ITC, 최종 심결…“휴젤, 메디톡스 균주 절취 사실 없어”

토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 메디톡스측이 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(이하 ITC)로부터 '휴젤의 위반 사실이 없다'는 최종 심결(Final Determination)을 받았다고 11일 밝혔다. ITC는 현지시간으로 10월 10일, 지난 6월 10일에 있었던 예비 심결(Initial Determination)에 대해 재검토한 결과 관세법을 위반한 사실이 없다는 결정을 내렸다. 이로써 해당 ITC 조사는 종료됐

최인환 기자24.10.11 09:04

메디톡스, 수익성 부진 딛고 상반기 회복 가시화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 잦은 소송 비용 등으로 지난해 수익성 저조를 겪은 메디톡스가 올해 회복에 나설 수 있을지 주목된다. 8일 전자공시시스템에 따르면 메디톡스는 2분기 매출액 650억원, 영업이익 143억원으로 집계됐다. 이는 전년 동기 대비 25.5%, 50.1% 증가한 수치다. 상반기 기준으로 매출액은 1196억원, 영업이익은 134억원을 기록했다. 지난해 같은 기간과 비교해 26.8%, 18.4% 증가했다. 당기순이익은 같은 기간 29.9% 감소한 99억원을 나타냈다. 회사 자료에 따르면 2분기 실적 회복세에는 생산

장봄이 기자24.08.12 12:01

메디톡스, 2분기 연결영업익 143억…전년比 50.1% ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 메디톡스는 연결재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 143억원으로 전년 동기 영업이익 95억원 대비 50.1% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출액은 650억원으로 전년 동기 518억원 대비 25.5% 증가했다. 당기순이익은 113억원으로 전년 동기 85억원 대비 32.9% 증가했다. 상반기로 보면, 매출액은 1196억원, 영업이익은 134억원, 당기순이익은 99억원이다. 이 중 매출액은 전년 동기 대비 26.6% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 18.4% 증가했으며, 당기

최인환 기자24.08.09 11:19

"휴젤, 메디톡스 균주 절취 사실 없다" TC, 예비 심결

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜은 메디톡스측이 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사(Inv. No. 337-TA-1313)'에서 미국 국제무역위원회(이하 ITC)로부터 "휴젤의 위반 사실이 없다"는 예비 심결(Initial Determination)을 받았다고 11일 밝혔다. ITC 행정법 판사는 "메디톡스 측이 제기한 '균주 절취' 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다"고

최봉선 기자24.06.11 08:21

메디톡스, 1분기 연결영업손 9억…전년比 적자전환

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 메디톡스는 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업손실이 9억3000만원으로 전년 동기 영업이익 17억6700만원 대비 적자전환된 것으로 잠정 집계됐다고 10일 공시했다. 반면 같은 기간 매출액은 545억8800만원으로 전년 동기 대비 27.9% 증가했다. 당기순손실은 14억6200만원으로 전년 동기 대비 적자전환됐다.

이정수 기자24.05.10 15:59

메디톡스 '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 행사 진행

메디톡스(대표 정현호)가 지난 12일 광교R&D센터에서 일산국제컨벤션고등학교 학생들과 '학생과 기업이 만나는 경기도 진로체험' 행사를 진행했다. 이번 행사에는 경기도 고양시 일산국제컨벤션고등학교 컨벤션경영과 학생 30여 명이 참석했으며, 메디톡스 광교R&D센터 소속 연구원들의 직무 소개, 특별 강연부터 멘토링 간담회까지 학생들의 진로 탐색에 도움을 주기 위한 다채로운 프로그램이 진행됐다. 이날 메디톡스 이준호 이사는 '생물학자는 무엇을 연구하는가'란 주제로 교과 과정에서 접하기 어려운 생물학 실험뿐 아니라 신약개발연구

김창원 기자24.04.15 12:58

메디톡스 '뉴라덤' 아시아 디자인 프라이즈 2024 수상

메디톡스(대표 정현호)의 뉴로더마 코스메틱 브랜드 '뉴라덤'이 2024년 아시아 디자인 프라이즈 커뮤니케이션 부문에서 수상작으로 선정됐다. 아시아 디자인 프라이즈(Asia Design Prize, ADP)는 2016년 창설된 아시아 최대 규모의 국제 디자인 공모전이다. 올해 전 세계 25개국, 1,601개 작품이 출품됐으며, 디자인 전문가로 구성된 35명의 심사위원이 수상작을 선정했다. 뉴라덤의 브랜드 디자인은 신경과학(Neuroscience)과 피부과학(Dermatology)을 20년 이상 연구해온 메디톡스의 특허 기술과 전문성을

