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뒤센형 근이영양증 유전자치료제 '엘레비디스' 日 신청
日선 쥬가이제약이 판매 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 사렙타 테라퓨틱스의 뒤센형 근이영양증 유전자치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)가 일본에서 승인신청됐다. 엑손8 및 엑손9를 포함한 결실변이를 갖고 있지 않고 항AAVrh74 항체 음성인 3~7세 보행가능한 뒤센형 근이영양증 남아 치료가 대상이다. 만약 승인되면 뒤센형 근이영양증에 대한 일본의 첫 유전자치료제품이 될 것으로 기대된다. 뒤센형 근이영양증은 소아기부터 진행되는 희귀 유전성 근질환으로, 세계적으로 남아 약
이정희 기자24.08.16 09:14
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듀센근이영양증에 비스테로이드성 치료법 등장
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 희귀질환이면서도 마땅한 치료 옵션이 없던 듀센근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)에 새 치료옵션이 등장했다. 특히 이 약물은 최초로 승인된 비스테로이드성 약물로 DMD 진행 속도는 늦추면서도 부작용은 줄이는 역할을 할 것으로 기대된다. 22일 미국 식품의약국(FDA)은 DMD 치료에서 이탈리아 이탈리파마코(Italfarmaco)가 개발한 '듀비자트(Duvyzat)'를 조건부 사용 승인했다. DMD는 소아기에 가장 흔한 형태의 근이영양증으로, 디스트로핀이라는 근육 단백
최성훈 기자24.03.22 11:56
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41억 초고가 듀센근이영양증 신약 국내서도 도입 움직임
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 듀센근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 신약 도입을 위한 국내 움직임이 시작됐다. 관련 환우회를 중심으로 작년 세계 최초로 미국과 유럽에서 승인된 듀센근이영양증 신약들을 국내 도입해 '치료 사각지대'를 해소하겠다는 각오다. 1일 관련업계에 따르면 듀센근이영양증환우회 '디엠디유니온(DMD UNION)'은 최근 공식 출범하고, 치료제 국내 도입을 위한 정책 활동을 전개한다. 듀센근이영양증은 주로 남아에게 영향을 미치는 신경계 근육질환이다. 근육세포를 유지하는데 도움을
최성훈 기자24.02.01 06:03
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산테라 뒤시엔느 근이영양증 치료제 EU 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 스위스 생명공학회사인 산테라 파마슈티컬스(Santhera Pharmaceuticals)의 뒤시엔느 근이영양증 치료제 '아감리'(Agamree, vamorolone)가 EU에서 승인을 취득했다. 산테라는 18일 EU 집행위원회가 아감리를 4세 이상 뒤시엔느 근이영양증 환자 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 10월 아감리의 승인을 권고한 바 있다. 내년 1분기 중에 독일에서 EU 최초로 출시될 전망이다. 아감리는 염증경로를 강력하
이정희 기자23.12.19 11:48
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