국내 유일 합성항원 방식 노바백스 코로나19 백신, 선택권 넓혀
하루 아침에 기온이 뚝 떨어지면서 평년 수준의 늦가을 추위가 찾아왔다. 본격적인 겨울 추위가 시작되면 면역력이 저하되기 쉽다. 또한 공기 중 습도가 낮아지면서 코와 목의 점막을 건조하게 만들어 세균과 바이러스가 쉽게 침투할 수 있는 환경이 된다. 이때 독감, 코로나19를 비롯한 호흡기 질환 등이 유행하기 때문에 바이러스 감염 대비를 위해 예방접종이 필요하다. 특히 제대로 된 접종 효과를 보기 위해서는 백신 접종 시기가 중요하다. 질병관리청 발표에 따르면 지난 1일 기준 65세 이상의 2024∼2025절기 코로나19 예방접종률
최인환 기자24.11.06 16:32
노바백스 코로나19-독감 혼합백신 임상 중단
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바백스는 16일 미국 FDA가 코로나19와 독감 혼합백신에 대한 임상시험을 중지했다고 발표했다. 이는 백신 접종 후 1명의 참가자에서 신경장애가 보고된 데 따른 결정으로, 이 발표로 노바백스의 주가는 약 20% 하락했다. 신경장애 증상은 근육과 운동을 조절하는 신경세포에 영향을 미치는 운동 신경병증을 수반했으며, 이 사례는 지난달 백신 중기임상시험 참가자에서 보고됐다. 이에 대해 노바백스는 "하지만 코로나19와 독감 백신에 관한 다른 임상시험에서는 운동 신경병증에 관한 안전성 우려가 보고되지 않았
이정희 기자24.10.18 09:44
질병청, 노바백스 코로나19 합성항원 백신 32만회분 도입
질병관리청은 '24~'25절기 코로나19 접종에 활용할 합성항원 노바백스 신규 백신(JN.1)이 30일 식품의약품안전처 긴급사용승인에 따라 이날 10만 회분을 포함한 총 32만 회분을 순차적으로 도입한다고 이날 밝혔다. 이번에 도입하는 노바백스 신규 백신은 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신으로 해외에서도 긴급사용승인돼 사용되고 있으며, 국내에서 접종가능한 유일한 합성항원 백신으로 접종 대상자의 백신 선택권 확대와 PFS(프리필드 시린지) 제형에 따라 접종의 편의성이 제고될 것으로 기대된다. 지영미 질병관리청장은 "금일 노바백스
이정수 기자24.09.30 19:21
노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인
최근 국내외에서 코로나 확진자가 지속적으로 확산되고 있는 가운데, 국가 방역의 한 축이 될 국내 유일 합성항원 플랫폼 코로나 백신이 공급 채비를 마쳤다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신'이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA 등으
최인환 기자24.09.30 17:36
노바백스 코로나19 개량백신 FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 노바백스의 코로나19 개량백신이 FDA의 승인을 취득했다. 노바백스는 지난달 30일 JN.1 바이러스 균주를 표적으로 하는 2024~2025년 노바백스 코로나19 백신(NVX-CoV2705)이 FDA로부터 12세 이상을 대상으로 긴급사용승인(EUA)을 취득했다고 발표했디. FDA의 결정은 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권고로 이루어졌다. CDC는 지난 6월 27일 생후 6개월 이상 개인을 대상으로 EUA 허가 또는 생물제제 승인신청으로 승인된 2024~2025년 코로나19 백신 사용을 승인한
이정희 기자24.09.02 11:07
질병청, 화이자·모더나·노바백스 코로나19 신규변이 백신 구매
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 질병관리청은 '24~'25절기 코로나19 접종에 활용할 65세 이상 등 고위험군 대상 코로나19 신규 변이(JN.1) 백신 총 755만 회분을 최종 확보했다고 5일 밝혔다. 755만 회분 중 화이자 mRNA 백신이 523만 회분, 모더나 mRNA 백신이 200만 회분, 노바백스 합성항원 백신이 32만 회분이다. 정부는 확정된 올해 코로나19 백신 수급 계획을 토대로 백신이 적기에 도입될 수 있도록 그간 각 제약사와 긴밀한 협상 추진 및 구매 계약 등을 체결했다. '24~'25절기 코로나19 예방접종
이정수 기자24.07.05 10:37
노바백스, 사노피와 코로나19 혼합백신 개발 제휴
