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다이이찌산쿄 '다토포타맙' 美서 새 적응증 신청
비편평상피 비소세포폐암 2/3차 치료는 자진 취하 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄는 12일 아스트라제네카와 공동개발하고 있는 항TROP2 항체약물접합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸'(datopotamab deruxtecan)에 대해 미국에서 각기 다른 비소세포폐암 적응증으로 새로운 승인신청 및 자진 승인신청 취하를 실시했다고 발표했다. 다이이찌산쿄는 다토포타맙에 대해 미국에서 EGFR 유전자변이가 있고 전치료 경험이 있는 국소진행 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 승인을 신청하는 한편, 국소진행 또는
이정희 기자24.11.13 09:01
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'다토포타맙' 비소세포폐암 3상 임상결과 공개
비편평 비소세포폐암엔 개선효과…美·유럽서 승인신청 중 다이이찌산쿄-AZ 공동개발 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄와 영국 아스트라제네카의 항TROP2 항체약물접합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸'(datopotamab deruxtecan)이 비소세포폐암의 2차 및 3차 치료를 대상으로 한 3상 임상시험(TROPION-Lung01 시험)에서 통계학적으로 유의한 개선효과를 보이지 못한 것으로 나타났다. 단 수술 전과 후 약물요법을 대상으로 한 2상 임상시험(NeoCOAST-2 시험)에서는 양
이정희 기자24.09.11 08:49
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'다토포타맙' 폐암 임상서 1차 평가항목 미달성
AZ-다이이찌산쿄, 美·EU 당국과 공유 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 폐암 치료제로 개발 중인 '다토포타맙 데룩스테칸'(datopotamab deruxtecan)이 최종 임상시험에서 1차 평가항목을 달성하지 못했다. 양사는 27일 3상 임상시험에서 1차 평가항목으로 설정한 전체 생존기간이 통계적으로 유의한 개선효과를 보이지 못한 것으로 확인했다고 발표했다. 결과에 대해서는 향후 학회를 통해 보고하고 승인신청 중인 미국과 유럽의 각 당국과도 공유하기로 했다. 임상시험은 치료경험이 있는
이정희 기자24.05.28 08:35
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'다토포타맙' 데룩스테칸' 美서 유방암 승인신청
AZ-다이이찌산쿄, 비소세포폐암 이어 두 번째 신청 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항 TROP2 항체약물접합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸'(datopotamab deruxtecan; Dato-DXd)이 미국에서 호르몬수용체(HR) 양성 및 HER2 음성 유방암에 대한 적응증 승인신청이 FDA에 접수됐다. 양사는 2일 HR 양성 및 HER2 음성 수술불가 또는 전이성 유방암에 관한 2/3차 치료를 대상으로 한 승인신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. 이번 신청과 함께 제출된 3상 임상데이터에 따
이정희 기자24.04.03 09:23
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