디앤디파마텍, 경구용 GLP-1 'DD02S' 북미 임상 본격 개시

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 22일 미국 파트너사인 멧세라를 통해 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S(멧세라 품목명 MET-002)'에 대한 북미 임상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난해 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S'와 'DD03(경구용 삼중작용제)' 등 3개 제품에 대해 미국의 Metsera Inc. (이하 '멧세라')와 총액 약 5900억원 (4억2250만 달러)의 기술이전 계약을 체결했으며, 지난 3월 경구용 아밀린 및 주사용

최인환 기자24.11.22 10:36

디앤디파마텍 美 파트너사, 3000억원 규모 시리즈B 자금조달

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍은 회사의 경구용 GLP-1 및 삼중작용제 기술이전 파트너인 미국의 Metsera 社가 시리즈B 투자 유치를 통해 약 3000억원(2억1500만 달러)의 자금조달을 마쳤다고 14일 밝혔다. 디앤디파마텍은 2023년 4월 회사의 경구용 GLP-1 비만치료제 'DD02S'와 'DD03(경구용 삼중작용제)'등 3개 제품에 대해 미국의 Metsera Inc.(이하 '멧세라')와 총액 약 5900억원(4억 2250만 달러)의 기술이전 계약을 체결했으며, 지난 3월에는 경구용 아밀린 및 GLP-1

최인환 기자24.11.14 16:24

디앤디파마텍, 주사용 GLP-1 긍정적 1상 결과 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 미국 파트너사 멧세라는 주사용 장기 지속형 GLP-1 수용체 작용제 'MET097'의 임상 1상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 멧세라는 지난 24일 자체 개발한 GLP-1 수용체 작용제 MET097의 임상 1상 결과를 발표하며, 비만 치료제 개발에 새로운 가능성을 제시했다. MET097은 36일 동안 평균 7.5%의 체중 감소를 보였다. 이는 일반적으로 GLP-1 단일 작용제 대비 체중 감소 효과가 우월한 것으로 알려져 있는 GLP-1/GIP 이중 작용제 계열의 약물들이 보인 임상

장봄이 기자24.09.27 10:36

디앤디파마텍 中 파트너사, 비만치료제 'DD01' 중국 1상 IND 제출

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스가 디앤디파마텍의 비만치료제 'DD01'의 중국 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 25일 밝혔다. 이번 중국 임상 1상은 건강한 중국 성인과 과체중 및 비만 중국 성인을 대상으로 진행된다. DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 단회 투여 및 다회 투여, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 예정이다. 살루브리스는 이번 중국 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성, 약동학등을 비교 분석할 것이며, 환자를 대상으

최인환 기자24.09.25 13:31

GLP-1 신약 '편의성' 관건…디앤디파마텍, 경구용 차별화 주목

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 제제가 비만 치료제로 자리 잡은 가운데, 현재 신약을 개발 중인 업체들은 안전성과 제형 편의성을 높힌 차별화 전략을 펼칠 것으로 예상된다. 국내에선 디앤디파마텍이 주력 파이프라인인 경구용 비만 치료제 'DD02S(GLP-1)'의 임상 1상에 연내 진입하기 위해 속도를 내고 있다. 23일 키움증권이 발행한 기업보고서에 따르면, 디앤디파마텍이 미국 멧세라에 기술 이전한 경구용 비만 치료제 DD02S(GLP-1)는 연내 임상 1상 진입이 전망된다. 이에 따라 내년 상

장봄이 기자24.09.23 23:25

아담 벨 디앤디파마텍 美 자회사 부사장, MASH Summit 주요 연사로

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)의 미국 자회사 '뉴랄리(Neuraly)' 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 'MASH(대사이상관련 지방간염) Drug Development Summit(이하 MASH Summit)'에 주요 연사로 초청되었다고 20일 밝혔다. MASH Summit은 MASH 치료제 개발을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되는 국제 컨퍼런스로 올해 8회차를 맞는다. 이번 행사는 9월 24일부터 26일까지 미국 매사추세츠 보스턴에서 열리며 BMS(Bristol Myers Squib

최인환 기자24.09.20 14:15

디앤디파마텍 이슬기 대표, 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍 이슬기 대표는 '2024 굿브레인 콘퍼런스'에 초청받아 'GLP-1 계열 약물의 적응증 확장성: 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발'을 주제로 발표한다고 9일 밝혔다. 2024 굿브레인 콘퍼런스는 오는 11일 더 플라자 호텔 서울에서 진행될 예정이다. 이번 행사는 '수면, 뇌 건강과 디지털 테크'를 주제로 수면 문제의 진단 및 치료를 위한 디지털 의료 기술을 소개하고 국내외 첨단 뇌과학과 슬립테크에 대해 논의할 예정이다. 디앤디파마텍 이슬기 대표는 이번 콘퍼런스에서 '만병통치 비만약 GLP-