김창원 기자24.04.08 11:46

메디톡스, 브라질 '블라우'와 톡신 제제 공급 계약 체결

메디톡스(대표 정현호)는 브라질 제약사 블라우(BLAU FARMACEUTACA SA, 대표 마셀로 한(Marcelo Hahn))와 5년간 총 7300만 달러(한와 약 980억 원, 최소 구매수량(MOQ) 기준) 규모의 보툴리눔 톡신 제제 공급 계약을 체결했다. 앞으로 메디톡스는 블라우에 뉴럭스를 포함한 보툴리눔 톡신 제제를 공급하게 되며, 블라우는 브라질 지역에 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제를 판매하게 된다. 이번 계약은 블라우가 메디톡스의 기존 브라질 파트너사 베르가모(Laboratório Químico

김창원 기자24.03.26 10:56

메디톡스 관계사 리비옴, 'LIV001' 호주 임상1상 완료

메디톡스(대표 정현호)는 관계사인 리비옴(대표 송지윤)이 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약 'LIV001'의 호주 임상1상 시험을 완료했다고 밝혔다. 대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한 LIV001은 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 리비옴이 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약이다. 미생물유전자치료제라 불리는 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제는 약물 효능에 필요한 유전자를 미생물에 도입한 것으로 살아있는 생균치료제 형태로

김창원 기자24.03.13 09:18

메디톡스, 2023년 매출 2211억 원·13% 증가…수익성은 악화

메디톡스(대표 정현호)는 7일 실적 공시를 통해 2023년 연결재무제표 기준 매출액이 2211억 원으로 전년 대비 13% 증가했다고 밝혔다. 단, 영업이익은 173억 원, 순이익은 96억 원으로 전년 대비 63%, 74% 감소했다. 메디톡스는 톡신 및 필러 등 주요 사업의 성장과 새롭게 진입한 뉴로더마 코스메틱 뉴라덤의 호조로 지난해 매출은 높은 증가세를 보였다고 설명했다. 세부적으로 톡신 매출은 전년 대비 해외와 국내에서 각각 16%, 26% 성장했으며, 필러 매출은 해외와 국내에서 각각4%, 11% 성장했다. 다만, 미국 FDA

김창원 기자24.03.07 19:53

메디톡스 'MT10109L' 일부 자료 미비로 FDA 품목허가신청 거절

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 메디톡스는 26일 공시를 통해 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 MT10109L이 일부 자료 미비로 미국 FDA로부터 품목허가 신청(BLA)이 거절됐다고 밝혔다. MT10109L은 중등증 및 중증의 미간주름과 외안각주름(눈가주름) 개선을 적응증으로 지난해 12월 27일 FDA에 품목허가를 신청했다. 하지만 지난 24일 FDA는 MT10109L과 관련된 특정 검증 시험 보고서를 미비했다는 이유로 이를 거절했다. 이에 대해 메디톡스는 "FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의를 진행할 예정"이라면서 "

김창원 기자24.02.26 15:32

메디톡스, 'MT10109L'로 일본 시장에 도전장

메디톡스(대표 정현호)가 정식 품목허가를 통한 일본 시장 진출을 위해 비동물성 액상 톡신 제제 'MT10109L'의 품목허가를 추진한다고 밝혔다. 메디톡스는 일본 시장 공략을 위한 주력 보툴리눔 톡신 제제로 'MT10109L'을 낙점하고 지난달 빠른 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상 시험 신청을 위한 사전 작업에 착수했다. 2028년 허가를 목표하고 있다. 메디톡스는 MT10109L의 품목 허가 추진을 계기로 현재 개발 중인 동결건조제형의 'MT10109P' 등 여러 후속 제품을 일본에 선보일

김창원 기자24.02.16 11:49

휴젤, 메디톡스·파마리서치 이은 보툴리눔 간접수출 '승소'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 휴젤이 메디톡스와 파마리서치에 이은 보툴리눔 간접수출 소송에서 승소 판결을 받았다. 8일 서울행정법원 제12부는 휴젤이 식품의약품안전처(이하 식약처)를 대상으로 제기한 보툴리눔 톡신 제제의 제조판매 중지명령 취소 소송에 대한 선고를 내렸다. 재판부는 식약처의 보툴리눔 톡신 제제의 품목허가 취소 명령과 전 제조번호 회수 폐기 취소한다는 판결을 내렸다. 해당 사건은 식약처가 톡신 업계의 유통 과정을 법적으로 문제 삼으며 시작된 것으로, 산업통상자원부에서는 이를 대외무역관리규정에 근거를 둔 수출의 한 형태

