2024년도 의약품 부작용 및 환자안전사고 보고 우수약국 포상

대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부(본부장 이모세, 이하 본부) 지역의약품안전센터와 지역환자안전센터는 2024년도 의약품 부작용 보고 및 환자안전사고 보고 우수약국에 대해 포상했다. 2024년도에는 동문약국(서울 노원구, 류병권 약사)이 의약품 부작용 보고 최우수 약국으로 선정됐으며, 환자안전사고 보고 부문에서는 목사골한국약국(전남 나주시, 이영태 약사)이 최우수 약국으로 선정됐다. 올해 신설된 '최우수 알찬보고자상'은 보고 내용이 충실한 월별 '알찬보고자 '수상자 중 한명에게 수여되며, 참온누리약국(서울 구로구)의 송지현

조해진 기자25.02.06 06:00

젬백스 "GV1001, 항암제 부작용 억제 효과 입증했다"

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 최근 GV1001의 항암제 부작용 예방 가능성을 규명한 논문이 세포 및 분자생물학 관련 SCI급 국제 학술지 'Cells’(IF 5.1)에 게재됐다고 15일 밝혔다. 다양한 암 치료에 사용되고 있는 '독소루비신(Doxorubicin)'은 매우 효과적인 항암제이지만, 심혈관 및 죽상동맥경화 등 심각한 부작용을 초래하는 것으로 알려져 있다. 이번 연구에서는 GV1001이 독소루비신으로 인한 혈관 손상을 막아 항암제 치료의 부작용을 줄이고 항암 치료 환자의 삶의 질을 개선할 가능성을 확인했다. 이번

최봉선 기자25.01.15 08:38

HEM파마, "장내 미생물 연구로 저속노화와 비만 치료 부작용 개선 길 열어"

에이치이엠파마(대표 지요셉)가 장내 미생물 연구를 통해 노화로 인한 질환 개선 가능성을 규명하고, 체중 감량 과정에서 발생하는 근육 손실 문제를 완화하는 효과를 확인했다고 9일 밝혔다. 산학연 공동 연구팀이 협력해 진행한 이번 연구 결과는, 세계적 학술지 '네이처 커뮤니케이션즈(Nature Communications)'에 게재됐다. 에이치이엠파마는 광주과학기술원(GIST) 류동렬 교수팀을 비롯해 충남대학교병원, 고려대학교, 아모레퍼시픽과 협력하여 연구를 수행했다. 지요셉 대표와 조동현 이사는 연구 과정에서 핵심적인 역할을 수행하며

최인환 기자25.01.09 10:20

지역의약품안전센터, 의약품 부작용 피해구제 제도 활성화 표창

대한약사회(회장 최광훈) 환자안전약물관리본부 지역의약품안전센터는 지난 18일 한국의약품안전관리원(이하 안전원)으로부터 의약품 부작용 피해구제 제도 활성화 유공 표창을 수상했다고 28일 밝혔다. 안전원은 의약품 부작용 피해구제 제도 시행(’14.12.19) 10주년을 맞아 제도 발전과 활성화에 기여해 온 지역의약품안전센터 총 28곳 중 5곳을 선정했다. 대한약사회 지역의약품안전센터도 그 간의 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 센터는 지난 10년 동안 활발한 교육·홍보 활동을 통해 '의약품 부작용 피해구제

조해진 기자24.12.28 06:00

퇴방약, 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부대상서 한시적 제외

식품의약품안전처는 퇴장방지의약품을 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부 대상에서 한시적으로 제외하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 부작용 피해구제에 관한 규정'(대통령령)을 24일 개정·공포했다고 같은 날 밝혔다. 현재까지 의약품 부작용 피해구제 부담금 중 기본부담금(연간 49억원 규모, 지난해부터 올해까지 기준)은 모든 의약품에 부과됐다. 식약처는 지난 3월 민생경제 활력 제고를 위해 경제성이 없는 의약품에 대한 고려가 필요하다는 의견에 따라 퇴장방지의약품에 대해 한시적(2년) 납부 제외를 결정하고 관련 법령 개정을

