지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 'GENA-104' 기술이전

신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(대표이사 홍유석, 배지수, 박한수)는 영국 항암 전문 신약개발사 '엘립시스 파마 리미티드(Ellipses Pharma Limited, 이하 엘립시스 파마)'와 신규타깃 면역항암제 후보물질 'GENA-104'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약에 따라 엘립시스 파마는 현재 예정 중인 임상1상 시험을 포함한 모든 임상 개발을 전담하게 되며, 지놈앤컴퍼니는 향후 'GENA-104'의 상업화로 발생하는 모든 엘립시스 파마의 수익에 대해 합의된 배분율(%)로 수익 배분을 받게 된다. 엘

최인환 기자25.02.12 10:08

압타바이오, 면역항암제 일본, 멕시코 특허 동시 취득

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 면역항암제(APX-343A)의 일본과 멕시코에서 물질특허를 동시에 취득했다고 10일 밝혔다. 호주, 러시아, 칠레, 미국에 이은 특허 취득이다. APX-343A는 글로벌빅파마 머크(MSD)와 손을 잡고 병용요법 치료제를 공동개발중인 면역항암제 파이프라인이다. 지난해 4월 미국 특허 등록 이후 7월에 글로벌빅파마 머크(MSD)와의 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결하고, 12월에 1상 임상 시험을 신청한 상태로 상당히 빠르게 임상이 진행되고 있다. APX-343A

장봄이 기자25.02.10 09:21

티씨노바이오, 면역항암제 'TXN10128' 美 FDA 희귀의약품지정

혁신 항암제 개발전문기업 티씨노바이오사이언스의 개발 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다. 티씨노바이오사이언스는 개발 중인 선천면역항암제 'TXN10128'이 췌장암 치료를 위한 희귀의약품(ODD)에 지정됐다고 16일 밝혔다. 티씨노바이오사이언스는 이번 지정으로 ▲7년간 시장 독점권 부여 ▲임상시험 비용에 대한 세액 공제 ▲FDA 사용자 수수료 면제 ▲연구개발 보조금 지원 등 혜택을 받게 됐다. TXN10128은 ENPP1 저해제로 암세포가 선천면역 시스템의 공격을 회피하기 위해 과발현시킨 ENPP1 효소

장봄이 기자25.01.16 17:42

유한양행, 박셀바이오와 반려동물용 면역항암제 업무 협약 맺어

유한양행이 지난 10일에 면역항암제 개발 전문회사 박셀바이오와 국내 최초 반려견 전용 유선종양 면역항암제 박스루킨-15 마케팅과 판매에 대한 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 박스루킨-15는 지난해 8월 국내 최초로 반려견 전용 유선종양 면역항암제로 품목 허가를 받았다. 지난달엔 적응증을 림프종으로 확대하기 위한 품목허가 확대 신청서를 농림축산검역본부에 제출한 상태이며 추가적인 적응증 확대를 위한 연구도 별도로 추진 중이다. 회사 자료에 따르면, 최근 9세 이상 노령견 비율이 41.4%에 달하는 등 반려동물 노령화가 지속되고

문근영 기자25.01.13 10:13

'SC제형' 글로벌 허가 본격화…면역항암제 시장 확대

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 피하주사(SC) 제형으로 추가 개발된 항암제들의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 이어질 것으로 전망된다. 지난달 면역항암제 '옵디보(니볼루맙)'가 SC 제형으로 승인 받았으며, 올해 초 '키트루다(펨브롤리주맙)' SC 제형도 FDA 승인에 도전할 것으로 예상된다. 5일 한국바이오협회 및 업계에 따르면, 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스스퀴브(BMS)의 면역항암제 옵디보가 SC 제형으로 지난달 미국 FDA 승인을 받았다. 옵디보는 미국 최초의 PD-1 계열 면역 항암제로, 2014년 FDA 허가를 받은

장봄이 기자25.01.06 05:54

GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신신약 공동개발

GC녹십자(GC Biopharma)는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약(first-in-class) 개발을 목표로 넥스아이(NEX-I)와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴 플랫폼과, GC녹십자의 고유 항체 개발 기술을 결합해 새로운 항암 치료 옵션을 제공하기 위한 것으로, 양사는 항체 기반 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 개발 전 과정을 포괄하는 협력관계를 구축하게 된다. 면역항암제는 환자의 미세종양환경 내 면역세포가 암세포를 공격해

최인환 기자24.11.18 10:12

티움바이오, 경구용 면역항암제 'TU2218' 임상 2상 첫 환자 투약

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 2상의 첫 환자 투약을 개시했다고 2일 밝혔다. TU2218은 암의 진행, 전이, 면역회피 등과 밀접하게 관련 있는 TGF-β(Transforming Growth Factor-beta, 형질전환성장인자) 및 종양미세환경 내 신생 혈관 생성에 관여하여 면역세포의 종양침투율을 저해하는 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor, 혈관내피성장인자)가 면역항암제 활성을 방해하는 경로를 함께 차단해 키트루다(Key

