GC셀 '이뮨셀엘씨', 글로벌 진출 본격화 신호…남은 과제는

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지씨셀이 항암면역 세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 글로벌 진출을 본격화할 전망이다. 지씨셀은 향후 2, 3년 내로 해외 파트너십을 본격화하며 해외 다국가에 이뮨셀엘씨를 런칭, 본격 수익화를 시작하겠다는 계획이다. 아울러 GC셀은 이를 위해 남은 과제로 ▲해외 현지 시장에 맞춘 진출 전략과 ▲상대 파트너사가 제반 과정을 정확하게 재현하는 것을 꼽았다. GC셀은 12일 오전 서울 콘래드호텔에서 '2024 GC Cell 미디어데이'를 개최하고 자사 해당 자리에서 연구개발 및 핵심 파이프라인 로드맵, 이뮨셀엘씨

최인환 기자24.11.12 12:20

한국AZ, 국내 바이오기업 대상 글로벌 진출 노하우 공유

한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 함께 진행한 '아스트라제네카 K-바이오 익스프레스웨이(AZ K-Bio Expressway)'포럼과 피칭행사를 지난 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 성황리에 개최됐다고 밝혔다. 이번 행사는 혁신형 제약기업 인증기업인 한국아스트라제네카가 그동안 추진해오던 다양한 국내 협력의 연장선으로 혁신 기술을 보유한 국내 바이오헬스 기업과의 협력을 촉진하고, 해외 시장 진출 등 글로벌 협력 기회를 확대 제공하는 자리로 마련됐다. 포럼에서는 해외 시장 진출 중 특히 국

최성훈 기자24.11.05 08:50

SK바사 '스카이셀플루', 인도네시아 품목허가…글로벌 진출 가속

SK바이오사이언스가 자체 개발한 백신들이 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)'가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 총 인구 약 2.8억명의 세계 4위 대국인 인도네시아는 동남아시아에서 가장 큰 경제 규모를 바탕으로 의약품 시장

최인환 기자24.10.23 08:42

대웅바이오, 美FDA 수준 바이오공장 준공‥CMO 글로벌 진출 잰걸음

대웅바이오가 바이오의약품 사업의 글로벌 진출을 예고했다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 미생물 기반 바이오의약품 '대량 위탁생산 서비스'(이하 CMO) 사업 확대 차원에서 지난해 3월 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 대웅바이오 바이오공장은 미국 FDA가 요구하는 '우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)' 수준으로 설계돼, 바이오의약품의 개발 및 생산 부문에서의 글로벌 경쟁력을 확보했다. 이에 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기,

최봉선 기자24.09.04 11:17

대웅바이오, CMO 사업 본격 드라이브…글로벌 진출 노린다

대웅바이오가 '의약품 대량 위탁생산 서비스(Contract Manufacturing Organization, 이하 CMO)' 사업에 본격적으로 드라이브를 건다. 대웅바이오(대표 진성곤)는 바이오의약품 생산 능력을 확보하기 위해 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준의 바이오 공장을 구축하고 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 대웅바이오는 기존 원료의약품(API) 전문 제조에서 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확장하는 한편 글로벌 시장 진출에도 박차를 가할 계획이다. 대웅바이오는 바

조해진 기자24.07.03 11:09

일동바이오사이언스, '비타푸드 유럽' 참가‥글로벌 진출 확대

일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 '2024 비타푸드 유럽'에 참가해 자사의 기능성 소재 홍보와 함께 글로벌 진출 확대를 모색했다고 17일 밝혔다. '비타푸드 유럽'은 유럽 최대 규모의 헬스케어 분야 식음료 및 건강기능식품 전시회로, 올해 행사는 14일부터 16일까지 스위스 제네바에서 개최됐다. 일동바이오사이언스는 행사장 내에 전용 홍보 부스를 마련하고 프로바이오틱스(probiotics)와 포스트바이오틱스(postbiotics) 등 자사의 기능성 소재와 원료, 4중 코팅 공법을 비롯한 원천

최봉선 기자24.05.17 10:32

HLB, 'K-블록버스터 글로벌 진출사업' 대상 선정

HLB가 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 주최한 'K-블록버스터 글로벌 진출 사업'의 사업자로 선정됐다. 이 사업은 글로벌 성장 잠재력이 높은 국내 바이오·제약사의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 한국보건산업진흥원은 8일 서울 코엑스에서 이번 행사에서 선정된 기업들을 대상으로 '미국 보스턴 C&D 인큐베이션 오피스 입주 기념식'을 열고 현판 전달식을 진행했다. HLB는 보스턴 사무소를 통해 차세대 신약물질을 발굴하고 해외 기업들과의 공동 기술개발을 추진할 계획이다. 특히, 간암 신약 판매를 통해 확보