문근영 기자24.12.24 09:16

의료기기 부작용 '첨부문서 기재 의무화', 내달 17일부터 시행

식품의약품안전처는 의료기기 사용 중 발생하는 부작용 관련 문의처(한국의료기기안전정보원)를 의료기기 첨부문서에 기재하도록 개정한 '의료기기법 시행규칙'을 내달 17일부터 시행한다고 16일 밝혔다. 지난 1월 16일 개정 공포된 '의료기기법 시행규칙' 제43조제1항제9호에 따르면, 의료기기 제조·수입업자는 '의료기기법 시행규칙' 시행일인 내달 17일 이후 출하하는 모든 의료기기 첨부문서에 부작용 보고 관련 문의처를 기재해야 한다. 다만, 해당 정보를 용기 또는 외장이나 포장에 기재한 경우 첨부문서에 기재를 생략할 수 있다.

문근영 기자24.12.16 10:47

의약품 부작용 진료비 보상 상한액, 3000만원으로 상향

식품의약품안전처는 오늘(6일)부터 의약품 부작용 피해구제 급여 신청 시 부작용 치료로 인해 발생한 '진료비' 보상 상한액을 기존 2000만원에서 3000만원으로 상향한다고 같은 날 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, '진료비' 보상 상한액 상향은 규제혁신 3.0 과제다. 식약처는 환자, 관련 단체, 의료·제약업계와 논의해 피해구제급여 상한액을 결정했다고 설명했다. 그간 의약품 부작용 피해구제 진료비 상한액은 2019년 6월에 진료비 보상 범위를 종전 급여 비용에서 비급여 비용까지 확대한 한정된 재원(부담금)을 고려해 200

문근영 기자24.12.06 09:19

암치료 부작용 '중증 구강 점막염' 치료 효과 확인

암 치료 과정 부작용인 중증 구강점막염 치료제가 없어 고통받고 있는 환자들에게 큰 도움이 될 연구가 진행되고 있다. 가톨릭대학교 의과대학 조석구 교수 연구팀은 조혈모세포이식을 받은 혈액암 환자를 대상으로 한 점막염 치료제의 국내 임상 2a상 임상시험에서 약물에 대한 안전성과 유효성을 확인한 탑라인 결과를 확인했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2a상 임상시험은 '조혈모세포이식 환자(HSCT) 대상 점막염 치료'를 위한 신약 후보 물질인 MIT-001(과거명 네크록스)에 관한 연구다. 임상시험 책임자인 조석구 교수 주도로 서울성모병원을

조후현 기자24.10.29 10:16

[국감] 코로나 백신 중증 부작용 피해보상 9.8% 그쳐

코로나 백신 중증 부작용에 대한 정부 피해보상 결정은 단 9.8%에 그쳐 백신피해 국가책임제 공약이 공염불에 그쳤다는 평가가 나왔다. 윤석열 대통령이 대선 과정에서 "코로나19 백신 부작용 인과관계 증명 책임을 정부가 담당하고, 사망자는 치료비 및 장례비를 선지급 후정산하고, 부작용 피해자는 치료비 선지급 후정산하겠다"고 약속한 만큼, 관련 지원 대책이 마련돼야 한다는 주장이다. 국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당)은 23일 질병관리청이 국정감사 자료로 제출한 '코로나19 예방접종 피해보상' 자료를 분석한 결과를 토대로 이

최성훈 기자24.10.23 10:47

약사회, 일반의약품 부작용 보고 활성화 우수회원 발표

대한약사회(회장 최광훈)는 일반의약품 부작용(이상사례) 보고 활성화 이벤트에서 송지현 회원(참온누리약국, 서울 구로)을 1등으로 선정해 발표했다. 환자안전약물관리본부 지역의약품안전센터(이하 센터, 센터장 최은경) 주관으로 진행된 이번 이벤트는 7월 1일부터 9월 30일까지 대한약사회 '이상사례 보고시스템'을 통해 일반의약품 이상사례를 보고한 약국 대상으로 진행됐다. 센터는 매년 일반의약품 부작용 보고 활성화 이벤트를 통해 약국의 일반의약품 모니터링을 강화함으로써 국민이 보다 안전하게 의약품을 사용하는 데에 기여할 수 있도록 하는 한

