지방식약청장협의회, 약사 감시 개선 검토…법령 개정 등 추진

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지방식품의약품안전청장협의회(이하 협의회)가 업무 효율화를 목적으로 약사 감시 업무에서 선택과 집중을 검토 중이다. 아울러 의약품과 첨단바이오의약품 제조관리자 겸직 등 개선 방안을 마련하고 있다. 최근 서울·경인·부산·광주·대구지방식약청장은 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 협의회를 통해 약사 감시 주기 조정을 논의했다고 밝혔다. 협의회는 지방식약청 현안을 발굴하고 개선 방안을 도출하고 있다. 김명호 경인지방식약청장은 이와 관련해 "한정된 인력

문근영 기자24.11.20 06:00

질병청, 전국 의료관련감염 감시체계 첫 번째 감시연보 발간

질병관리청은 국내 의관련감염 발생 감시 결과를 분석해 '2022년 전국 의료관련감염 감시체계(KONIS) 감시연보'를 발간한다고 29일 밝혔다. 의료관련감염은 환자의 안전과 건강에 중대한 위협으로, 이를 예방하기 위해서는 일선 의료기관의 적극적인 감염관리 활동과 정부의 정책적 지원이 필요하다. 의료관련감염 감시는 감염관리 활동의 가장 중요한 핵심 요소다. 질병관리청과 대한의료관련감염관리학회는 국내 의료기관의 의료관련감염 현황 파악 및 감염관리 기초자료 마련을 위해 2006년부터 의료기관이 자발적으로 참여하는 전국 단위 의료관련감염

이정수 기자24.10.29 15:29

식약처, 성장호르몬 제제 과대광고 지속 감시

식품의약품안전처가 성장호르몬 제제 과대광고 행위를 지속적으로 단속할 예정이다. 4일 식약처는 해당 제제 사용 증가로 오남용을 예방하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 성장호르몬 제제는 성장호르몬 분비장애, 터너증후군 등으로 인한 소아 성장부전, 특발성저신장증(ISS)환아 성장 장애 등에 쓰이지만, '키 크는 주사'로 잘못 알려져 불필요한 처방, 사용이 늘고 있다. 식약처는 정상인에게 성장호르몬을 장기간 과량투여하는 경우 말단비대증, 부종, 관절통 등 부작용이 발생할 수 있다며, 허가사항 범위에서 전문가 지도에 따라 사용해야 한다고

문근영 기자24.10.04 10:59

식약처, 지자체 마약류 감시 관련 공무원 설명회 개최

식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 지방자치단체에서 마약류 감시 업무를 담당하는 공무원을 대상으로 마약류통합관리시스템 활용법 등을 안내하는 온라인 설명회를 5일 개최한다고 밝혔다. 4일 식약처 자료에 따르면, 마약류 취급보고 관련 제도 및 마약류통합관리시스템 기능 개선 사항 등을 안내하고, 의료용 마약류 오남용 방지 및 불법 사용 등을 방지하기 위해 지자체 마약류 감시 공무원을 대상으로 정기적으로 설명회가 개최된다. 이번 설명회는 ▲마약류통합관리시스템을 활용한 취급내역 조회방법 ▲마약류 취급내역 미보고 및 지연보고 확인 및 조치

문근영 기자24.09.04 09:28

식약처, 지자체와 의료제품 분야 기획합동감시 실시

식품의약품안전처가 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 '2024년 3분기 의료제품 분야별 기획합동감시'를 실시한다. 3일 식약처는 의약품, 바이오의약품 등 품질·안전관리를 강화하는 게 목적이라며, 지난 2일부터 이달 30일까지 진행한다고 밝혔다. 의약품 분야에선 전신마취제 에토미데이트 불법 유통 등에 대한 사회적 우려가 제기됨에 따라, 해당 제품 공급량 및 반품량 등을 바탕으로 병·의원을 선정해 의약품 입고 및 사용·투약·조제 현황 등을 확인한다. 바이오의약품 분야에

문근영 기자24.09.03 11:39

식약처, '능동적 약물감시' 방법 및 'RMP 가이드라인' 개정

식품의약품안전처가 신약 등에 대한 위해성 관리 계획(RMP)에 따라 실시하는 '능동적 약물감시' 방법과 운영 기준 등을 구체화하는 '의약품의 위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인'을 30일 개정했다. 같은 날 식약처는 내년 2월부터 신약 등 시판 후 안전관리 제도가 RMP로 일원화될 예정이라며, 이같이 밝혔다. 능동적 약물감시에선 약물감시 조사 대상자 수 및 조사 기간 선정 기준, 시판 후 조사 정기 보고서 작성 방법 등이 RMP 관련 가이드라인에 반영·개정된다. 시판 후 안전관리에 도움을 주기 위해서다. 그간 제약업계