최인환 기자24.10.02 09:14

면역항암제 '임핀지' ESMO 2024 계기로 한층 도약한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'가 2024년 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2024)를 맞아 여러 암종에서 뛰어난 연구 성과들을 내놓으며 입지를 다졌다. 임핀지는 면역항암제 관련 연구 성과에 있어 키트루다, 옵디보 등에 비해 비교적 소외받았던 만큼, 이번 성과를 바탕으로 한 차례 더 도약할 수 있을지 주목된다. 지난 17일 폐막한 ESMO 2024에서는 다양한 고형암종에서 임핀지 관련 주요 임상 연구 데이터들이 쏟아져 나왔다. 임핀지는 그간 소화기암(간암, 담도암)에서 두각을 나타내왔다. 또

최성훈 기자24.09.20 11:58

CJ바이오사이언스, 경구용 면역항암제 국내 1/2상 연내 마무리

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] CJ바이오사이언스가 개발 중인 경구용 면역항암제 후보물질(CJRB-101)이 면역항암제 '키트루다'와 병용요법으로 미국과 국내에서 각각 임상 1/2상으로 진행되고 있다. 국내 임상은 연내 마무리가 예상된다. 6일 한국IR협의회가 발표한 기업분석 보고서에 따르면 CJ바이오사이언스의 주력 파이프라인 'CJRB-101'은 발효식품 유래 미생물(류코노스톡 메센테로이데스) 기반의 경구용 면역항암제다. 암세포 사멸에 중요한 M1 대식세포 활성화와 비중을 증가시키고, NK세포 세포독성 T세포 등 활성화 촉진을 통

장봄이 기자24.09.06 11:55

루닛 "AI로 담도암 면역항암제 치료 효과 예측"

루닛(대표이사 서범석)은 AI 바이오마커 '루닛 스코프 IO'를 활용한 담도암 환자 대상 치료반응 예측 연구 결과가 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR) 발행 학술지 'Clinical Cancer Research(IF 10.4, 이하 CCR)'에 게재됐다고 3일 밝혔다. 최근 연구에 따르면 치료 예후가 좋지 않은 진행성 담도암에 화학항암제 및 면역항암제 병용요법이 치료 효과를 개선할 수 있다고 밝혀졌지만, 그 치료 효과를 예측하는 바이오마커는 부재한 상황이었다. 이번 연구는

최성훈 기자24.09.03 10:02

대변 이식으로 암환자 면역항암제 효과 높인다

대변 이식으로 간암, 위암, 식도암 등 전이성 고형암 환자의 면역항암제 치료 효과를 높일 수 있다는 임상 연구 결과가 발표됐다. 서울아산병원 종양내과 박숙련 교수·광주과학기술원(GIST) 의생명공학과 박한수 교수팀은 면역항암제에 내성이 생겨 암이 진행된 13명의 전이성 고형암 환자들에게 면역항암제 치료 효과가 좋은 환자의 대변을 이식한 후 면역항암제 치료를 실시한 결과, 절반의 환자에게서 면역항암제 치료 효과가 다시 나타났다고 최근 밝혔다. 13명 중 1명은 암이 부분 관해됐으며, 5명은 암이 더 이상 진행되지 않는 안

조후현 기자24.08.07 16:50

면역항암제부터 ADC까지 섭렵한 AZ...차세대 CAR-T 연구 시동

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐암 치료제 '타그리소'부터 면역항암제 '임핀지', 항체약물접합체(ADC) 치료제 '엔허투'까지. 종양학에서 글로벌 리더십을 보이고 있는 아스트라제네카가 차세대 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 연구개발까지 박차를 가하고 있다. 2일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 지난달 31일 진행성·재발성 간세포암종 성인 시험대상자를 대상으로 자사 CAR-T 치료 후보물질인 AZD5851의 제1/2상 공개 임상시험을 식품의약품안전처로부터 임상 승인받았다. ◆ 간암서만 발현되는 GPC

최성훈 기자24.08.03 05:57

면역항암제 SC제형 추가 허가 시 임상 이점 확보 중요

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 기존 면역항암제를 피하주사(SC)제형으로 변경·추가하는 사례가 증가하고 있다. 그러나 제형 추가에는 단순 편의성 개선이 아닌 임상적 이점 확보가 중요하다는 분석이 나왔다. 지난 10일 하이투자증권 보고서에 따르면, 올해 초 알테오젠의 '키트루다SC' 독점계약 체결, 할로자임의 로열티 연장 및 ASCO에서의 'PALOMA-3(레이저티닙+아미반타맙SC)' 임상 데이터 발표 등의 이벤트가 SC제형 개발에 대한 높은 관심으로 이어졌다. SC제형은 정맥으로 약물을 투여하는 정맥주사(IV)와 달리