조해진 기자24.10.23 09:28

[국감] 인체삽입의료기기 부작용 보고 급증…5년간 5573건

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 인체삽입의료기기 부작용이 급증하고 있는 것으로 나타났다. 부작용 보고가 급증하는 의료기기에 대한 추적 관리가 필요하다는 지적이 나온다. 11일 국회 더불어민주당 서영석 의원은은 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 이같이 지적했다. 자료에 따르면 지난 2019년 인체의료기기 부작용 보고는 수입 459건, 제조 79건 등 538건이었다. 그러나 지난해에는 수입 1274건, 제조 83건 등 1357건으로 전년 대비 152.2% 급증했다. 최근 5년간 부작용 보고는 모두 5573건이다. 매일

조후현 기자24.10.11 16:07

[국감] 성장호르몬 부작용 심각…홍보·실태조사 필요

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제22대 국회 보건복지위원회가 '성장호르몬' 오남용에 따른 부작용 홍보, 오남용 실태 조사 및 대책이 필요하다고 10일 식품의약품안전처 국정감사에서 강조했다. 전진숙 더불어민주당 국회의원은 성장호르몬 부작용이 늘고 있다며, 식약처가 의약품 안전 사용법 홍보에 관심을 기울여야 한다고 목소리를 높였다. 국감장에서 전 의원은 "성장호르몬 주사제가 요즘 학부모 사이에서 키가 크는 주사로 굉장히 인기를 끌고 있다"면서 "커뮤니티 카페를 보면, 소위 성장기 아동 3대 비급여 중 하나로 성장호르몬 주사가 꼽힌다"

문근영 기자24.10.10 12:55

[국감] 의약품 '중대한 부작용', 10명 중 1명 '사망'

의약품 부작용 중 '중대한 이상사례'로 보고된 경우, 10건 중 1건은 사망에 이르는 것으로 나타났다. 최근 박희승 더불어민주당 국회의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료를 분석한 결과, 2015년부터 올해 6월까지 최근 10년간 의약품 이상사례 보고는 270만5960건이다. 이 가운데 '중대한 이상사례'는 25만8709건으로 전체 이상사례 중 9.6%다. 중대한 이상사례는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에 따라 ▲사망을 초래하거나 생명 위협 ▲입원 또는 입원기간 연장 등 의학적으로 중요한 상황이 발생해 치료가 필요한 사례를 의

문근영 기자24.10.08 13:46

땜질식 응급실 대책 곳곳 부작용…지속되면 붕괴 수순

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 정부가 추석 의료대란을 막기 위해 내놓은 응급실 대책이 일선 현장에서 부작용을 일으키고 있는 것으로 확인된다. 근본 대책을 마련하지 않으면 지방부터 문 닫는 응급실이 늘어날 것이란 우려가 나온다. 23일 대한응급의학의사회 등 의료계 따르면, 응급실 경증환자 본인부담금 90% 인상이 현장에선 크고 작은 부작용으로 이어지고 있다. 이대로는 큰 문제가 발생할 수 있다는 우려도 나온다. 먼저 작게는 병원 문턱에서부터 접수, 원무과와 트러블이 발생하고 있다. 정부 대책으로 오른 경증환자 본인부담금을 안내하는

조후현 기자24.09.24 05:59

알피바이오, '졸음 부작용 적은 알레르기 약' 출시 6개월 2800만 개 돌파

알피바이오는 '졸음 부작용 적은 알레르기약'이 출시 6개월 만에 누적 생산량 2,800만 개를 돌파했다고 23일 밝혔다. 이번에 출시된 일반의약품 '펙소페나딘(60mg) 연질캡슐 알레르기약'은 공식적으로 국내 출시 6개월만에 누적 생산량 2,800만 개(캡슐 단위)을 넘어섰다. 이 제품의 생산량은 2023년 1,300만 개에서 2024년 1,500만 개로 급증하면서, 전년 대비 15.38% 성장을 달성했다. 출시 전부터 대형제약사가 앞다투어 제품 출시를 요청해오며 가파르게 실적을 확대해가고 있다. 제품은 알피바이오가 개발 및 제조를

