분산형 임상 시범 착수, 총 6건 예정…"한국형 모델 만들 것"

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#분산형 임상시험 #DCT #시범사업 #국가임상시험지원재단 #백선우 단장

"환자 중심 임상시험 위해서는 분산형 임상 활성화해야"

분산형 임상시험 도입 가속화…임상시험 전자동의 가이드라인 개정

3년 계획한 '아동 심층상담' 시범사업 저조‥'개선'은 아직 오리무중

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지씨셀(대표이사 원성용)이 인도네시아 줄기세포치료제 선도기업 비파마(PT Bifarma Adiluhung, 이하 비파마)와 함께 인도네시아 자카르타 현지에서 주요 이해관계자(Key Opinion Leader, KOL)들을 대상으로 심포지엄을 성공적으로 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 심포지엄은 지씨셀의 항암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주의 기전과 처방 경험 및 임상 사례를 공유하기 위해 마련되었으며, 현지 종양내과 의료진과의 활발한 논의를 통해 제품 신뢰도를 높였다. 특히, 국내 세포치료제로서는 최초의 해외 론칭 심포지엄으로 큰 의의를

SK바이오사이언스-사노피, 국내 백신시장 동반 공략 확대

SK바이오사이언스와 글로벌 기업 사노피가 국내외에서의 파트너십을 확장하며 백신 등 예방 의약품 시장 동반 공략에 나서고 있다. SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 한국 법인(이하 사노피)과 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스®'와 A형 간염 백신 '아박심®'의 국내 공동 판매 및 유통 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 기간은 내년 말까지이며, 양사 합의에 따라 연장될 수 있다. 이는 지난해 체결한 소아 DTaP 혼합백신 등 5종 백신에 대한 유통 계약

대웅제약, 용산경찰서 경찰관 100명 '디지털 심전도' 검사 지원

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 ESG 캠페인 'SAVE THE HERO'의 일환으로 서울 용산경찰서를 방문해 100여 명의 경찰관에게 부정맥 예방을 위한 심전도 검사와 건강 음료차를 제공했다고 23일 밝혔다. 'SAVE THE HERO' 캠페인은 우리 주변의 숨은 영웅들을 대상으로 부정맥 질환의 예방과 조기 검진의 중요성을 알리기 위해 기획됐다. 이번 캠페인은 국민들의 안전을 위해 24시간 헌신하는 대한민국 경찰관들의 건강을 지키기 위해 마련되었으며, 특히 심장 질환으로 인한 돌연사 예방과 부정맥의 조기 발견 및 관리

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분산형 임상 시범 착수, 총 6건 예정…"한국형 모델 만들 것"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 그간 규제에 가로막혀 있었던 분산형 임상시험(DCT)이 올해부터 본격적인 시범사업에 돌입한다. 시범사업 기간 동안 실시될 분산형 임상시험 수는 총 6건으로, 오는 2027년까지 수행한다. 보건복지부는 이를 바탕으로 분산형 임상시험 제도화를 위한 근거 마련에 나설 계획이다. 사업은 국가임상시험지원재단 산하 스마트임상시험신기술개발연구사업단(이하 사업단)이 맡아 수행한다. 22일 백선우 사업단장은 서울 국가임상시험지원재단에서 열린 기자간담회에 나와 분산형 임상시험 시범사업 추진 방안을 공개했다. 분산형 임상시험이란 웨어러블 기기나 모바일 기기를 활용해 임상 데이터를 수집하고, 시험약을 우편으로

메디아나, 중동 최대 의료기기 전시회 '아랍헬스 2025' 참가

메디아나는 중동 지역 고객 확대를 위해 오는 27일부터 4일간 열리는 두바이 세계무역센터에서 열리는 중동 최대 의료기기 전시회 '아랍헬스 2025(Arab Health 2025)'에 참가한다고 22일 밝혔다. 메디아나는 이번 전시회에서 자동 심장충격기(AED), 고급형 심장충격기(Monitor/Defibrillator, MDD) 등을 전시할 예정이다. 자동 심장충격기는 영상 60도에서도 사용 가능한 제품이다. 중동의 고온 환경에 최적화돼 있어 공항과 기차역, 스포츠 경기장 등 공공시설 실내외 어디에나 설치 가능한 점이 장점이다. 또한 AED 원격관리시스템(RMS, Remote Management Solutions)을 통

엘앤케이바이오메드, 中 ICWSO서 '팩투스' 진출 모색

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 중국 광저우에 위치한 광둥 제 2인민병원에서 개최된 국제흉벽수술학회(International Chest Wall Surgery Organization, ICWSO)에 참석했다고 22일 밝혔다. 중국에서 개최한 국제흉벽수술학회는 중국 내 흉벽기형 수술 권위자인 Dr. 왕웬린(Wang Wen Lin)이 주최했으며, 올해로 첫 회를 맞이했다. 스페인, 인도, 태국, 루마니아 등 전 세계 흉부외과 의료진들이 참여해 오목가슴, 새가슴 등 흉벽 기형에 대한 최신 수술 기법에 대해 소개하고 라이브 시연 등을 통해 흉벽 기형 수술에 대한 지식을 교류하는 학술과 연구의 장을 펼치는 학회다. 엘앤케이바이