장봄이 기자24.09.09 10:27

디앤디파마텍 이슬기 대표, 차세대 경구용 GLP-1 신약 포트폴리오 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍 이슬기 대표가 오는 10일 '이데일리 글로벌 제약바이오 콘퍼런스'에서 차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 포트폴리오를 발표한다고 5일 밝혔다. 이번 콘퍼런스 주제는 'K-바이오, 비만 치료제 시장 성공 전략을 묻다'로 글로벌 제약바이오 시장에서 주목받고 있는 비만 치료제 개발 성공 사례와 국내 기업들의 현황 및 투자 전략에 대해 논의할 예정이다. 디앤디파마텍 이슬기 대표는 콘퍼런스에서 '차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 포트폴리오 개발'을 주제로 회사의 경구용 펩타이드 플랫폼 기

최인환 기자24.09.05 11:14

디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 美 임상 2상 본격 개시

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01 미국 임상 2상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. DD01은 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로, 미국에서 당뇨 및 대사이상 관련 지방간염을 동반한 비만/과체중 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서 4주간 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 감소시키는 통계적 유의성을 확보한 임상 결과를 확인한 바 있다. 이러한 뛰어난 지방간 감소 효과에 힘입어 DD0

최인환 기자24.08.21 14:39

디앤디파마텍 관계사, 방사성 전립선암 치료제 中 초기 임상 개시

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍은 40% 지분을 소유한 제트알파(z-alpha)사가 최근 중국에서 디앤디파마텍이 현물 출자한 아스타틴-211 기반 방사성 항암 치료제 ZA-001의 초기 임상 시험을 시작했다고 29일 밝혔다. 이번 개시된 ZA-001(디앤디파마텍 측 품목명 PMI21)의 초기 임상은 본격적인 임상 1상 시험에 앞서 약물의 초기 안전성과 내약성을 사전 평가하기 위해 소수의 전립선암 환자를 대상으로 진행되는 시험으로써, 특히 방사성 동위원소를 사용하는 항암 치료제의 경우에 요구되는 시험이다. 이번 임상시험

장봄이 기자24.07.29 09:03

디앤디파마텍 이슬기 대표, 'BIX2024' 연사 초청…GLP-1 계열 신약 발표

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍 이슬기 대표가 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(이하 BIX2024)'에 연사로 초청받아 'GLP-1 계열 신약'을 주제로 발표한다고 4일 밝혔다. 한국바이오협회가 주최하고 RX코리아(리드엑시비션스코리아)가 주관하는 'BIX2024'는 약 15개 국 250개 기업이 참여하는 국내 최대 규모의 제약・바이오 종합 컨벤션이다. 이번 행사는 'Embrace All Possibilities'를 주제로 제약・바이오 산업의 최신 트렌드와 기술에 대한 인사이트를 제공하며 글로벌 네트워킹의 기회

최인환 기자24.07.04 14:59

디앤디파마텍 MASH 치료제, 美 FDA 임상 2상 IND 심사 통과

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발중인 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 임상 2상 임상시험계획(IND)이 미국 FDA 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 디앤디파마텍은 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 DD01의 글로벌 임상 2상 계획을 승인받았으며, 비슷한 시기 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받아 추후 임상개발에 유리한 기회를 확보했다. 이를 바탕으로 지난 5월 8일 FDA에 제출한 글로벌 임상 2상 관련 IND

조해진 기자24.06.10 10:58

디앤디파마텍 이슬기 대표, 'GLP-1 Summit' 주요 연사로 초청

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 오는 15~16일 미국 필라델피아에서 최초로 개최되는 GLP-1 치료제 개발 컨퍼런스(GLP-1-Based Therapeutics Summit)에 6인의 주요 연사로 공식 초청받았다고 10일 밝혔다. 최근 GLP-1 기반 치료제는 비만 및 MASH(대사이상관련 지방간염)을 포함한 다양한 대사 질환에 혁신적인 치료옵션으로 관심도가 급격히 상승하고 있다. 해당 시장은 현재 상업 제품을 판매 중인 노보노디스크, 일라이릴리 등 대형 글로벌 제약사들의 주도하에 매년 전 세계

최봉선 기자24.05.10 08:33

디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 임상 2상 美FDA IND 제출

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 지난 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인을 받음과 더불어 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았으며, 이번 FDA 임상시험계획서 제출을 마무리함으로써 본격적인 환자 모집 및 투약 준비 작업에 돌입한다고 밝혔다. 이번 임상 2

