식약처, '백신안전기술지원센터' 백신 시험위탁 기관 지정
백신안전기술지원센터가 의약품 시험 수탁자로 추가됐다. 백신안전기술지원센터는 신속한 백신 개발, 제품화에 필요한 기술 등을 지원하는 식품의약품안전처 산하 재단법인이다. 식약처는 이같은 내용을 담은 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙'을 29일 개정 및 시행한다고 같은 날 밝혔다. 백신 제조업자는 백신안전기술지원센터에 백신 관련 시험을 위탁할 수 있는 환경이 조성됐다. 기존에는 ▲다른 의약품 제조업자 ▲시도 보건환경연구원 ▲한국의약품수출입협회에 위탁 가능했다. 식약처는 백신 품질관리 위탁 기관 추가로 백신 품질관리 비
문근영 기자23.12.29 13:51
백신안전기술지원센터, 바이오의약품 품질관리 현장 교육에 참여
백신안전기술지원센터(이하 백신센터)는 11월 2일부터 11월 3일까지 2일간 ‘제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육’을 실시한다. 이번 교육은 아시아·태평양지역 6개국(라오스, 몽골, 베트남, 인도네시아, 캄보디아, 필리핀)의 규제기관의 공무원(12인)을 대상으로 백신의 품질관리에 필수적인 엔도톡신 및 총단백질정량법 등 일반시험법에 대한 이론과 실습 교육이 이뤄진다. 교육은 아시아태평양 지역국가의 공무원들을 대상으로 백신의 품질관리 역량을 강화하기 위하여 식
허** 기자23.11.02 17:07
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