지씨셀, CD19 CAR-NK 신약후보 "국가신약개발사업단 과제 선정"

지씨셀은 자사 B세포 림프종(B-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 'GCC2004'(CD19 CAR-NK)가 국가신약개발사업단의 올해 제2차 국가신약개발사업 비임상 단계 지원 과제로 선정되었다고 22일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 신약 개발 전 주기를 지원하는 국가 연구개발(R&D) 사업이다. GCC2004는 특허 받은 CAR 신호 도메인으로 CAR-NK 세포의 활성을 극대화하고, IL-15를 공동 발현시켜 체내 지속력과 항암 효능을 강화한 CD19 표적 CAR-N

장봄이 기자24.11.22 13:44

GC셀 '이뮨셀엘씨', 글로벌 진출 본격화 신호…남은 과제는

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지씨셀이 항암면역 세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 글로벌 진출을 본격화할 전망이다. 지씨셀은 향후 2, 3년 내로 해외 파트너십을 본격화하며 해외 다국가에 이뮨셀엘씨를 런칭, 본격 수익화를 시작하겠다는 계획이다. 아울러 GC셀은 이를 위해 남은 과제로 ▲해외 현지 시장에 맞춘 진출 전략과 ▲상대 파트너사가 제반 과정을 정확하게 재현하는 것을 꼽았다. GC셀은 12일 오전 서울 콘래드호텔에서 '2024 GC Cell 미디어데이'를 개최하고 자사 해당 자리에서 연구개발 및 핵심 파이프라인 로드맵, 이뮨셀엘씨

최인환 기자24.11.12 12:20

권영희 예비후보 "선결과제는 정부주도 공적전자처방전"

권영희 제41대 대한약사회장 선거 예비후보는 비대면 진료 법제화보다 정부주도 공적전자처방전 전달 시스템 구축과 성분명 처방 의무화가 급선무라고 피력했다. 권 예비후보는 지난 5일 경기도 성남시 내 약국들과 분당서울대병원 약제과를 방문해 회원들과의 소통의 시간을 가지고 의견을 청취했다. 권 예비후보는 "비대면 진료 처방전과 관련해 많은 우려의 의견들을 주셨다"며 "팩스 처방전이 병원에서 직접 보내는 건지 플랫폼 업체에서 보내는 건지 확인이 어렵고, 스마트폰에 저장된 처방전 사진이나, 팩스 전송 사본을 보여주며 조제를 요구하는 경우가

조해진 기자24.11.06 11:59

대봉엘에스, GMP 수준 '아미노산 제품화 기술 개발' 정부과제 선정

원료의약품 및 화장품소재 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 CJ제일제당, 엑셀세라퓨틱스와 함께 2024년도 소재부품기술개발사업(3차) 정부과제 수행기업으로 선정, GMP 수준의 아미노산 제품화 기술 개발에 나선다. 이 과제는 CJ제일제당이 주관하고 대봉엘에스는 GMP 생산을, 엑셀세라퓨틱스는 제품 검증을 담당한다. 3사는 정부로부터 44억원의 연구개발 지원을 받을 예정으로, 2024년 7월부터 2028년 12월까지 5년간(54개월) 사업을 수행할 예정이다. 각 사의 기술력 결합을 통해 더욱 혁신적인 솔루션을 창출할 것으로 예상된다

최인환 기자24.11.01 10:36

식약처, 규제혁신 과제 추진율 76%…규제조화 등 성과 거둬

식품의약품안전처가 지난 3년간 규제혁신 과제 260개 중 198개를 이행하거나 제도화를 추진 중이다. 수치로 나타내면, 규제혁신 과제 추진율은 지난달 말 기준 76%다. 31일 식약처는 오유경 처장이 같은 날 한덕수 국무총리 주재로 열린 제48회 국정현안관계장관회의에서 '식의약 규제혁신' 과제 추진상황을 점검하고. 주요성과와 추진 계획을 논의했다고 밝혔다. 식약처는 2022년부터 올해까지 3차에 걸쳐 규제혁신 과제 260개를 발굴한 바 있다. 차수별로 구분 시, 규제혁신 1.0 과제 100개, 규제혁신 2.0과 3.0 과제 각각 8