최봉선 기자24.09.23 08:12

'난임시술 부작용 체계적 관리' 모자보건법 개정안 발의

국회 더불어민주당 김윤 의원은 5 일 모자보건법 일부개정안을 발의했다. 현행 모자보건법은 난임극복 지원을 효율적으로 하기 위해 보조생식술 등 난임시술현황 및 그에 따른 임신·출산 등에 대한 통계·정보 등을 수집·분석하고 관리하도록 규정하고 있다. 그러나 난임시술을 받는 여성의 경우 여러 신체적 부작용이 발생할 수 있음에도 체계적 관리가 부재한 상황이다. 개정안은 보건복지부장관이 난임시술로 인한 부작용 현황과 관련한 통계와 정보 등을 수집·분석·관리하도록 해 난임시술을 받

조후현 기자24.09.05 18:34

우울증·자살 부작용 제기된 'GLP-1'…반박 연구 등장 주목

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] GLP-1 유사체 수용체(RA)에 대한 정신질환 부작용 논란이 제기된 가운데, 이를 잠식시킬 수 있을만한 연구가 나와 주목된다. 펜실베니아 대학 페렐만(Perelman) 의대 연구팀이 주도한 연구에 따르면, 세마글루타이드(위고비·오젬픽)를 투여해도 우울증, 자살 생각 또는 자살 행동 위험은 증가하지 않았다는 결론이 나오면서다. 5일 페렐만 의대 토마스 와든 연구팀은 이같은 연구결과를 최근 미국의사협회지 JAMA Internal Medicine 에 게재했다. 세마글루타이드는 2형 당뇨병 치

최성훈 기자24.09.05 11:41

'의약품 부작용 피해구제 제도' 시행 10주년 기념 심포지엄 열려

식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원이 의약품 부작용 피해구제 제도 시행 10주년을 맞아 '함께 걸어온 10년, 같이 나아갈 내일'을 주제로 심포지엄을 3일 서울 엘타워에서 개최했다. 의약품 부작용 피해구제 제도는 의약품을 사용 후 발생한 부작용 피해를 국가에서 보상하는 제도다. 이번 심포지엄은 의·약전문가, 제약업계, 환자·소비자단체 등 관계자가 한데 모여 의약품 피해구제 제도 의미와 성과를 되새기고, 다양한 현장 목소리를 통해 제도 발전 방향 등을 논의하고자 마련됐다. 의약품 부작용 피해구제 제도는 예상

문근영 기자24.09.03 14:15

여름철 수술하면 부작용? 백내장 오해와 진실

눈이 침침하고 뭔가 낀 것처럼 뿌옇게 보이는 '백내장'은 대표적 노인성 질환이다. 건강보험심사평가원에 따르면 2023년 노년백내장 환자는 약 32만 명으로 신종질환 다음으로 연간 환자 수가 많다. 안과 분야 중 가장 수술 건수가 많지만 '여름철 더운 날씨에 백내장 수술을 하면 회복이 어렵고 염증이 생길 수 있다'라는 오해와 '땀이 수술한 눈 부위로 흘러내리거나, 땀을 닦으면서 무의식적으로 수술할 눈에 손을 댈 가능성이 높다'는 이유 때문에 1년 중 7, 8, 9월에 수술환자가 상대적으로 감소한다. 이대목동병원 안과 한경은 교수는 "

조후현 기자24.08.13 10:15

DUR서 환자 부작용 정보 제공 시, 의약품 성분 113개로 확대

식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원, 건강보험심사평가원이 '의약품 안전사용 서비스(DUR)'에서 환자 부작용 정보를 제공하는 의약품 성분을 113개(기존 66개)로 확대했다. 24일 식약처는 의약품 부작용 피해구제를 받은 환자가 다시 유사한 의약품을 처방받는 걸 방지하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 식약처·안전원·심평원은 2020년 12월부터 DUR 시스템 내 환자별 부작용 데이터베이스(DB)를 구축하고, 의료진에 알림(팝업)창으로 피해구제 이력이 있는 환자 부작용 정보를 제공했다. 이번 부작용 정보

문근영 기자24.07.24 16:13