류마티스 관절염 치료서 JAK 억제제 교체투여 가능해진다

복지부, 요양급여 적용기준 일부 개정고시 확정 
JAK 억제제 4종 계열 간 교체투여 인정…학회 의견 수용

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-11-26 11:58

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 류마티스 관절염 치료에서 내달부터 JAK 억제제 간 교체투여가 가능해질 전망이다. 

부족한 임상 근거를 이유로 불허했던 JAK 억제제 교체투여에 대해 정부가 학계 요청을 받아들인 셈이다.  

26일 관련업계에 따르면 보건복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정고시를 확정했다. 

복지부는 국내외 허가사항과 교과서, 가이드라인, 논문, 학회 의견 등을 참조해 류마티스 관절염에서 JAK 억제제 간 교체투여시 요양급여를 인정토록 했다. 

앞서 대한류마티스학회는 치료제 교체투여에 대한 의견을 지속적으로 정부에 제기해왔다. 

구체적으로는 성인 류마티스 관절염 환자에서 종양괴사인자알파저해제(TNF-α 억제제: 아달리무맙, 애타너셉트, 골리무맙, 인플릭시맙 주사제) 또는 JAK 억제제에 효과가 없거나 부작용으로 투약을 지속할 수 없는 경우다. 

또 복약순응도 개선 필요성이 있는 경우(교체한 약제는 최소 6개월 투여를 유지하도록 권고)에도 동 약제로 교체투여를 급여로 인정키로 했다. 이 경우에는 교체투여에 대한 투여소견서를 첨부해야 한다. 이 외에는 약값 전액을 환자가 부담해야 한다.  

이는 과거 TNF-α 억제제 간 교체투여만 인정되던 점에서 한 발 더 나아간 셈이다. 

교체투여가 인정되는 JAK 억제제는 '올루미언트(바리시티닙)'와 '젤잔즈(토파시티닙)', '린버크(우파다시티닙)', '지셀레카(필고티닙)' 등 4종이다. 

이에 따라 류마티스 관절염 치료 시장에서 JAK 억제제 간 점유율 싸움은 더욱 치열해질 것으로 예상된다. 

특히 JAK 억제제는 아토피 피부염에서도 생물학적 제제나 동 계열 약물 간 교체투여 논의 여부가 진행되고 있다는 점에서 향후 시장 영향력은 더욱 커질 수도 있다.
 
한편 JAK 억제제는 인체 내에서 염증을 유발하는 염증 물질(사이토카인)의 신호 전달 경로를 선택적으로 억제해 다양한 자가면역 질환 증상과 징후를 개선하는 기전을 갖고 있다.
 

관련기사보기

"아토피서 생물학적제제-­JAK억제제, 교체투여 급여 기준 개선돼야"

"아토피서 생물학적제제-­JAK억제제, 교체투여 급여 기준 개선돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료에서 급여 기준 개선을 요구하는 목소리가 나왔다. 급여가 인정되지 않고 있는 생물학적제제와 JAK억제제 간 교체투여에 대한 급여를 인정해야 한다는 것이다. 노원을지대병원 피부과 한태영 교수는 3일 한국애브비 아토피피부염 최신 치료 지견 기자간담회에 연자로 나서 아토피피부염 치료 현황을 소개했다. 한 교수에 따르면 아토피피부염 글로벌 최신 가이드라인은 중등증 이상 성인 및 소아청소년 환자에서 생물학적제제와 JAK억제제를 가장 높은 수준으로 권고하고 있다. 뿐만 아니라 치료가 충분하

"류마티스 관절염서 JAK 억제제 교체투여 급여 인정돼야"

"류마티스 관절염서 JAK 억제제 교체투여 급여 인정돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 류마티스 관절염 치료에서 JAK 억제제간 교체투여 보험급여 기준 마련이 시급하다는 주장이 나왔다. 류마티스 관절염 치료에 있어 JAK 억제제 투여에 실패하거나 장기 투여시 JAK 억제제 내성이 발생할 수 있다는 이유에서다. 27일 건국대병원 류마티스내과 이상헌 교수는 '2023 한국애브비 미디어 아카데미'에 연자로 나와 류마티스 관절염의 최신 치료 지견 및 JAK 억제제 임상연구 데이터를 주제로 발표했다. 우선 이 교수는 JAK 억제제 등장으로 류마티스 관절염 치료율은 비약적으로 발전했다고 평가했다.

류마티스 관절염 치료서 JAK 억제제를 대하는 한일 양국의 시각은?

류마티스 관절염 치료서 JAK 억제제를 대하는 한일 양국의 시각은?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 2014년 JAK 억제제의 등장으로 류마티스 관절염 치료는 패러다임의 변화를 맞이했다. 기존 치료제인 생물학적 제제(TNF-α)가 주사제라는 점과 복약 순응도 및 장기투약에 따른 내성 발생 등이 한계점으로 지적되면서다. 그러다 JAK 억제제는 안전성 이슈가 불거지면서 한 차례 파고를 겪기도 했다. 젤잔즈가 일부 심혈관질환과 암 발생 위험을 높인다는 연구 결과가 발표되면서다. 최근에는 여러 임상 연구 결과를 통해 안전성 우려를 종식해 나가고 있지만, 여전히 임상현장과 환자들 사이에서 JAK

이런 기사
어때요?

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토