정윤식 기자24.02.08 14:14

메디톡스그룹, 2024년 임직원 승진 인사

메디톡스(대표 정현호)가 2024년 임직원 승진 인사를 단행했다. 이번 인사에서는 이창훈 이사와 김태영 이사가 상무로 승진 발령됐으며, 계열사를 포함해 연구와 생산, 영업, 임상, RA, 관리 등 각 부문에서 뛰어난 성과를 창출한 총 92명이 승진했다. *메디톡스 ◆임원 승진(10명) ▲이사 → 상무(2명): 이창훈(오송R&D센터), 김태영(법무팀(글로벌)) ▲부장 → 이사대우(8명): 홍형표, 이준호, 유승한, 최민정, 최상수, 황보충구, 노승근, 최형섭 ◆직원 승진(76명) ▲차장 → 부장(7명

김창원 기자24.02.06 10:18

메디톡스 '뉴라덤' 일본 시장 본격 진출

메디톡스(대표 정현호)는 뉴로더마 코스메틱 브랜드 '뉴라덤(NEURADERM)'이 일본 전자상거래 플랫폼 '라쿠텐 이치바(이하 라쿠텐)'에 런칭했다고 밝혔다. 라쿠텐은 연간 5.6조 엔(한화 약 50조6268억 원) 규모의 거래가 이뤄지며, 1억 명 이상의 회원을 보유한 일본 최대 규모의 전자상거래 쇼핑 플랫폼으로 높은 시장 점유율을 차지한다. 메디톡스는 뉴라덤 코어타임 앰플, 뉴로락토 라인 3종, 뉴로데일리 라인 4종, 크림MD, 마스크팩 등을 라쿠텐에 입점시켜 판매를 시작했다. 최근 일본 내에서 한국 뷰티 제품들이 많은 관심을

김창원 기자24.01.29 10:36

메디톡스 '뉴라덤 코어타임 앰플' 홈쇼핑서 완판

메디톡스(대표 정현호)는 뉴로더마 코스메틱 브랜드 뉴라덤(NEURADERM)의 고기능성 프리미엄 제품 '뉴라덤 코어타임 앰플’이 최근 진행한 4개 홈쇼핑 본 방송에서 모두 완판을 기록했다고 밝혔다. '뉴라덤 코어타임 앰플'은 지난해 11월 출시와 동시에 4대 주요 홈쇼핑(GS, CJ, 롯데, 현대) 채널에 런칭, 온라인몰 입점과 함께 생방송을 진행하며 뉴라덤 브랜드를 소비자들에게 알리는데 집중해 왔다. 메디톡스는 출시 3개월 만에 10만 병 판매를 돌파하는 등 수 차례 완판 행진을 거듭하고 있는 홈쇼핑에서 '뉴라덤' 브랜

김창원 기자24.01.24 09:55

메디톡스, 미국 현지 법인 '루반타스' 설립

메디톡스(대표 정현호)가 미국 현지 법인 '루반타스(Luvantas)'를 설립했다. 이를 기반으로 비동물성 액상형 톡신 제제 'MT10109L'의 글로벌 시장 진출에 나서겠다는 구상이다. 메디톡스가 지분 100%를 보유한 루반타스는 캘리포니아 어바인에 설립됐으며 비동물성 액상형 톡신 제제 MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하게 된다. 향후 히알루론산 필러 '뉴라미스', 더마코스메틱 '뉴라덤' 등의 선진시장 진출도 맡을 예정이다. 루반타스를 진두 지휘할 최고경영자

김창원 기자24.01.03 10:14

[제약공시 책갈피] 12월 4주차 - 일동제약·셀트리온·메디톡스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 12월 4주차(12.25~12.29)에는 증시 폐장과 휴무일 등으로 거래일 수가 3일에 그쳤다. 일동제약이 경구용 코로나19 치료제 '조코바' 수입품목허가 신청을 자진취하하고, 제조판매품목허가를 신청했다. 수입품목허가 신청은 지난 1월에 있었지만 올해 12월까지 승인되지 않았다. 일동제약은 지난 10월 기술이전이 완료돼 국내 제조를 기반으로 한 품목허가가 가능해져 이같이 조치했다고 설명했다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병이 28일부로 완료됐다. 통합된 셀트리온에는 각자 대표 2명이 신규로

이정수 기자23.12.29 06:03

메디톡스, 비동물성 액상 톡신 FDA 품목허가 신청

메디톡스(대표 정현호)는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)'의 허가신청서(BLA)를 접수했다고 밝혔다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효 신경독소

김창원 기자23.12.27 13:00