 위치를 ‘파트너’로 바꾸는데 집중했다. 이제는 항암 치료의 대세로 자리잡고 있는 ICI의 파트너 역할을 통해 시장에 진출한다는 전략을 세운 것이다.
 
신라젠은 이번 신장암 임상 2상을 마치면 곧바로 라이선스 아웃 논의에 들어가게 될 것으로 확인된다.
 
파트너사인 리제네론은 이미 협상의 우선권을 쥐고 있으며, 확대 임상인 Arm D군을 먼저 제안한 것으로 알려진다.
 
특히 키트루다, 옵디보 등이 시장을 주도하고 있는 상황에서 후발주자인 리제네론은 병용요법 등 새로운 옵션을 통해 새로운 영역을 구축할 수 있다는 평가다.
 
업계 한 관계자는 "ICI의 낮은 반응률은 약물 치료에 있어 한계로 지적되고 있다"면서 "ICI의 경우 1차 치료제로 사용되면서 활용 범위는 넓어지고 있지만, 보다 효과를 극대화하기 위한 방안으로 항암 바이러스 등 옵션이 필요하다"고 말했다.
 
현재 시장조사 기관인 글로벌데이터에 따르면 세계 8개국(미국, 프랑스, 독일, 중국 등) 신장암 치료제 시장은 2018년 총 36억 9000만 달러(한화 약 4조 4,000억원)에서 연평균 5.6% 가량 성장해 2028년 64억 달러(한화 약 7조 6,300억원)에 이를 것으로 추산되고 있다.
 
이에따라 신라젠은 신장암 데이터 확보까지 고삐를 쥔다는 입장이다. 현재 진행하고 있는 임상중 결과까지 가장 근접해 있는 만큼 최선을 다하겠다는 방침이다.
 
신라젠 관계자는 "거래정지와 코로나 등 어려운 환경에서도 임상은 차질없이 진행될 수 있도록 노력했다"면서 "펙사벡이 항암 치료제 시장에서 있어 명품 조연이 될 수 있다고 생각한다. 이를 증명하기 위해 최선을 다할 것"이라고 강조했다.

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    걸**2022.01.25 09:13:13

    ㅎㅎㅎ

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    꾸*2022.01.22 09:14:26

    거래소 윗선들  철저히 조사들어 가야한다

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    공매**2022.01.21 20:57:12

    결탁했나 공매소

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    공매***2022.01.21 20:49:35

    공매세력과 결탁하여 개짓거리하네

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    공매**2022.01.21 16:15:17

    신라젠 거래제개하라!

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    S*2022.01.21 16:04:39

    거래소:공매도

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    희*2022.01.21 14:02:11

    순항중 신라젠

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    거래***2022.01.21 13:28:58

    신라젠 거래재개시켜라!!!

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    알고**2022.01.21 13:25:42

    고양이한테 생선 맡긴격.

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    거래***2022.01.21 13:15:14

    신라젠 살려내라 살려내라

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    H*2022.01.21 13:10:56

    신라젠거래재개!!!

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    얼**2022.01.21 13:09:56

    기심위 거래소 이제라도 정신차리고 공정하게 결정내리도록

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    한국공****2022.01.21 13:00:31

    공매소처단 적당히 공매들이랑 놀아야지 대놓고 해먹으려고하네 공매소

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    우*2022.01.21 12:59:53

    무소불위 거래소를 왜 아무도 견제 안하는지.

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    Jx***2022.01.21 12:58:51

    이렇게 휼륭한 회사를 상폐라니 도대체 거래소는 머리가 있기는한거요?

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    쓰레기***2022.01.21 12:39:25

    신라젠 다시 부활해라!

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    암**2022.01.21 12:37:07

    신장암에 이어 모든 암 정복 해서 암환자에게 큰 희망이 되세요. 걸레소가 탁상심사로 인해 자본이 원활하지 않고 대내외 이미지

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    걸**2022.01.21 12:29:20

    공매도 하수인 그만두고 이제는 세상을 똑바로 살아라 거래소야  거래재개만이 속죄의 길임을 알아라

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    한국***2022.01.21 12:26:44

    차고치는 고스톱 다보인다

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    거래**2022.01.21 12:24:26

    한국거래소는 정의와 공정에세 완전히 벗어나 있다

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    부자**2022.01.21 12:24:16

    상폐이유 하나도 없다

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    류**2022.01.21 12:22:53

    나라 잘되는걸 방해하나?

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    불*2022.01.21 12:22:17

    거래소는 바이오 회사의 임상연구 과정에 대해 기본적인 상식은 갖고 있는지 묻고 싶다

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    한국 ***2022.01.21 12:21:03

    ㄱhttps://www1.president.go.kr/petitions/603894   https://paxnetnews.com/articles/82858/068031

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    불*2022.01.21 12:19:56

    공매도와 결탁되어 있는 한국거래소는 정부위임기관 답게 책임감을 가져라

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    펙사벡***2022.01.21 12:17:46

    임상 연구가 잘 진행되어서, 대상 확대 및 기간이 연장된겁니다. 즉 좋은 결과가 예상되는 내용인데, 이를 상폐의 구실로 악용하다니 처벌받을 거래소의 악행입니다!!

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    공매***2022.01.21 12:17:35

    공매세력과 결탁한 한국거래소야 이렇게 되면 이건 합리적인 의심이다

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    K41****2022.01.21 12:17:23

    도대체 거래소, 기술심사위원회는 누구를 위해 존재하며, 무슨 근거로 결정 및 판결을 합니까? 거래소의 존재 이유에 대해 대대적인 감사가 이뤄지길 고대합니다.

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    이**2022.01.21 12:16:07

    공매도세력이 주주들인 한국거래소가 그들의 주주만을 보호하기위해 신라젠 상폐결정을 내린 것에 분노한다… 모든 주식 거래하는 투자자들은 한국거래소의 이 만행을 응징해야할 것이다

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    불*2022.01.21 12:15:35

    거래소는 대한민국 주식시장을 살리려면 정신 차려야 한디

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    dr***2022.01.21 12:12:44

    거래소는 납득할 수 있는 내용을 공개하시요

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    dr***2022.01.21 12:12:41

    거래소는 납득할 수 있는 내용을 공개하시요

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    공매***2022.01.21 12:11:31

    공매소를 당장 감사하라!

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    거래소****2022.01.21 12:09:47

    소액주주들피빨아먹는 거머리집단인가?

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    하루**2022.01.21 12:08:12

    약효가 좋아서 리제네론이 추가 임상요청 해서 진행한건데ᆢ이게 상폐원인이라면 개도 웃을일이 벌어진거야!!!

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    J*2022.01.21 12:06:00

    거래소와 공매도 세력간 짜고치는 노름에 17만 소액주주 다 죽는다.

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    GQP****2022.01.21 12:04:10

    하라는거 다하고, 범한화계  주인까지 왓고, 임상 더 확대중인데  대체왜?  걸래소는 당장 거래재개하라

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    한국공***2022.01.21 12:00:59

    한국공매소는 공매한테 월급받나요?

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    한국***2022.01.21 11:59:19

    임상잘되고 자본금빵빵한데 왜~~

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