점안제 등 동등성 재평가 벽 높아…수출용 품목 허가로 우회

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#동등성 재평가 #수출용 품목 #현탁 점안액

동등성 재평가 자료 결국 미제출…비포린점안액 허가취소 예고

의약품 동등성 재평가 엇갈리는 선택…취하 점차 가속도

올해 동등성 재평가 대상 품목도 준비 분주…일부 취하 진행

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대한약사회(회장 최광훈)는 김윤 국회의원과 서영석 국회의원이 대표발의한 약사법 개정안에 적극 찬성의 뜻을 밝혔다. 이를 통해 국민건강 증진 및 약제비 절감을 위한 정책에 대해서는 국회와 정부는 물론 의약계가 서로의 이해관계를 떠나 중지를 모아야 한다고 주장했다. 약사회는 전 세계적으로 의약품 수급불안정 문제가 지속되고 있으며 이는 국민의 생명·건강과 직결되는 심각한 문제인 만큼 안정 공급기반 구축이 꼭 필요하다는 입장이다. 이들 의약품의 성분명 처방을 활성화하도록 하는 김윤 의원 대표발의 약사법 개정안은 일선 현장의 어

[2024결산⑨] 의정갈등 중심 '전공의'…해 넘겨도 복귀 안갯속

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 올해 초 정부가 의대정원 2000명 증원을 발표하며 시작된 의료개혁은 의료계에 전례 없는 파장을 가져왔다. 의정갈등 파장 중심에 선 직역은 젊은 의사로 불리는 전공의와 미래 의료인이 될 의대생이다. 특히 빅5를 비롯한 수련병원에서 핵심인력으로 역할하던 전공의는 의료계에 더 직접적인 영향력을 행사하고 있다. 정부는 수장인 윤석열 대통령이 계엄 사태로 탄핵됐음에도 의료개혁 추진 의지를 놓지 않으면서 의정갈등과 의료계 혼란은 해를 넘기는 모습이다. ◆ 예고된 반발, 준비된 발표…끝내 떠난 전공

다시 증가하는 '한미약품 수출액'…권역별 타겟팅 효과

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품 수출액이 재차 늘고 있다. 이는 한미약품이 해외 권역별 타겟팅 전략으로 주요 교두보를 마련한 영향이다. 최근 이 회사가 사우디아라비아 제약사와 맺은 계약은 대표적인 사례다. 19일 기업설명회(IR) 자료에 따르면, 한미약품 수출액은 별도 재무제표 기준 2021년 1263억원에서 지난해 1861억원으로 2년 연속 늘었다. 연평균 성장률로 환산하면, 매년 21.4% 증가한 셈이다. 수출액 증가 흐름은 올해까지 이어졌다. 한미약품은 해당 자료에서 올해 3분기 누적 수출액을 1479억원이라고 밝혔다

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아이젠파마코리아 고정용 대표, 국무총리 표창 수상

난임치료제 전문업체 아이젠파마코리아는 고정용 대표가 국무총리 표창을 수상했다고 19일 밝혔다. 행정안전부는 지난 9일, 제1회 기부의 날을 맞아 기부활동을 통해 온기와 희망을 전하고 사회공헌을 실천하고 있는 개인, 기업 등 착한 기부자를 선정하고 표창을 수여하는 '제4회 대한민국 착한 기부자상' 시상식을 개최했다. 고정용 대표는 해외 빈곤 국가의 교육 환경 개선, 의료시설 건립 지원 및 전쟁, 재난 발생 국가에 지속적으로 후원한 공로를 인정받았다. 고정용 대표는 8년간 23억원 이상을 캄보디아 교육시설 건립지원 및 취약계층 아동과 여성의 의료비 지원, 니제르 여성청소년 교육 환경 개선 및 기숙사 증축, 장학금 지원, 토

아이젠파마코리아, AI 배아유전자검사 'PGTai2.0' RTM 개최

난임치료제 전문업체 아이젠파마코리아는 지난 9~10일 양일간 AI 기반 배아유전자 검사서비스 PGTai2.0 출시를 기념한 라운드테이블미팅(RTM)을 개최했다고 19일 밝혔다. PGTai2.0은 AI 기반 데이터 분석 기술을 적용해 착상 전 정상배아를 선별하는 유전자 검사로, 배아의 유전적 이상을 사전에 정확히 판별해 임신 성공률을 높이는 서비스다. 미국과 영국에서 관련 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 이에 회사는 올해 4월 쿠퍼써지컬과 독점계약을 통해 지난 10월부터 본 서비스를 국내에 출시했다. 이날 행사에서 진행된 첫 번째 세션에서는 일본의 Dr. Takumi Takeuchi(Reproduction Clinic

Dx&Vx, 美 스탠포드대로부터 범용 COVID-19 백신 도입 계약 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최근 미국 스탠포드 대학교와 범용 COVID-19 백신 도입 계약을 완료했다. 디엑스앤브이엑스는 이번 계약으로 해당 백신의 전세계 연구개발 및 상업화 권한을 확보했다. 해당 백신은 미국과 남아프리카공화국에서 성공적으로 임상 1상을 완료한 물질이다. 디엑스앤브이엑스는 1상을 바탕으로 글로벌 2상을 진행한다는 전략이다. 이번에 도입하는 신약 후보 물질은 COVID의 원인 바이러스의 예방을 목적으로 하는 백신으로, 기존의 mRNA 백신과 달리 나노파티클을 활용한 방식이 적용됐다. 이 기술은 현재까지 밝혀진 우세종에 대해 범용으로 사용할 수 있도록 설계되고, 경구 및 비강 등 편리한 투여경로 백신으