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코어라인소프트, 핵심 라인업 4종 美 FDA 허가 획득
코어라인소프트가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) 'AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)'의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 데 이어, 추가 허가에 성공했다. 코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW 'AVIEW(에이뷰)'에 대한 FDA 510(k) 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 코어라인소프트는 이번 FDA 510(k) 허가를 통해 에이뷰 씨에이씨를 비롯, △AVIEW LCS(에이뷰 엘씨에스) △AVIEW COPD(에이뷰 씨오피디) △Fissure Completeness(피셔 컴플릿너스) 등 보
SK바이오사이언스-IVI, '박만훈상' 2025년 수상자 선정
SK바이오사이언스와 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)가 '박만훈상'의 2025년 수상자를 선정, 25일 발표했다. 올해 수상자에는 ▲벨기에 앤트워프대학 피에르 반 담(Pierre van Damme) 교수와 게이츠 재단 아난다 산카 반디요파디야(Ananda Sankar Bandyopadhyay) 박사가 공동 수상자로, ▲'브라질여성그룹' 루이자 헬레나 트라자노(Luiza Helena Trajano) 대표와 '뉴인센티브' 스베타 자넘팔리(Svetha Janumpalli) 대표가 공동 수상
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약사회 "보건복지, 산업보다 국민 안전 위한 시각이 우선"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "기존 규제를 벗어난 실증 특례 사업들에 대해 호의적인 부분이 있지만, 그럼에도 불구하고 보건의료 분야는 국민의 건강과 생명 안전을 담보로 해야 하는 만큼 더욱 신중해야 한다. 산업 중심이 아닌 국민의 안전을 중심으로 신산업규제혁신위원회
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[창간기획] "영업 숨통 틔우려면…의정 갈등·영업 규제 풀려야"
[메디파나뉴스 = 최인환 기자/장봄이 기자] 지난해 의정 갈등과 판매대행(CSO) 신고제 등이 제약영업 환경에 직접적인 영향을 준 가운데, 영업환경 개선을 위해서는 지출보고서 등 과도한 정부 규제에 대한 완화가 절실하다는 목소리가 이어진다. 또한 의정 갈등 장기화는 병
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제약바이오 직원 연봉 6634만원‥동아H·종근당H 1.3억 '최다'
[상장 제약바이오기업 2024년도 경영실적 분석 시리즈] ⑦직원연봉 상장제약바이오기업 직원들은 지난해 평균 6,634만원의 연봉을 받은 것으로 집계됐다. 남녀직원들의 연봉은 2천만원 이상 격차를 보였다. 메디파나뉴스가 주요 95개 상장제약·바이오기업(지주사
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신찬영 뉴로벤티 대표 "세계 최초 자폐증 치료제 개발 도전"
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 난치성 뇌 질환, 뇌 발달 장애 등 치료제를 개발하는 기업 '뉴로벤티'가 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 'NV01-A02' 임상 2상에서 첫 번째 투약을 앞뒀다. 지난해 식품의약품안전처가 2상을 승인한 지 약 8개월만이다.
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