조해진 기자24.05.09 14:20

한국제약바이오협회, 관련 산업 글로벌 진출 8자 협약 체결

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한국제약바이오협회는 8일 코엑스에서 열린 '바이오코리아 2024'에서 제약바이오산업 글로벌 진출 협력을 위한 8개 기관 공동 업무 협약을 체결했다고 이날 밝혔다. 이번 협약에는 협회를 비롯 ▲한국보건산업진흥원 ▲대구경북첨단의료산업진흥재단 ▲범부처재생의료기술개발사업단 ▲안전성평가연구소 ▲오송첨단의료산업진흥재단 ▲첨단재생의료산업협회 ▲한국바이오의약품협회 등 8개 기관이 참여했다. 8개 기관은 ▲국내 제약바이오산업의 홍보 및 글로벌 진출을 위한 공동 사업 추진 ▲국내 제약바이오 분야 정보 교류 및 협력 네

이정수 기자24.05.08 13:33

글로벌 진출 결과물 창출…신뢰와 공정으로 '우보천리' 운영

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박영민 KDDF 신임 사업단장은 기자간담회에서 향후 목표 달성을 위해 혼신의 힘을 다할 것이라고 전했다. 20일 호텔 나루 서울 엠갤러리에서 '국가신약개발사업단 제2대 박영민 사업단장 취임 기자간담회'가 개최됐다. 이번 행사에서는 박영민 단장이 '국가신약개발사업 비전과 추진전략', 김순남 R&D 본부장이 '2024 국가신약개발사업 지원방향'을 발표했다. 먼저 박영민 단장은 지난 취임사와 같이 AI 기반 혁신 신약 개발 과제 뿐만 아니라, 디지털 기술을 적용한 바이오 기술 개발을 지향하고, 신규

정윤식 기자24.03.20 11:28

글로벌 진출 속도 내는 HK이노엔 '케이캡' 칠레 품목허가 완료

HK이노엔(HK Inno.N)의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 칠레에서 품목허가를 받았다. 케이캡은 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다. 약 1년 만에 브라질 기술수출에 이어 멕시코 및 페루 출시, 칠레 허가까지 4개국에서 빠르게 성과를 얻었다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 받았다고 지난 20일 전했다. HK이노엔은 2018년에 중남미 대형 제약사인 '라보라토리어스 카르놋(Laborator

김창원 기자24.02.21 09:44

일동바이오사이언스, '비타푸드 인도' 참가‥ 글로벌 진출 확대

일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 '2024 비타푸드 인도(Vitafoods India 2024)'에 참가해 글로벌 진출 확대를 모색했다고 19일 밝혔다. 올해 '2024 비타푸드 인도' 행사는 건강기능식품을 비롯한 헬스케어 분야의 다양한 글로벌 업체들이 참가한 가운데 지난 13일부터 15일까지 인도 뭄바이에서 개최됐다. 행사 기간 동안 일동바이오사이언스는 자사의 프로바이오틱스 사업과 관련한 원천 기술 및 인프라, 기능성 원료 및 소재 등을 알리는 한편, 파트너링 미팅을 통하여 협력사 발굴과

최봉선 기자24.02.19 14:12

엘앤씨바이오, 연간 최대 매출액 재경신…올해 글로벌 진출 본격화

엘앤씨바이오는 잠정 실적을 발표하고 연결 기준 688.7억원의 매출을 달성했다고 15일 밝혔다. 이는 창사 이래 최대 규모로서, 같은 기간 영업이익은 78.8억원, 당기순이익은 511.9억원을 기록했다. 별도 기준 매출은 561.3억 원, 영업이익 80.4억 원, 당기순이익 523.8억 원이다. 메가덤을 비롯한 주력 제품의 고른 성장과 신제품 런칭으로 전년 대비 별도 기준 34.5%, 연결 기준 31.0% 증가한 외형성장을 이끌었다. 고환율 및 인플레이션 영향으로 제조원가 상승과 연구개발 및 임상 비용이 증가한 어려운 대외환경 속에