문근영 기자24.08.30 16:10

이수진 의원, 표본감시체계 지적…"코로나 환자규모 파악 안 돼"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 질병관리청에 따르면, 코로나19 치료제 사용량은 6월 4주 1272명분 대비 7월 5주(7.28~8.3)에는 4만2000명분 이상으로 급증했지만 정확한 환자규모 파악이나 병상 및 치료제 확보, 고위험군 관리 등에 대한 대응체계 마련은 미흡한 것으로 드러났다. 이수진 의원(더불어민주당)은 20일 제417회 국회(임시회) 제2차 보건복지위원회 전체회의에서 "코로나 재확산 추세가 심상치 않다. 그런데 윤석열 정부는 지난해 코로나 감시체계를 표본감시체계로 바꿨고, 올해 5월에는 코로나19 위기단계를 경계단계

김원정 기자24.08.20 17:19

식약처, 어린이 직업 체험 테마파크에 마약감시센터 마련

마약류 감시원 직업 체험이 가능한 마약감시센터가 키자니아 서울에서 문을 열었다. 8일 식품의약품안전처는 어린이가 마약류 감시원 체험을 통해 마약류 의약품 관리 체계, 마약류 오남용 위험성, 의약품 사용 방법 등을 배울 수 있게 구성했다며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 키자니아 내 마약감시센터는 미래 세대인 어린이에게 강의식 교육에서 벗어나 보다 효과적인 마약류 오남용 예방 교육과 홍보를 진행하는 데 목적이 있다. 마약감시센터 체험은 어린이가 마약류 감시원으로서 마약류통합관리시스템을 통해 오남용 의심 정보를 확인한 후, 약

문근영 기자24.08.08 16:52

의료용 마약류 감시제도, OECD서 정부 혁신사례로 선정

식품의약품안전처가 운영 중인 실시간 디지털 ‘의료용 마약류 감시제도’가 지난달 경제협력개발기구(OECD) 공공혁신협의체(OPSI)에서 정부 혁신사례로 선정됐다. 실시간 디지털 ‘의료용 마약류 감시제도’는 마약류통합관리시스템을 활용한 의료용 마약류 오남용 방지 모니터링 및 감시 체계다. 마약류통합관리시스템은 마약류취급자 등이 마약류에 대한 수출입·제조·판매·사용·조제·투약 등 모든 내역을 식약처에 보고 시 사용된다. 11일 식약처

문근영 기자24.07.11 11:42

[기고] 생명과학 산업 안전 및 약물감시 접근 방식의 변화

생명과학 산업은 수년에 걸쳐 다양한 질병 분야에 대한 이해도 향상과 더불어 혁신을 위한 끊임없는 노력의 결과로 빠르게 발전해 왔다. 생명과학 분야가 발전하면서 생명과학 산업의 약물감시에 대한 접근 방식도 함께 변화했다. 약물감시에 대한 접근 방식은 지난 수년간 고립된(사일로화) 데이터를 사용하는 방식에서 원활한 협업을 장려하는 형태로 크게 변화해 왔다. 클라우드 컴퓨팅의 등장으로 인해 ‘탈 사일로화’ 된 업무 수행 방식으로의 전환이 가속화됨에 따라 원활한 협업은 이제 약물감시의 기본 요소로 자리 잡았다. 안전한

메디파나 기자24.07.01 09:14

식약처, 의약품 허가자료 신뢰성 확인 절차 신설…약사감시에 활용

식품의약품안전처가 식품의약품안전평가원 산하 '신뢰성 확인 심의위원회'를 통해 의약품 허가‧심사 과정에서 제출되는 허가자료 신뢰성을 확인하는 절차를 신설했다. 17일 식약처는 이같은 내용을 담아 "의약품 제조판매·수입 품목허가 및 허가사항 변경허가 업무"(지침서)를 같은 날 개정했다고 밝혔다. '신뢰성 확인 심의위원회'가 제출된 허가자료 신뢰성에 문제가 있다고 판단하는 경우, 본부 허가·사후관리 부서에 해당 문제를 알리는 절차가 신설돼 약사감시에 활용되도록 했다. 식약처는 허가자료 신뢰성 확인 절차 신설 취지

문근영 기자24.06.17 14:37

조기 위암 수술시 위 기능 보존 '감시림프절 수술' 안전 확인

조기 위암 수술 시 위의 기능을 보존하기 위해 시행한 감시림프절 수술의 안전성이 확인됐다. 전국 7개 병원, 위암수술 전문의 14명이 2013년부터 2016년까지 무작위로 배정한 위암 환자 527명을 대상으로 표준 위절제술을 받은 환자군(269명)과 감시림프절 위절제술(258명) 시행 환자군 두 그룹으로 나눠 5년간 추적 관찰했다. 5년 생존기간 및 예후를 확인한 결과, 두 그룹 간 의미 있는 차이를 보이지 않았다고 연구팀은 밝혔다. 이번 연구는 아주대병원 위장관외과 허훈 교수, 경상국립대병원 위장관외과 이영준 교수, 국립암센터 외

