신텍스제약 GMP 적합판정 취소, 공개 못 한 이유 있었다

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#한국신텍스제약 #GMP 적합판정 취소 #행정처분 #집행정지 #식품의약품안전처

식약처, GMP·신약·디지털기기·CDMO 등에 정책 지원 노린다

오유경 식약처장 "규제혁신 멈추지 않을 것…국민안전 최우선"

GMP 실사 협력 논의↑…PIC/S 재평가, 업계에 긍정적 영향

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셀트리온, 'DJSI 월드' 지수 편입…ESG 강화로 글로벌 시장 진출 박차

셀트리온은 ESG(Environmental, Social, Governance) 경영 활동의 우수성을 인정받아 '다우존스 지속가능경영 월드 지수(DJSI World)'에 편입됐다고 18일 밝혔다. 다우존스 지속가능경영지수(DJSI)는 세계적인 신용평가기관인 S&P글로벌이 매년 발표하는 기업 ESG 역량 및 성과 지표로, 지속가능성 평가 부문에서 국제적인 공신력을 인정받고 있다. DJSI는 'DJSI 월드', 'DJSI 아시아퍼시픽', 'DJSI 코리아'로 구분되며, 이중 가장 권위 있는 'DJSI 월드'는 전 세계 시가총액

삼성 라이프사이언스펀드, 美 '제너레이트 바이오메디슨' 투자

삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프사이언스펀드(Life Science Fund)'를 통해 미국 바이오 벤처 기업 '제너레이트 바이오메디슨(Generate Biomedicines)'에 투자한다고 18일 밝혔다. 삼성 라이프사이언스펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 2400억원을 출자해 조성한 벤처 투자 펀드로 삼성벤처투자가 조합을 결성해 운용 중이다. 제너레이트 바이오메디슨은 생성형 AI 및 머신러닝 등을 활용한 단백질 디자인 기술 등을 보유하고 있으며, AI 모델 성능 고도화

화일약품, 장기간 매출 유지세…생산 확대로 외형성장 도전

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 화일약품의 장기간 매출 유지세가 이어지면서, 매출 동력 확보와 매출원가율 개선 등이 주요 과제로 떠오르고 있다. 3분기 누적 매출도 지난해와 비슷한 수준을 지속하고 있다. 올해 들어 회사가 생산공장 추가 확보를 본격화 하고 있어 매출 반등에 주효할 지 주목된다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 화일약품의 개별기준 3분기 누적 매출액은 전년 동기 대비 01.% 감소한 931억원을 기록했다. 영업이익은 같은 기간 15% 줄어든 12억원으로 집계됐다. 3분기 기준 매출액과 영업이익은 296억원,

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종근당홀딩스, 2024년 '오페라 희망이야기' 공연 성료

종근당홀딩스(대표 최희남)는 17일 양산부산대병원에서 열린 공연을 끝으로 2024년 '오페라 희망이야기'를 성황리에 마쳤다고 18일 밝혔다. 올해 공연은 7월 전북대병원을 시작으로 신촌세브란스병원, 용인강남학교 등 전국 22개 병원과 특수학교에서 총 27회에 걸쳐 진행됐다. 오페라 희망이야기는 공연 문화를 접할 기회가 적은 환자와 가족, 의료진을 위해 병원을 찾아가 펼치는 힐링 공연 프로그램이다. 유명 오페라, 뮤지컬, 영화 OST 등을 해설과 함께 감상할 수 있는 '오페라&콘서트'는 트리니티필하모닉 오케스트라와 성악가, 팝페라 가수, 뮤지컬 배우들이 함께 출연해 다양한 장르의 음악을 선보였다. 투병 중인 어린이

에스엔이바이오, 휴젤과 스킨부스터 공급 계약 체결

에스엔이바이오는 휴젤 측과 스킨부스터 제품에 대한 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 휴젤㈜은 이번 제품공급계약 체결로 ㈜에스엔이바이오가 개발한 스킨부스터를 안정적으로 독점 공급받게 되었으며, 에스엔이바이오는 미국, 호주, 캐나다, 태국, 대만, 홍콩 등 7개국에 대해 휴젤의 안정적인 공급망을 제공받게 됐다. 에스엔이아비오가 개발한 스킨부스터 '닥터스터치'는 이들 7개국에 가칭 '바이리즌 엑서밋'으로 판매될 예정이다. 향후 이번 제품공급계약 체결로 해외는 물론 국내에서도 자체 영업마케팅 활동을 할 예정이며, 다양한 피부-미용 분야의 엑소좀 기반의 치료제/제품의 연구개발도 진행할 예정이다.

휴온스바이오파마, KIST와 '건성 황반변성 점안제' 개발 협약

휴온스그룹 휴온스바이오파마가 '건성 황반변성 점안 치료제' 개발을 추진한다. 휴온스바이오파마는 지난 17일 한국과학기술연구원(KIST)과 건성 황반변성 펩타이드 치료제 개발을 위한 기술이전 조인식을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 휴온스바이오파마는 점안 투여가 가능한 신규 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질을 도입했다. 기존 주사제 중심의 투여 방식을 개선하기 위해 KIST 천연물신약사업단 연구팀이 개발한 물질이다. 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질은 국내 특허 및 국제 특허(PCT) 출원을 마친 상태다. 휴온스바이오파마는 해당 물질의 활용 가능성과 기술가치가 크다고 판단해 기술이전 협약을 맺었다. 기