'포시가 제네릭 단일제' 경쟁 구도 형성…차별화 전략 나타날까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약업체 3곳이 포시가 제네릭 적응증을 추가하면서 단일제간 경쟁 구도가 만들어졌다. 원외처방실적 변화를 확인한 업체들이 실적을 늘리기 위해 영업·마케팅에 변화를 줄 것인지 주목된다. 17일 식품의약품안전처 자료에 따르면, 보령과 경동제약은 지난 7일에 각각 '트루다파정10mg(다파글리플로진비스L-프롤린)'과 '다파진정10mg(다파글리플로진비스L-프롤린)' 적응증을 늘리는 데 성공했다. 이어 지난 8일 식약처는 종근당이 생산 및 판매하는 '엑시글루정10mg(다파글리플로진)'과 엑시글루

문근영 기자25.01.18 05:59

암로디핀 성분 복합제·단일제, 허가사항에 약물이상반응 추가된다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 암로디핀 성분을 포함한 의약품 허가사항이 연이어 변경되고 있다. 의약품 재심사에 따른 국내 시판 후 조사나 안전성 정보 검토 결과에서 약물이상반응이 나타났기 때문이다. 최근 식품의약품안전처는 암로디핀·로사르탄·로수바스타틴 성분 의약품 재심사 결과 등을 바탕으로 허가사항 변경명령(안)을 마련해, 해당 복합제 제조사에 의견조회를 실시했다. 이 같은 조치는 의약품 허가사항에 약물이상반응을 추가하는 데 목적이 있다. 식약처가 공개한 자료에 따르면, 6년간 암로디핀·로사르

문근영 기자24.04.26 12:00

강한 게 살아남는다…티로프라미드염산염 단일제, 퇴장 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 진경제 시장에서 찾을 수 없는 '티로프라미드염산염 단일제' 품목 개수가 늘고 있다. 만족할 만한 생산실적을 기록하지 못한 제품 다수가 빛을 보지 못한 채 퇴장 절차를 밟는 상황이다. 최근 식품의약품안전처 자료에 따르면, 안국약품 '레스피드정(티로프라미드염산염)'을 비롯해 제뉴원사이언스 '티로케이주', 탈콘알에프제약 '메티로정' 등 품목이 올해 들어 식약처 허가 목록에서 삭제됐다. 티로프라미드염산염 단일제는 지난해와 2022년에도 허가 취하된 바 있다. 진양제약 '티포란정', JW신약 '티로액션정' 등

문근영 기자24.04.18 06:01

자일로메타졸린염산염 단일제, '사용 시 주의사항' 늘어난다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 화이투벤나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염), 화이투벤멘톨나잘스프레이0.1% 등 14개 품목 허가사항(사용상의 주의사항)이 통일조정된다. 이번 조치는 자일로메타졸린염산염 단일제(일반액상분무제, 0.1%, 0.05%) 안전·유효성 심사 등 근거에 기반한다. 최근 식품의약품안저처는 통일조정 대상 품목을 보유한 업체에 자일로메타졸린염산염 단일제 허가사항 변경명령을 위한 의견조회를 실시했다. 의견조희 관련 자료에는 허가사항 변경대비표, 통일조정(안) 등이 담겼다. 변경대비표에 따르면, 해당

문근영 기자24.02.29 12:00

바클로펜 단일제, 소아 투여량 변경…보다 명확한 용량 제한

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 중추성 근이완제 바클로펜(baclofen) 단일제(정제)의 용법·용량에 대한 허가사항이 수정될 예정이다. 식품의약품안전처 의약품관리과는 20일 의약품안전나라를 통해 "바클로펜 단일제(정제)의 품목 허가(신고) 갱신 자료 검토 결과, 허가사항 변경이 필요하다고 판단된다"면서, 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견을 조회했다. 바클로펜은 ▲다발성 경화증, 척추소뇌변성증으로 인한 골격근의 경직 ▲척수질환(염증성, 퇴행성, 외상성, 신생성, 원인불명 등)으로 인한 경직▲대뇌 원인으로 인한 경직 :

조해진 기자24.02.20 11:28