면역항암제 SC제형 추가 허가 시 임상 이점 확보 중요

이런 기사
어때요?

#면역항암제 #SC제형 #IV제형 #임상 #편의성 #승인 #허가

3분기 은행엽 제제·주블리아 제네릭 허가↑…대웅제약, 허가 최다

면역항암제 '임핀지' ESMO 2024 계기로 한층 도약한다

"폐암 수술 후 보조요법서 '티쎈트릭' 의학적 근거 충분"

실시간
빠른뉴스

메디포스트는 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 '카티스템®(Cartistem®)'의 일본 임상 3상 투약을 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다. 카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제다. 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 국내 임상 결과를 인정 받아 이례적으로 일본 임상 1, 2상을 생략하고 바로 3상에 진입한 국내 최초의 첨단 바이오의약품이다. 이번 일본 3상은 지난해 첫 환자 투약을 시작으로 일본 총

코아스템켐온, '뉴로나타-알' 호주 현지 특별 공급 진행

줄기세포 치료제 개발사 코아스템켐온은 호주 현지 병원으로부터 '뉴로나타-알'의 특별사용 요청을 받고 현재까지 총 3회 약물 공급 및 실제 환자 투여를 성공적으로 마쳤다고 지난 22일 밝혔다. 약물 공급은 호주 의약품안전청(TGA)에서 운영하는 SAS(Special Access Scheme) 프로그램을 통해 이뤄졌다. SAS는 치료 옵션이 제한적이거나 기존 치료가 효과가 없는 환자들을 대상으로 아직 승인되지 않은 약물을 긴급히 사용할 수 있도록 허용하는 제도로 의사가 환자를 대신해 약물 사용을 신청한다. 이번 '뉴로나타-알' 호주 특

서울대병원, '바이오헬스 임상현장 연계 기술사업화' 성과 공유

서울대병원은 21일 분당서울대병원 헬스케어 혁신파크에서 '2024년 컨소시엄 우수기술 성과 교류회&파트너링 행사'를 개최했다고 22일 밝혔다. 서울대병원은 지난 4월, 분당서울대병원 및 경북대 산학렵력단과 컨소시엄을 구성해 '2024년 바이오헬스 임상현장 연계 기술사업화 플랫폼 지원사업' 수행 기관으로 선정된 바 있다. 이 사업은 한국보건산업진흥원이 컨소시엄별 약 3.6억 규모로 보건의료 분야의 우수기술 발굴, 기술마케팅, 기술이전·사업화 등을 지원하는 사업이다. 서울대병원 컨소시엄은 각 기관의 연구 역량을 바탕

당신이
읽은분야
주요기사

삼아제약, 주력 기반 1000억 예고…'씨투스' 제네릭 변수 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼아제약 주요 품목군이 회사 매출 성장을 이끌고 있다. 연간 매출 1000억원을 목전에 둔 삼아제약이 '씨투스' 품목군 매출을 방어하며 성장 흐름을 이어갈 수 있을지 주목된다. 21일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 이 회사는 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출·영업이익에서 210억원, 16억원을 기록했다. 전년 동기 영업실적과 비교 시, 매출과 영업이익은 각각 12억원(5.2%), 27억원(166%) 줄었다. 누계 실적은 분기 실적과 다른 모습이 나타났다. 3분기까지 매출은 760억원으로 전년 동기 대비 5.8%(42억원) 늘었다. 같은 기간 영업실적은 전년 동기와

휴온스랩 바이오연구소 임채영 전무 빙부상

임채영 휴온스랩 바이오연구소 전무 빙부 故김홍철 님 22일 별세. ▲ 빈소 : 경기 가평군 가평읍 경춘로 1775, 가평군농협효문화센터 1호실 (031-581-4442) ▲ 발인 : 2024년 11월 24일 일요일 06시

일동그룹 아이리드비엠에스, AFDD서 항섬유화 신약 연구결과 공개

일동제약그룹 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스(iLeadBMS, 대표 이재준)가 심장 질환 분야 신약 후보물질에 대한 연구 결과를 국제 학술대회에서 공개했다고 22일 밝혔다. 아이리드비엠에스는 19일부터 21일까지 미국 보스턴에서 열린 '항섬유화 치료제 개발 회의(AFDD, Antifibrotic Drug Development Summit)'에 참가해 자사의 신약 후보물질 'IL21120038'에 대한 비임상 연구 데이터를 포스터 형식으로 발표했다. 'IL21120038'은 면역과 관련한 신호 전달 단백질의 하나인 케모카인(chemokine)의 수용체 중 생체 조직의 섬유화와 염증 유발 등에 밀접하게 관여하는 CXCR