문근영 기자24.10.31 17:54

제약 생성형AI 활용, '데이터 보호·규제환경' 과제

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 제약바이오를 포함한 헬스케어 분야에서 생성형 인공지능(AI) 활용이 증가하고 있는 가운데, 생성형 AI에 내재된 위험을 고려한 데이터 개인정보보호와 복잡한 규제 환경 등이 향후 과제로 떠오르고 있다. 31일 한국바이오협회가 발행한 헬스케어 산업보고서에 따르면, 제약 기업의 생성형 AI 도입과 함께 향후 과제로 ▲부정확한 모델 ▲IP침해 및 데이터 개인정보보호 ▲규제 준수 등이 언급된다. 먼저 생성형 AI는 방대한 학습 내용 중에 비슷한 부분만 묶어 잘못된 정보를 주는 환각 현상이 최대 약점으로 꼽힌다

장봄이 기자24.10.31 11:50

강기운 교수, 과기부 한국연구재단 중견연구과제 선정

중앙대학교병원은 순환기내과 강기운 교수 연구가 최근 과학기술정보통신부 한국연구재단이 주관하는 2024년도 기초연구사업 2차 신규과제 중견연구에 선정됐다고 31일 밝혔다. 이번 연구과제는 한국연구재단이 대학 이공분야 교원 및 국공립 정부 출연 민간 연구소의 연구원을 대상으로 학문 분야별 특성에 맞는 개인 단위 연구지원을 통해 창의적 기초연구 능력을 배양하고, 연구를 심화·발전시켜 나가도록 지원하는 국가연구사업이다. 강기운 교수는 중견급 우수연구자를 지원하는 2024년도 개인기초연구사업 2차 신규과제에서 중견연구 창의연구형

조후현 기자24.10.31 09:57

인벤티지랩, mRNA 백신 초신속 생산 시스템 구축 국책과제 선정

마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표이사 김주희)이 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관한 한국형 ARPA-H 프로젝트의 핵심 과제인 '백신 탈집중화 생산시스템 구축 (DeCAFx)' 과제에 선정됐다고 29일 밝혔다. 한국보건산업진흥원이 주도하는 한국형 ARPA-H 프로젝트는 해결이 어려운 보건의료 난제를 해결하기 위해 올해 설립된 혁신적인 연구 프로그램으로, 미국 정부가 헬스케어 부문에 대해 추진중인 APRA-H 프로젝트를 참고한 한국형 과제다. 국제백신연구소(IVI)

최인환 기자24.10.29 15:29

국가 R&D 과제서 바이오사 자격 완화…규제 개선 큰 도움

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한국바이오협회와 업계 등 요청으로 국가연구개발(R&D)과제 수행 업체에 대한 기준이 다소 완화됐다. 하반기 국가신약개발사업과 바이오·의료기술개발사업 신규 과제 선정 시에는 자본잠식에 따른 자격 제한이 완화 적용될 전망이다. 27일 한국바이오협회 등에 따르면 과학기술정보통신부(과기정통부)는 범부처 국가신약개발사업 지원 과제에서 자격 제한 조항을 완화해 나가겠다고 밝혔다. 바이오 관련 R&D사업에 대해서도 앞으로 개별 사업별 검토를 통해 자본잠식에 따른 수행자격 제한을 완화하겠

장봄이 기자24.10.28 11:56

첫발 뗀 '보스턴 코리아 공동연구 지원사업', 17건 과제 선정

보건복지부와 과학기술정보통신부는 세계 최초·최고의 연구성과를 목표로 첨단바이오 분야 한-미 국제공동연구를 지원하는 '보스턴 코리아 공동연구 지원사업' 2024년도 신규과제를 선정했다고 25일 밝혔다. 정부는 지난 6월부터 7월까지 공고를 실시했으며, 그 결과 총 203건 과제가 접수됐다. 국내의 우수한 연구기관뿐만 아니라, 하버드, 매사추세츠 공과대학교(MIT), 스탠퍼드, 존스홉킨스병원, 컬럼비아대, 칼텍, 브로드연구소 등 미국 유수의 첨단바이오 분야 대학·병원·연구소가 공동 연구기관으로 함께

