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화이자 '베크베즈' '에트라시모드' 日 승인신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 B형 혈우병 치료용 유전자치료제 '베크베즈'(Beqvez, fidanacogene elaparvovec)와 궤양성 대장염 치료제 '에트라시모드'(etrasimod)가 일본에서 승인신청됐다. 베크베즈는 혈액응고 IX인자에 대한 항체(인히비터)가 없는 B형 혈우병 환자의 출혈억제를 효능으로 승인이 신청됐다. 다국가 공동 3상 임상시험에서는 베크베즈의 정맥내투여로 1차 평가항목인 모든 출혈의 연간 출혈률(ARB)이 혈액응고 IX인자 제제에 의한 정기 보충요법에 비해 열등하지 않음이 확인됐다. 안
이정희 기자24.07.05 10:27
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화이자 B형 혈우병 유전자치료제 '베크베즈' FDA 승인
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 혈우병 일종인 B형 혈우병 치료용 유전자치료제 '베크베즈'(Beqvez, fidanacogene elaparvovec)가 미국 FDA의 승인을 취득했다. 혈우병은 혈액을 응고시키는 작용을 하는 단백질인 '혈액응고인자'가 제대로 작용하지 않고 출혈이 잘 멈추지 않는 희귀 유전성 질환. 10종 이상 존재하는 응고인자 가운데 제8인자가 결손되는 경우는 A형 혈우병, 제9인자가 결손되는 경우는 B형 혈우병으로 분류된다. 베크베즈는 기존 혈우병 치료제와 달리 단 1회 치료로 체내에서 혈액응고인자를 만
이정희 기자24.04.29 08:07
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