정윤식 기자24.02.15 18:08

수주 1000억 시대 연 씨엔알리서치, 글로벌 진출 박차

국내 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 1000억 원의 공격적 신규 수주 를 목표로 글로벌 시장 진출에 나섰다. 해외 현지 서비스 제공을 바탕으로 신규 수주를 지속해 미래 성장 동력을 적극적으로 확보하겠다는 계획으로, 특히 해외 임상시험 수주에 역량을 집중하겠다고 밝혔다. 씨엔알리서치는 지난해 11월 미국과 태국에 법인을 설립하고 글로벌 임상시험을 본격적으로 수행하기 위한 노력을 기울이고 있다. 해외 법인의 RA(Regulatory Affairs) 및 PM(Project Management), CRA를 고용하

조해진 기자24.01.23 16:26

동아ST, 스텔라라 시밀러 FDA 품목허가 신청 완료…글로벌 진출 '초읽기'

동아에스티는 인타스의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Ad-ministration)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청서를 제출했다. 이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115간의 품질 동등성 입증(Analytic

정윤식 기자24.01.05 09:54

바이오의약품협회, '2023 바이오의약품 글로벌 진출 전략 정보 자료집' 발간

식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회가 지난 21일 17개국에 대한 '2023 바이오의약품 글로벌 진출 전략 정보 자료집'을 발간했다고 22일 밝혔다. 해당 자료집에는 17개국의 ▲바이오의약품 인허가 제도(임상시험계획 승인신청, 품목허가 신청, GMP) ▲바이오의약품 시장 동향 ▲바이오의약품 산업 환경 및 진출 전략을 담고 있다. 식품의약품안전처와 한국바이오의약품협회는 2018년부터 '바이오의약품 해외진출 종합지원 사업'을 통해 국내 기업들을 위한 ▲해외 규제문서 번역문 제공 ▲글로벌 진출 전략 정보 자료집 발간 ▲ 규제 동향 온라

정윤식 기자23.12.22 10:17

글로벌 진출 확대하는 휴젤 '7천만불 수출의 탑' 수상

휴젤이 무역의 날 60주년을 맞아 '7천만불 수출의 탑'을 수상했다. 수출의 탑은 산업통상자원부 및 한국무역협회가 전년도 7월부터 이듬해 6월까지 1년간 한국의 국제적 위상과 경제 발전에 기여한 기업들에게 그 공로를 인정해 수여하는 상이다. 휴젤은 수출의 탑을 수상한 강원도 소재 기업 중에서 가장 많은 수출액을 달성해, 지난 14일 한국무역협회 강원지역본부가 주최한 '제7회 강원 수출인의 날' 행사에서 김진태 강원특별자치도지사로부터 상패를 수여 받았다. 휴젤은 대표 제품인 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'와 HA 필러 '더채움'이 국내를

김창원 기자23.12.15 08:59

이엔셀·ABL바이오, 병원 협력으로 글로벌 진출…틈새시장 활용 전략

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2023 기술사업화 오픈 세미나에서 장종욱 이엔셀 대표는 자사의 생존 전략으로 틈새시장 공략을 들었다. 더불어 이상훈 에이비엘바이오 대표는 중국 시스톤 파마수티컬스에 기술 이전 한 ABL-001의 임상 과정에서 삼성서울병원과의 협력이 있었다고 말했다. 1일 시그니엘 서울에서 삼성서울병원과 한국바이오협회가 '2023 기술사업화 오픈 세미나'를 공동 개최했다. 이번 행사의 주제는 '첨단바이오 분야의 기술사업화 현황과 전략'으로서 의료 전문가와 산업계 유망 기업, 투자 분야 전문가들의 발표가 진행됐다. 또

정윤식 기자23.12.02 06:03

프레스티지바이오파마, '메디카 2023'서 췌장암 진단키트 글로벌 진출 추진

프레스티지바이오파마는 13~16일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 '메디카(MEDICA) 2023'에 참가했다고 16일 밝혔다. 이번 행사에서는 실험실 개발검사(LDT, Laboratory Developed Test)서비스 기업을 비롯한 췌장암 진단기기 상용화를 위한 파트너링 미팅이 중점적으로 이뤄졌다. 향후 프레스티지바이오파마는 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기반한 췌장암 진단키트를 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)로 글로벌 등록하고 시장 진출을 적극 추진할

정윤식 기자23.11.16 09:50