이정수 기자24.10.25 15:06

뷰노, 사우디 국가전략 과제 '헬스케어 샌드박스' 공식 합류

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 사우디아라비아 국가전략 과제인 '비전 2030'의 일환이자, 디지털 의료혁신 프로젝트인 ‘헬스케어 샌드박스’에 공식적으로 합류했다고 23일 밝혔다. 비전 2030은 사우디아라비아 주정부가 2030년까지 석유 산업 의존도를 낮추고 사업화를 다각화하기 위한 국가 전략과제로, 헬스케어 산업에는 총 650억달러(약 90조원)를 투자할 예정이다. 헬스케어 샌드박스는 ‘비전 2030’의 세부 프로젝트이자, 사우디 내 의료 시스템 선진화 및 디지털 생태계

최성훈 기자24.10.23 08:58

경동제약, 74억원 국책과제 선정…고혈압 원료의약품 국산화

경동제약은 산업통상자원부가 주관하는 '2024년 소재부품기술개발 사업' 중 '고품질 설계 기반 고혈압 치료제 소재-중간체-완제 생산 공정 기술개발' 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 회사는 해외 의존도가 높은 고혈압 치료제 원료의약품 국산화에 나선다. 나아가 중간체와 완제의약품을 국내에서 모두 생산할 수 있는 전주기 제조 공정 기술 개발을 목표로 한다. 이를 위해 지난달 회사는 한국산업기술기획평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 6개월간 총 50억원의 정부 출연금을 비롯해 약 74억원이 투

이정수 기자24.10.22 11:40

가톨릭중앙의료원, 난치성 혈액암 연구 과제 선정

가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원은 기초의학사업추진단 초정밀의학사업단 정승현 교수(가톨릭대학교 의과대학 생화학교실) 연구팀이 진행하는 '단일세포 롱 리드 시퀀싱 기반 변이체-전사체 통합분석을 통한 난치성 혈액암 발병 기전 규명 및 치료 반응 예측 연구' 과제가 과학기술정보통신부 개인기초연구사업(중견연구 유형1) 2차 신규 과제로 선정됐다고 21일 밝혔다. 연구에는 향후 5년간 매년 2억원씩, 총 10억원의 연구비가 지원될 예정이다. 정승현 교수의 연구는 유전체·단일세포 전사체(단일 세포에서 발현하는 RNA를 분석해 유전자 발

조후현 기자24.10.21 15:52

종근당 'CKD-ADC', 국가신약개발사업단 지원 과제 선정

종근당(대표 김영주)은 최근 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 추진하는 '글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원' 과제에 신약 후보물질 'CKD-ADC'가 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 지원사업 선정으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-ADC의 글로벌 진출을 위한 해외 비임상 시험과 임상 1상 허가를 위한 연구지원을 받는다. CKD-ADC는 고형암을 타깃으로 한 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신약 후보물질이다. 종근당이 자체개발한 c-MET 항체와 시나픽스사의 ADC 기술을 결합한 차세대 항암제로 암

최인환 기자24.10.16 14:49

국제일반명 효과, 공감대 형성…활성화까지 남은 과제 확인돼

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 약업계, 정부, 제약업계가 제네릭 국제일반명(INN) 효과에 일정 부분 공감했다. 다만, 정부는 INN 수용도를 높이는 게 필요하다고 강조했으며, 제약사는 회사 규모를 비롯해 관점에 따라 입장이 다른 것으로 나타났다. 박영달 경기도약사회장은 27일 '제네릭 의약품의 국제일반명 도입을 위한 정책토론회'에서 정부가 INN을 개혁 과제로 추진해 국민 건강 증진, 건강보험 재정 절감, 의약품 수급 안정을 위한 도구로 사용하는 것을 제안했다. 이날 박 회장은 "한국은 제네릭이 과도하게 많은데 대부분 상품명으로

