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식약처, '2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회' 개최
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 '2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회'를 17일 서울 ST 센터에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 글로벌 기준과 조화된 최신 가이드라인 마련 계획 등 올해 바이오의약품 관련 업무계획을 공유하기 위해 마련했다. 설명회에서는 ▲생물의약품 선제적 기준규격 규제 조화 ▲바이오시밀러 혁신성장을 위한 지원 확대 ▲첨단바이오의약품 개발 활성화 방안 ▲혁신제품 제품화 지원 및 신속심사 지원체계 ▲2025년 국가
HK이노엔, 아토피 피부염 신약 'IN-115314' 2상 승인
HK이노엔(HK inno.N)은 최근 식품의약품안전처로부터 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약 'IN-115314'의 임상 2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 전했다. 회사 자료에 따르면, HK이노엔은 IN-115314를 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중이다. 이 물질은 야누스 키나제-1(Janus kinase-1, 이하 JAK-1) 억제 기전의 자가면역질환 신약 물질로, 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제하기 때문에 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어
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지오영, '지르텍' 신규광고 개시‥"회피하지 말고 해피하게"
국내 1위 의약품 유통기업 지오영(대표 조선혜 회장)은 국내 판매 1위 알레르기 질환 치료제 '지르텍정'(10정, 성분명 세티리진염산염)의 신규 광고를 공개한다고 17일 밝혔다. 이번 광고는 기존 '지르텍이 지켜줄게요' 캠페인의 신뢰와 안전의 가치를 계승하면서도, 더욱
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DME 치료제 '일루비엔' FDA 적응증 확대승인
ANI 파마슈티컬스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 ANI 파마슈티컬스(ANI Pharmaceuticals)의 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 '일루비엔'(Iluvien, fluocinolone acetonide)이 미국 FDA로부터 적응증 확대승인을 취득했다
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연세대 용인세브란스병원, 소화기내과 연수강좌 개최
연세대학교 용인세브란스병원(병원장 김은경)은 오는 29일 4층 대강당에서 '2025 소화기내과 연수강좌'를 개최한다고 밝혔다. 이번 행사에서는 용인세브란스병원 소화기내과 의료진이 개원의를 대상으로 다양한 임상 증례와 최신 지견을 나눌 예정이다. 소화기내과 김자경 교수와
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유한양행, 암환자 위한 헌혈 캠페인
유한양행은 지난 10일 본사를 시작으로 12일 연구소, 13일 공장 등 3일 간 3개 사업장에서 '암환자를 위한 생명 나눔 사랑의 헌혈 캠페인'을 실시했다고 17일 밝혔다. 유한양행은 혈액 수급 문제를 개선하고, 생명 나눔을 실천하고자 2008년부터 지속적으로 헌혈 캠
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