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 노바백스는 10일 프랑스 사노피와 코로나19 혼합백신의 연구와 판매에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 양사는 코로나19 백신판매가 저조한 가운데 공동으로 코로나19와 독감 혼합백신 등 신제품을 개발하고 제품화한다는 목표이다. 사노피 보도자료에 따르면 노바백스는 우선 5억달러를 받고 그 후 개발 및 규제당국의 승인 등 단계를 달성하게 되면 추가로 최대 7억달러와 로열티를 받기로 했다. 이번 계약에 따라 사노피는 노바백스의 주식 약 5%를 취득하기로 했다. 라이선스 계약을 통해 일부 국가
이정희 기자24.05.13 08:41
SK바사, 안재용 사장 노바백스 코로나19 개량 백신 추가 접종
SK바이오사이언스는 안재용 사장이 경기 성남에 위치한 판교예스의원에서 노바백스 코로나19 개량 백신을 추가 접종했다고 19일 밝혔다. 이에 앞서 질병관리청은 지난달 말 코로나19 오미크론 XBB.1.5 변이 바이러스를 겨냥한 노바백스 유전자 재조합 합성항원 백신 약 50만회분을 국내에 도입했고 18일부터 당일접종 및 사전예약을 시작했다. 이번에 접종을 시작한 노바백스 개량 백신은 B형 간염, 인플루엔자(독감) 백신 등의 생산 방식과 동일한 유전자재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신이다. 지난 10월 3일 미국 식품의약국(FDA)에서
정윤식 기자23.12.19 08:59
질병청, 오늘부터 노바백스 신규백신 접종 개시
질병관리청은 XBB변이에 대응하는 유전자 재조합 방식의 합성항원 백신인 노바백스 백신의 접종이 18일(오늘)부터 시작된다고 이날 밝혔다. 노바백스 백신은 12세 이상의 접종에 활용되며, 당일접종 및 사전예약 모두 오늘부터 시작한다. 고위험군을 포함한 12세 이상의 모든 국민은 무료로 접종이 가능하다. 접종은 사전예약 없이 접종기관에 직접 방문하여 받을 수 있으며, 사전예약은 온라인(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 가능하다. 접종기관은 전국 위탁의료기관 및 보건소이고, 자세한 사항은 코로나19 예방접종 누리집에서 확인할 수 있다
이정수 기자23.12.18 11:07
노바백스 코로나19 개량 백신 전국 공급 시작
합성항원 방식의 코로나19 개량 백신 공급이 개시, 오는 18일부터 전국 위탁의료기관 및 보건소 등에서 국내 유일의 비(非) mRNA 백신을 접종할 수 있게 됐다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 코로나19 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월
김창원 기자23.12.12 08:56
SK케미칼, 노바백스 코로나19 개량백신 '연내 공급'
미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 올해 안에 국내에 공급될 예정이다. 23-24 동절기 시즌 코로나19 백신 접종이 본격적으로 시작된 가운데 오랜 기간 검증된 플랫폼인 합성항원 방식의 백신이 추가돼 국민들의 접종 선택권이 확대될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언
김창원 기자23.11.29 15:45
노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인…동절기 접종 목적
29일 식품의약품안전처(식약처)가 유전자재조합 코로나19 백신 '노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성'의 긴급사용승인을 결정했다. 질병관리청이 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 긴급사용승인을 요청해서다. 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위한 긴급사용승인은 관계 중앙행정기관장 요청 시 제조·수입자의 국내 미허가 의료제품 제조나 수입 및 공급을 식약처장이 허가하는 제도다. 이번 백신은 에스케이케미칼(주)에서 수입 및 공급한다. 미국기업 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XB
문근영 기자23.11.29 15:29
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