문근영 기자24.09.28 05:58

셀리드, 서울형 R&D 바이오·의료 기술사업화 지원사업 과제 선정

셀리드는 서울시와 서울경제진흥원(SBA)이 주관하는 2024년 바이오·의료 기술사업화 지원사업 과제(이하 서울형 R&D)에 선정되었다고 27일 밝혔다. 서울형 R&D는 바이오·의료 산업의 육성을 목표로, 우수하고 유망한 기술을 보유한 서울 소재 중소기업 및 스타트업을 대상으로 진행되며, 산학연 컨소시엄 형태로 추진된다. 셀리드는 주관연구개발기관으로서 서울대학교 산학협력단과 공동으로 연구를 진행하며, 2년간 서울시로부터 총 4억원의 연구개발비를 지원받는다. 이번 서울형 R&D 지원을 통해

최인환 기자24.09.27 09:48

대웅, 고지혈증 치료제 완전 '국산화' 추진…'국책 과제' 주관사로 선정

대웅(대표 윤재춘)은 대웅제약, 대웅바이오, 대웅테라퓨틱스 등 계열 3사가 산업통상자원부가 주관하는 고지혈증 치료제용 원료의약품 국산화를 위한 '2024년 소재부품기술개발 사업'의 총 주관사 및 세부 주관사로 선정됐다고 19일 밝혔다. 최근 국산 신약을 잇따라 개발, 출시하며 혁신과 R&D에 집중해온 대웅의 의약품 연구 및 개발 역량이 인정 받은 것으로 평가된다. 이번 과제는 피타바스타틴과 같은 3세대 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 원료의약품을 국산화하고, 나아가 중간체와 완제의약품까지 국내에서 모두 생산할 수 있는 기술을

최봉선 기자24.09.19 08:33

고대의대, 과기부 중견연구 8개 과제 선정…41억원 수주

고대의대는 8개 교수진이 과학기술정보통신부 주관 '2024년도 한국연구재단 기초연구사업' 중견연구 과제에 선정됐다고 12일 밝혔다. 연구지원 세부 항목 중 창의성 높은 개인연구를 지원해 우수한 기초연구 능력을 배양하고 리더연구자로의 성장 발판을 지원하는 '유형1' 사업에 2명, 글로벌 리더연구자로의 성장·도약 및 혁신적 성과 창출을 위해 체계적인 연구를 지원하는 '유형2(글로벌형)' 사업에 1명, '창의연구형' 사업에 5명이 선정됐다. 유형1 사업에는 ▲정형외과학교실 강종우 교수(안산병원, 사지 인공 삽입물 주변 감염증

이정수 기자24.09.12 11:33

경동제약, 산업부 주관 60억원 규모 국책사업 과제 선정

경동제약이 산업통상자원부가 주관하는 바이오산업기술개발사업의 '고안정성 경구용 항체의약품 제형화 및 제조기술 개발' 과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 회사는 세계 최초 경구용 항체의약품 연구개발에 나설 계획이다. 이를 위해 지난 8월 한국산업기술평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 7개월간 정부 출연금을 비롯해 총 45억원이 지원된다. 기관 부담금까지 포함하면 약 60억원이 투입될 예정이다. 1단계 과제에서는 국립목포대학교가 올해부터 오는 2026년까지 기술개발을 주관한다. 장내 수송체 매개

이정수 기자24.09.11 10:21

한독 비소세포폐암 신약개발 연구과제, 산업부 사업으로 선정

한독은 진행 중인 비소세포폐암 신약개발 연구과제가 산업통상자원부가 주관하는 글로벌산업기술협력센터 사업에 선정됐다고 9일 밝혔다. 비소세포폐암 신약개발 연구과제는 한독이 주관하며 BNJ바이오파마, 미국 하버드의대 매사추세츠종합병원(MGH)이 공동으로 참여하고 있다. 이번 선정으로 3년 동안 총 60억 원의 연구비를 지원받게 되며 연구 결과에 따라 추가로 2년간의 연구비를 더 지원받을 수 있다. 한독은 미충족 의료수요가 높은 비소세포폐암 분야에서 표적단백질 분해 치료제와 항체결합 표적단백질 분해 치료제의 두 가지 신약을 개발할 계획이다

장봄이 기자24.09.09 11:49