조해진 기자24.05.09 17:54

동구바이오제약 투자 행보 주목…디앤디파마텍 지분 가치↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동구바이오제약이 바이오벤처기업 투자에서 성과를 거두고 있다. 이 회사가 지분을 보유한 디앤디파마텍이 코스닥(KOSDAQ) 상장 첫날 공모가 대비 상승하며 동구바이오제약 지분 가치가 오른 상황이다. 2일 한국거래소(KRX) 정보데이터시스템에 따르면, 디앤디파마텍 주식가격은 오전 11시 16분 기준 공모가 3만3000원 대비 약 29.4% 오른 4만2700원을 기록했다. 공모주 청약에서 나타난 흥행이 상장까지 이어졌다. 디앤디파마텍 주가 상승은 기업에 투자한 투자자 지분 가치 상승과 연결된다. 특히 지난

문근영 기자24.05.02 12:15

디앤디파마텍, 일반 청약 경쟁률 1544:1 기록

디앤디파마텍이 지난 22일에서 23일까지 일반 투자자 대상 공모주 청약을 실시한 결과 1544대1 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량 27만5000주에 대해 4억2459만390주의 청약이 몰렸으며 청약 증거금은 약 7조 원으로 집계됐다. 앞서 디앤디파마텍은 지난 12일부터 18일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 국내외 기관 총 2181개 사가 참여해 경쟁률 848.5대1을 기록했으며 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 3만3000원으로 확정된 바 있다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 "디앤디파마

정윤식 기자24.04.23 18:18

디앤디파마텍, 공모가 3만3000원 확정으로 상단 초과

디앤디파마텍이 지난 12일에서 18일까지 5일간 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과 공모밴드(22,000원~26,000원) 상단을 초과한 33,000원에 공모가를 확정했다고 19일 밝혔다. 이번 수요예측은 총 2181개 기관이 참여하며 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모 금액은 약 363억원, 상장 시가총액은 3442억원 규모가 될 예정이다. 전체 참여 물량의 99.6%(가격 미제시 0.6% 포함)가 밴드 상단인 26,000원을 초과하는 가격을 제시했으며, 이중 약 95.5%(가격 미제시 0.6% 포함)의

정윤식 기자24.04.19 16:36

디앤디파마텍 파트너사 '멧세라', 바이오기업 공식 출범

디앤디파마텍의 글로벌 파트너사인 멧세라가 18일(현지시간) 미국 언론을 통해 공식적인 기업 출범을 발표했다. 멧세라는 비만 및 대사질환을 위한 차세대 의약품의 빠른 임상 개발 및 상업화를 위해 미국 주요 벤처 캐피탈사인 Population Health Partners와 ARCH Venture Partners가 공동 투자를 통해 설립되었으며, The Medicines Company의 전직 임원들이 주요 기능을 이끄는 것으로 알려졌다. 보도자료에 따르면 멧세라는 ARCH Venture Partners의 주도하에 F-Prime Capit

정윤식 기자24.04.19 09:08

디앤디파마텍, 코스닥 상장으로 대사성 질환 치료제 개발 '박차'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 디앤디파마텍이 코스닥 상장에 앞서 향후 전략과 비전을 밝혔다. 또한 이번 상장을 통해 디앤다파마텍의 대사성 질환 치료제 개발에도 힘이 실릴 전망이다. 17일 디앤디파마텍이 여의도 63빌딩에서 개최한 기자간담회를 통해 코스닥 상장에 따른 전략과 비전을 밝혔다. 'GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)'은 음식 섭취 시 소장에서 분비되는 호르몬의 일종으로 인슐린 합성 및 분비 증가, 글루카곤 분비 억제, 소화 흡수 과정 지연의 기능을 한다. 해당 특징을 바탕으로 GLP-1은 당뇨치료제에

정윤식 기자24.04.17 11:45

디앤디파마텍, 美 자회사 개발 방사성 의약품 특허 미국 등록

디앤디파마텍은 자회사 프리시전 몰레큘러 (Precision Molecular, Inc.)가 개발 중인 섬유아세포 활성화 단백질 (FAP, Fibroblast Activation Protein) 타깃 방사성 의약품에 대한 원천 물질특허 및 용도특허를 미국에 등록했다고 2일 밝혔다. FAP는 다양한 고형암에서 종양미세환경(TME, Tumor Microenvironment)에 분포해 있는 암연관섬유아세포(CAF, Cancer Associated Fibroblast)가 과활성화 되어 발현되는 단백질이다. CAF가 과도하게 암세포 주변에 분

정윤식 기자24.04.02 08:50