최봉선 기자24.03.06 10:45

약물감시·환자안전교육 온라인 강좌, 6월까지 이벤트 진행

대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부)는 오는 6월까지 약물감시·환자안전교육 온라인 강좌 수강 이벤트를 연장한다. 본부는 지난해 9월부터 12월까지 이벤트를 진행한 바 있으나, 의약품과 환자의 안전을 책임지는 약사의 전문성 강화를 위해 올해 상반기에도 이벤트를 계속 진행키로 했다. 이벤트는 1월부터 6월까지 진행하며, 약물감시 교육(9강좌)과 환자안전 교육(6강좌) 중 각각 1강좌 이상 수강한 100명(선착순)에게 커피 쿠폰을 증정한다. 6월까지 약물감시·환자안전 교육 수강

조해진 기자24.02.22 06:00

의약품 안전 감시·대응 예산 늘고…희귀·필수의약품 지원 줄고

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 안전성 제고와 의약품 등 안전 관리 사업에 변화가 나타날 전망이다. 식품의약품안전처가 최근 공개한 자료에 따르면, 예산 증감이 뚜렷한 사업이 존재한다. 의약품 안전 감시·대응 사업 예산은 전년 대비 두 자릿수 이상 증가했다. 올해 예산은 23억6600만원으로, 지난해 같은 기간과 비교해 22.1% 늘었다. 지난해 식약처가 요구한 예산 24억8300만원에선 1억1700만원 삭감됐다. 예산 증가 영향을 받는 사업은 의약품 기획단속, 불법유통 모니터링 및 홍보, 평가 및 운영, 시판 후

문근영 기자24.01.29 06:03

약사회, 약물감시·환자안전교육 온라인 수강 이벤트 당첨자 발표

대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부)는 지난해 진행한 '대한약사회 사이버연수원 강좌 수강 이벤트' 당첨자 5명을 22일 발표했다. 본부는 2023년 9월1일부터 '의약품과 환자의 안전을 책임지는 약사로서의 전문성 강화'를 위해 15개 온라인 강좌(약물감시 교육 9강좌, 환자안전 교육 6강좌)를 마련해 강좌를 수강한 회원 대상으로 선물 제공 이벤트를 실시했다. 대한약사회 사이버연수원을 통해 지난해 9월1일부터 10월31일까지 각 1강좌 이상을 수강한 회원 302명 중 선착순 100명에게는 커피쿠폰을

조해진 기자24.01.22 12:01

대한약사회 지역의약품안전센터, 약물감시 공로상 수상

대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부 지역의약품안전센터(센터장 최은경, 이하 센터)가 2023년 약물감시공로자 '교육 및 홍보활동 우수기관'으로 선정돼 공로상을 받았다. 한국의약품안전관리원은 지역센터 및 협력기관의 약물감시활동 활성화 하고자 2013년부터 매년 약물감시공로자를 선정해 포상하고 있다. 올해에는 대한약사회를 포함해 우수기관 6개소, 지역협력 우수자 5명이 약물감시공로자로 선정됐다. 대한약사회 지역의약품안전센터는 국내 의약품 안전 사용을 모니터링하는 지역 거점기관으로서 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원이 지정한

조해진 기자23.12.30 06:00

제뉴원사이언스, 안전한 의약품 공급을 위한 '약물감시' 교육 진행

제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 임직원의 전문성과 안전성 정보 수집에 대한 업무 역량 강화를 위한 '약물감시(Pharmacovigilance, PV)' 교육을 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 약물감시 교육은 약물감시 필요성과 안전성 정보 수집의 중요성 이해, 체계적인 보고 절차 숙지를 통해 보다 안전한 제품을 공급하기 위해 마련됐다. 약물감시란 의약품 등의 이상사례 또는 안전성 관련 문제의 탐지∙평가∙해석∙예방에 관한 과학적 활동으로, 환자가 약물을 사용하는 중에 발생하는 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후, 증상, 질병 등 의약품에

정윤식 기자23.12.20 09:32

질병청, 내달 1일부터 '한랭질환 응급실감시체계' 운영 시작

질병관리청은 겨울철 한파로 인한 건강피해를 감시하기 위해 내달 1일부터 2024년 2월 29일까지 '한랭질환 응급실감시체계'를 운영한다고 30일 밝혔다. '한랭질환 응급실감시체계'는 전국 500여 개 응급실 운영 의료기관이 관할 보건소 및 시·도, 질병관리청과 협력해 응급실에 내원한 한랭질환자를 파악하고 한파로 인한 건강영향을 감시한다. 감시체계로 수집된 한랭질환 발생현황 정보는 질병관리청 누리집을 통해 매일 제공될 예정이다. 질병관리청이 발표한 지난 절기('22-'23절기) 한랭질환 응급실감시체계로 신고된 한랭질환자는

이정수 기자23.11.30 12:00