조해진 기자24.07.19 05:56

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A와 키트루다 병용서 부분관해 입증

혁신신약개발기업 지아이이노베이션이 면역항암제 GI-101A와 키트루다®(펨브로리주맙; Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) 병용 임상1/2상 용량 증량(dose escalation) 단계에서 3건의 PR(부분관해)을 확인했다고 15일 밝혔다. 특히, 주목되는 점은 초기단계에서 '췌장암'과 '10차 치료에 실패한 신장암', 그리고 '4차 항암치료에 실패한 방광암'에서 나온 반응이다. 췌장암은 다른 암에 비해 초기 증상이 거의 없거나 조기 발견이 어려워 5년 생존율은 약 10% 미만인 '독한 암

최봉선 기자24.07.15 11:21

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A/GI-102 中 물질특허 등록

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허가 중국에서 등록됐다고 3일 밝혔다. 회사는 미국, 유럽 및 일본에 이어 이번 중국에서 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허 등록에 성공하며 글로벌 바이오의약품 시장의 주요 국가에서 연이어 독점권리를 확보하게 됐다. 특허권은 신약 개발 및 상업화에 있어 중요한 요소로, 특허권이 미치는 지역에 따라 기술 이전 및 사업화에 큰 영향을 미치게 된다. 글로벌 시장조사기관 아이큐비아의 글로벌 항암제 시장 보고서(2023년 기준)에 따르면 세계적으로

최봉선 기자24.07.03 09:09

지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 'GI-102' 美FDA IND 승인

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션(대표이사 이병건, 홍준호)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(subcutaneous injection; SC) 제형 개발 및 화학항암제/면역항암제 병용이 추가된 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 회사는 변경된 IND에 따른 본격적인 GI-102의 미국 임상에 돌입한다. 미국 현지에선 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론-케터링 암센터 등 세계 최고 병원들과 임상을 진행할 예정이다. 무엇보다 자

최봉선 기자24.05.27 13:48

빅파마가 비만치료제보다 주목하는 시장 '면역항암제+ADC'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 2024년 글로벌 빅파마들이 주목하고 있는 분야는 비만치료제 보다 '면역항암제+ADC(항체-약물 접합체)'인 것으로 나타났다. 산업교육연구소(KIEI) 주최로 26일 서울시 구로동 KIEI 세미나실에서 개최된 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과 혁신기술 세미나'에서 엄민용 현대차증권 책임연구원은 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'에 대해 발표했다. 엄민용 책임연구원은 지난해와 올해 글로벌 제약바이오 핵심 키워드를 짚으며, 현재 글로벌 빅파마와 국내 바이오텍의 상황에 대해 언급했다.

조해진 기자24.03.26 12:59

베이진 면역항암제 '테빔브라' 급여 재진입 노린다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베이진코리아의 첫 번째 항 PD-1 항체 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)'가 국내 급여권 진입에 재도전할 전망이다. 20일 관련업계에 따르면 베이진코리아는 식도편평세포암(ESCC)에서 테빔브라의 건강보험 급여등재 신청서 제출 시기를 두고 조율 중에 있다. 구체적인 적응증은 이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능, 재발성, 국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암(Esophageal squamous cell carcinoma, ESCC) 성인 환자에

최성훈 기자24.03.20 11:39

차백신연구소, 면역항암제·백신 라이선스 아웃 전략…글로벌 경쟁력 '확보'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 차백신연구소가 개발 중인 면역항암제와 백신 라이선스 아웃 전략으로 글로벌 시장 경쟁력 확보에 나설 전망이다. 7일 차백신연구소는 제주 롯데호텔에서 기관투자자, 의료계 종사자 등을 대상으로 기업설명회를 진행했다. 해당 기업설명회에서 차백신연구소는 자사의 전반 소개와 R&D 진행 현황을 설명했다. 차백신연구소가 공시한 자료에 따르면 백신 패러디임 변화로 치료 효과를 높여주는 면역증강제의 필요성이 대두되고 있으며, 차세대 백신은 기존 재조합 항원 백신에서 면역증강제를 더해 면역원성의 문제를 개선하는

정윤식 기자24.03.07 11:40

유한양행, AACR 2024서 면역항암제 2종 비임상 결과 발표

유한양행이 개발 중인 면역항암제 YH32367(ABL105)과 YH41723(IMC202)의 비임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다. 면역항암제 2종 비임상 결과는 내달 5일부터 10일(미국현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 미국암학회(AACR 2024) 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이다. 이와 관련된 초록은 지난 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 후보물질이다. 유방암, 위암, 담도암 등

문근영 기자24.03.06 12:24