쿠싱병 치료제 '이스투리사필름코팅정' 국내 허가

11-베타-수산화효소 억제…코르티솔 합성 감소로 치료 효과

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-11-11 15:08

식품의약품안전처는 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품 '이스투리사필름코팅정(오실로드로스타트인산염)'을 11일 허가했다. 

식약처 자료에 따르면, 해당 의약품은 뇌하수체 수술이 불가능하거나, 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

쿠싱병은 뇌하수체 선종 등으로 인해 혈중 코르티솔 수치가 높으며 중증 내분비 대사장애, 심혈관 합병증, 사망 위험이 증가하는 희귀질환이다.

식약처는 이스투리사필름코팅정이 부신에서 코르티솔 생합성을 담당하는 11-베타-수산화효소(11β-hydroxylase)(CYP11B1)를 억제해 코르티솔 합성 감소로 치료 효과를 나타낸다고 설명했다.

아울러 해당 치료제를 지난해 10월에 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 제18호 제품으로 지정한 후, 신속 심사해 국내 의료현장 도입을 지원했다고 밝혔다.

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