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길리어드 '트로델비', 전이성 HR+/HER2- 유방암 적응증 확대
길리어드 사이언스 코리아는 최초 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) '트로델비(사시투주맙 고비테칸)'가 식품의약품안전처로부터 전이성 호르몬수용체(HR) 양성 및 인간 표피성장인자수용체2(HER2) 음성 환자 치료에 대한 적응증 확대 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 적응증 확대를 통해 트로델비는 '절제 불가능한 또는 전이성인 HR+/HER2-(IHC 0, IHC 1+ 또는 IHC 2+/ISH–) 유방암으로 내분비 기반 치료와 진행성 단계에서 최소 두 번의 추가 전신 치
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시지바이오, 인도네시아 보건부장관 회동…"인니 의료기기 제조업 발전 기여"
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 인도네시아 보건복지부 장관과 만남을 갖고 의료기기 현지 생산, 기술 협력 및 의료 인재 양성 방안에 대해 논의했다고 14일 밝혔다. 회동에는 유현승 시지바이오 대표와 부디 구나디 사디킨(Budi Gunadi Sadik
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리제네론 '린보셀타맙' 승인 재신청 FDA 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 리제네론 파마슈티컬스의 성인 재발·난치성 다발성골수종 치료제 '린보셀타맙'(linvoseltamab) 승인 재신청이 FDA에 접수됐다. 대상은 최소 3회 치료에도 불구하고 종양이 진행된 성인 재발·난치성 다발성
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동성제약, 200억 투자유치‥ 수익성 개선 '환골탈태'
동성제약(대표이사 나원균)이 재무 구조 혁신에 착수했다. 200억 규모의 사모 전환 사채(CB)를 발행해 투자금을 유치했다고 공시했다. 이를 통해 조달된 자금으로 유동성을 강화하고 재무 구조 개선 효과를 얻는 것이 목표다. 동시에 동성제약은 영업 손실 65억 원을 기록
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셀트리온, 송도 신규 DP 공장 착공허가…생산역량 및 원가경쟁력 강화
셀트리온은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(Drug Product, DP) 공장의 착공허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지
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